第二屆制藥原創(chuàng)文章金筆獎(jiǎng)（簡(jiǎn)稱“金筆獎(jiǎng)”）自2019年5月20日公布20篇入圍作品名單，并經(jīng)過(guò)連續(xù)7天于CPhI制藥在線公眾號(hào)上的分批展示，20強(qiáng)作品已全部發(fā)布完畢。每篇文章正從其發(fā)布之日起15天內(nèi)累計(jì)微信閱讀量爭(zhēng)奪“金筆獎(jiǎng)優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章”。

     “金筆獎(jiǎng)人氣寫手”評(píng)選微信通道即日起正式開啟！

       投票時(shí)間：即日起至2019年6月9日24：00

       廣大制藥業(yè)讀者可通過(guò)微信投票選出您喜愛(ài)的制藥原創(chuàng)文章撰稿人，微信投票數(shù)排名前三的寫手可分別獲得金筆獎(jiǎng)人氣寫手金獎(jiǎng)、銀獎(jiǎng)、銅獎(jiǎng)。

       您的每一票都彌足珍貴，必珍而重之！

       【金筆獎(jiǎng)人氣寫手評(píng)選投票方式】

       尊敬的讀者朋友，請(qǐng)先關(guān)注CPhI制藥在線微信公眾號(hào)（ID：cphi_cn），在CPhI制藥在線微信公眾號(hào)輸入“金筆獎(jiǎng)”或“投票”，會(huì)自動(dòng)跳出投票鏈接。（只能在手機(jī)微信投票）

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       每個(gè)人可為入圍的20強(qiáng)中多個(gè)喜歡的寫手投票，但只能為同一個(gè)寫手投票一次！

       公開、透明、落子無(wú)悔，每個(gè)人只有一次投票機(jī)會(huì)！

       請(qǐng)珍惜您的權(quán)力！

       行勝于言

       您的每一票都是對(duì)撰稿人莫大的鼓勵(lì)與榮耀！

      【 第二屆金筆獎(jiǎng)入圍作品20強(qiáng)】

       （排名不分先后）

       1號(hào)寫手：@史立臣

       《 4+7帶量采購(gòu)應(yīng)盡快向產(chǎn)品試點(diǎn)轉(zhuǎn)變》

       4+7帶量采購(gòu)目前已經(jīng)在十一個(gè)試點(diǎn)城市鋪開，可以肯定的說(shuō)，國(guó)家實(shí)施一致性評(píng)價(jià)藥品的帶量采購(gòu)政策是惠及民生的，也是全國(guó)患者翹首以盼的。但相關(guān)的問(wèn)題也暴露出來(lái)。這些問(wèn)題噬待管理部門重視和解決。

       2號(hào)寫手：@老薛

       《3.6億假藥的背后，如何管好藥品包裝？》

       涉案3.6億！這可能是近期涉案金額的假藥案了。在我們無(wú)法辨別醫(yī)院人員是否有意保留完整包材，從而進(jìn)入制假環(huán)節(jié)時(shí)，制藥企業(yè)如何保證自己產(chǎn)品不被牽連？

       3號(hào)寫手：@磐盛

       《優(yōu)秀IND項(xiàng)目經(jīng)理的5項(xiàng)必備技能》

       以新藥研發(fā)為例，IND項(xiàng)目申報(bào)，包含CMC、藥效、藥代、毒理、申報(bào)資料撰寫等，各個(gè)部分專業(yè)性都比較強(qiáng)。該職位需要不同領(lǐng)域的知識(shí)，和不同部門的人打交道，協(xié)調(diào)企業(yè)各種利益相關(guān)方之間的關(guān)系。那么，如何成為一名優(yōu)秀的IND PM呢？

       4號(hào)寫手：@燕子

       《采用相分離法制備可注射緩釋微球的體會(huì)》

       筆者通過(guò)采用相分離法進(jìn)行注射用艾塞那肽緩釋微球的制備研究，經(jīng)過(guò)處方工藝篩選、與上市藥品Bydureon?的質(zhì)量對(duì)比研究，工藝放大及中試研究，確定了艾塞那肽微球的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)微球制備實(shí)現(xiàn)艾塞那肽的長(zhǎng)久釋放。對(duì)可注射微球的制備研究及工業(yè)化生產(chǎn)談?wù)勛约旱囊稽c(diǎn)體會(huì)。

