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CPHI制藥在線 資訊 磐盛 金筆獎(jiǎng) | 優(yōu)秀IND項(xiàng)目經(jīng)理的5項(xiàng)必備技能

金筆獎(jiǎng) | 優(yōu)秀IND項(xiàng)目經(jīng)理的5項(xiàng)必備技能

熱門(mén)推薦: IND 項(xiàng)目經(jīng)理 PM
作者:磐盛  來(lái)源:CPhI制藥在線
  2019-05-20
以新藥研發(fā)為例,IND項(xiàng)目申報(bào),包含CMC、藥效、藥代、毒理、申報(bào)資料撰寫(xiě)等,各個(gè)部分專(zhuān)業(yè)性都比較強(qiáng)。該職位需要不同領(lǐng)域的知識(shí),和不同部門(mén)的人打交道,協(xié)調(diào)企業(yè)各種利益相關(guān)方之間的關(guān)系。那么,如何成為一名優(yōu)秀的IND PM呢?

       金筆獎(jiǎng)

       PMI將PM(Project manager,PM)定義為由執(zhí)行組織委派,領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)的個(gè)人。以新藥研發(fā)為例,IND項(xiàng)目申報(bào),包含CMC、藥效、藥代、毒理、申報(bào)資料撰寫(xiě)等,各個(gè)部分專(zhuān)業(yè)性都比較強(qiáng)。該職位需要不同領(lǐng)域的知識(shí),和不同部門(mén)的人打交道,協(xié)調(diào)企業(yè)各種利益相關(guān)方之間的關(guān)系。那么,如何成為一名優(yōu)秀的IND PM呢?筆者根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)和參考書(shū)籍,提煉出以下5點(diǎn)。

       一. 風(fēng)險(xiǎn)管理

       IND項(xiàng)目中,影響項(xiàng)目順利進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源有很多,比如由進(jìn)度、成本、質(zhì)量、資源、溝通------具體的例子,如:溶媒變更、試驗(yàn)中未找到NOAEL值、關(guān)鍵路徑報(bào)告延遲提交導(dǎo)致項(xiàng)目沒(méi)按預(yù)期完成、抗體質(zhì)量不好導(dǎo)致方法開(kāi)發(fā)困難------PM要對(duì)風(fēng)險(xiǎn)心中有數(shù),哪些風(fēng)險(xiǎn)是經(jīng)常發(fā)生的,哪些是比較隱蔽的;哪些風(fēng)險(xiǎn)是通過(guò)自己可以避免的,哪些是需要不斷提醒別人的。風(fēng)險(xiǎn)與每個(gè)人有關(guān),團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)有主人翁意識(shí)和責(zé)任感。有些風(fēng)險(xiǎn)不是PM沒(méi)有控制好,而是來(lái)源于團(tuán)隊(duì)成員缺乏風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。這也