       5號(hào)寫手：@小泥沙

       《新形勢(shì)下的罕見(jiàn)病藥物開發(fā)》

       目前已上市的孤兒藥品種所治療的罕見(jiàn)病共涉及 18個(gè)疾病類別，包括腫瘤治療、某些傳染病和寄生蟲病的治療、內(nèi)分泌、營(yíng)養(yǎng)和代謝疾病的治療、血液及造血器官疾病的治療和涉及免疫系統(tǒng)疾病以及用于其他類別疾病的治療。

       6號(hào)寫手：@1°C

       《創(chuàng)新10年：中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)重大轉(zhuǎn)折點(diǎn)》

       2005年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過(guò)10多年的發(fā)展，孕育出益賽普（依那西普）、?？颂婺帷⑽鬟_(dá)本胺、艾博韋泰、特瑞普利單抗等等藥物，每個(gè)藥物的上市均開啟了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新的一頁(yè)，具有特別的里程碑意義！

       7號(hào)寫手：@滴水司南

       《一文讀懂2019版藥包材GMP》

       本文為大家梳理了藥包材GMP管理的痛點(diǎn)、難點(diǎn)和GMP實(shí)施關(guān)鍵點(diǎn)，可供藥包材生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)部或外部認(rèn)證以及客戶的合同目的，也可供制藥企業(yè)執(zhí)行藥包材供應(yīng)商審計(jì)參考使用。

       8號(hào)寫手：@云天

       《省時(shí)又省力！連續(xù)流技術(shù)高效合成抗生素Linezolid：27分鐘7步反應(yīng)，無(wú)需中間體分離》

       近年來(lái)，連續(xù)流技術(shù)在藥物分子的合成上顯示除了巨大的潛力和優(yōu)勢(shì)，這些優(yōu)勢(shì)包括反應(yīng)轉(zhuǎn)化率高、可提高反應(yīng)選擇性、快速高效、簡(jiǎn)化中間體及產(chǎn)物的分離純化、易于放大生產(chǎn)。

       9號(hào)寫手：@zhulikou431

       《金筆獎(jiǎng) | 致敬開拓者的背影-中國(guó)制藥企業(yè)在美申報(bào)ANDA情況全掃描》

       近年來(lái)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展迅猛，而隨著全球老齡化加劇、全球重磅創(chuàng)新藥專利懸崖期的到來(lái)以及各國(guó)政府的仿制藥政策鼓勵(lì)，全球用藥市場(chǎng)中仿制藥的占比不斷提升，仿制藥的銷售規(guī)模也在逐年攀升。近年來(lái)國(guó)內(nèi)制劑企業(yè)國(guó)際化腳步加快，制劑出口也有較大幅度的增長(zhǎng)，美國(guó)作為全球的仿制藥市場(chǎng)，是國(guó)內(nèi)藥企走向國(guó)際化市場(chǎng)的重要目標(biāo)之一。

       10號(hào)寫手：@覓苓

       《120年減肥藥開發(fā)，我們離成功減肥還有多遠(yuǎn)？》

       從可以追述的第一個(gè)減肥藥物（Thyroid Hormones，甲狀腺激素）出現(xiàn)，人類使用減肥藥物已經(jīng)有將近120年歷史。但跨越百余年，減肥藥的發(fā)展形勢(shì)似乎一直與我們滿意的程度有距離。下面，筆者帶大家一起來(lái)看看減肥藥物的發(fā)展歷程以及近年來(lái)的開發(fā)進(jìn)展。

       11號(hào)寫手：@張功臣

       《制藥用水之GMP條款第九十六條的科學(xué)解析》

       認(rèn)知偏差是看上去最漫不經(jīng)心、無(wú)傷大雅，但卻是最致命的一種行業(yè)發(fā)展傷害，它就如中國(guó)制藥用水系統(tǒng)的慢性病一樣，不斷地蠶食并傷害健康的制藥用水系統(tǒng)，當(dāng)我提出這些認(rèn)知觀點(diǎn)時(shí)，往往還會(huì)迎來(lái)很多人的各種不認(rèn)同或不理解，我理解每個(gè)人站的立場(chǎng)不一樣，接觸的知識(shí)面深度不一樣，因此，對(duì)新的認(rèn)知思考后得到的反應(yīng)也不一樣。

       12號(hào)寫手：@司鐵

       《2019年全球EGFR抑制劑市場(chǎng)走向》

       發(fā)病率和死亡人數(shù)最多的腫瘤-肺癌，是無(wú)數(shù)患者的夢(mèng)魘，也因此成為了醫(yī)藥研發(fā)的焦點(diǎn)，市場(chǎng)的必爭(zhēng)之地，期間誕生了眾多靶向藥物與腫瘤免疫單抗。EGFR抑制劑無(wú)疑是靶向藥物的代表，患者數(shù)目、新藥研發(fā)進(jìn)展都是其他藥物難以匹及的。

       13號(hào)寫手：@小藥丸

       《長(zhǎng)效短效知多少？一文透析GLP-1降糖藥背后的長(zhǎng)與短》

       2018年，全球糖尿病用藥市場(chǎng)的規(guī)模約為450億美元，同比增速僅為1.5%。在整體增速疲軟的大背景下，GLP-1受體激動(dòng)劑的全球市場(chǎng)快速擴(kuò)容，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了35.7%，成為整個(gè)糖尿病用藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)引擎。這類藥物擁有降糖效果強(qiáng)、低血糖風(fēng)險(xiǎn)低、減肥效果及心血管受益等多重臨床優(yōu)勢(shì)，是潛力的降糖藥物。

       14號(hào)寫手：@李萬(wàn)里

       《淺析影響制藥車間環(huán)境的關(guān)鍵因素及控制方法》

       制藥車間潔凈區(qū)分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別，目前的行業(yè)現(xiàn)狀，除A級(jí)潔凈區(qū)外使車間環(huán)境達(dá)到要求所采用的主要設(shè)施就是組合式空調(diào)機(jī)組，空調(diào)機(jī)組將外界新風(fēng)處理后，送入制藥車間，為藥品生產(chǎn)提供適當(dāng)?shù)沫h(huán)境。我們來(lái)淺析空調(diào)機(jī)組控制這些因素的原理。

       15號(hào)寫手：@蘇亦

       《AD藥國(guó)內(nèi)為啥總是做不起來(lái)？》

       中國(guó)藥品市場(chǎng)與歐美并不是完全類似的，有些藥品歐美賣得特火但是中國(guó)就是賣不起來(lái)，其中最明顯的莫過(guò)于利妥昔單抗注射液，2017年全球銷售額75億美金，其中43億來(lái)自美國(guó)，但是中國(guó)僅貢獻(xiàn)2億不到的市場(chǎng)規(guī)模。第二類藥品就是阿爾茨海默病（簡(jiǎn)稱AD）。

       16號(hào)寫手：@Zong

       《竹葉提取物的藥用價(jià)值和研究進(jìn)展》

       對(duì)植物中的活性成分及功能物質(zhì)進(jìn)行合理開發(fā)和利用，是制藥行業(yè)近年開發(fā)研究的重點(diǎn)。其中，竹葉作為新資源植物，已成為研究熱點(diǎn)。竹葉作為一味傳統(tǒng)中藥，在我國(guó)已有上千年的歷史，含有多種有效成分，具有抗氧化、抑菌消炎、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、保護(hù)心腦血管等功效。目前，竹葉提取物已在藥品、食品、化妝品等行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。

       17號(hào)寫手：@菜菜

       《中國(guó)首個(gè)獲FDA“突破性療法”，如今又被稱為“best-in-class”，百濟(jì)神州Zanubrutinib及其家族的曲折誕生史》

       作為中國(guó)“研發(fā)最燒錢”的藥企，百濟(jì)神州的一舉一動(dòng)都萬(wàn)眾矚目。不出意外，今年該公司將有兩個(gè)重磅藥物上市，其中一個(gè)就是Zanubrutinib。今天筆者就來(lái)為大家講講BTK抑制劑家族的曲折誕生史。

       18號(hào)寫手：@知行

       《ADC藥物及其臨床進(jìn)展和挑戰(zhàn)》

       抗體-藥物偶聯(lián)物（antibody-drug conjugates，ADC）由抗體、細(xì)胞毒素（cytotoxic payload）及連接物（linker）三部分組成，兼具了抗體的高特異性和細(xì)胞毒素對(duì)腫瘤的高**，是新一代抗體技術(shù)的發(fā)展方向之一。本文簡(jiǎn)要介紹了ADC常用的細(xì)胞毒素和連接物、上市ADC藥物及其臨床進(jìn)展和ADC研發(fā)上市的挑戰(zhàn)。

       19號(hào)寫手：@紅茶

       《藥品管理法與商標(biāo)法的細(xì)節(jié)不一致》

       最近老師上課說(shuō)商標(biāo)法，例舉到一個(gè)涉及藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品商標(biāo)的案例，感覺(jué)在細(xì)節(jié)內(nèi)容上不同法律上有不同的體現(xiàn)，未來(lái)可能還出現(xiàn)挖坑的情況。

       為避免利益沖突，本文所有可能反映出具體單位、企業(yè)、人員、日期、流程等信息均做處理，但不影響需要闡明的想法。

       20號(hào)寫手：@謝吉

       《當(dāng)今藥物研發(fā)投入資金應(yīng)有的姿勢(shì)》

       從公開數(shù)據(jù)（上市公司年報(bào)）看醫(yī)藥研發(fā)立項(xiàng)投入的規(guī)模與有效性，談價(jià)值投資。

       關(guān)于金筆獎(jiǎng)

       為鼓勵(lì)筆耕不綴的制藥行業(yè)自由撰稿人，CPhI制藥在線聯(lián)合“制藥行業(yè)原創(chuàng)內(nèi)容平臺(tái)聯(lián)盟”發(fā)起舉辦第二屆制藥原創(chuàng)文章金筆獎(jiǎng)（簡(jiǎn)稱“金筆獎(jiǎng)”），希望通過(guò)“我喜愛(ài)的制藥原創(chuàng)撰稿人”評(píng)選，為行業(yè)貢獻(xiàn)出更多的原創(chuàng)精品，共同營(yíng)造透明健康的行業(yè)內(nèi)容交流環(huán)境。

       本屆金筆獎(jiǎng)評(píng)選設(shè)立“金筆獎(jiǎng)優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章”與“金筆獎(jiǎng)人氣寫手”兩大獎(jiǎng)項(xiàng)，20篇入圍作品的作者可以角逐這兩大獎(jiǎng)項(xiàng)。

       評(píng)選一：金筆獎(jiǎng)優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章

       金筆獎(jiǎng)優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章金獎(jiǎng)—獎(jiǎng)金2000元

       金筆獎(jiǎng)優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章銀獎(jiǎng)—獎(jiǎng)金1500元

       金筆獎(jiǎng)優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章銅獎(jiǎng)—獎(jiǎng)金1000元

       評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)：在CPhI制藥在線微信公眾號(hào)發(fā)布之日起15天內(nèi)微信閱讀量TOP3且閱讀量不低于2000次的文章可以分別獲得金筆獎(jiǎng)優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章金獎(jiǎng)、銀獎(jiǎng)、銅獎(jiǎng)。

       *微信閱讀量排名TOP8 的作品中，凡是微信閱讀量超過(guò)10000次的，額外再獎(jiǎng)勵(lì)1000元/篇

       評(píng)選二：金筆獎(jiǎng)人氣寫手

       金筆獎(jiǎng)人氣寫手金獎(jiǎng)1名—獎(jiǎng)金1000元

       金筆獎(jiǎng)人氣寫手銀獎(jiǎng)1名—獎(jiǎng)金800元

       金筆獎(jiǎng)人氣寫手銅獎(jiǎng)1名—獎(jiǎng)金500元

       評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)：主辦方將在入圍作品分批展示完后于5月27日進(jìn)行人氣寫手微信投票，投票數(shù)TOP3作者可分別獲得金筆獎(jiǎng)人氣寫手金獎(jiǎng)、銀獎(jiǎng)、銅獎(jiǎng)。

       金筆獎(jiǎng)人氣寫手獎(jiǎng)和金筆獎(jiǎng)優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章獎(jiǎng)的獎(jiǎng)金可疊加。

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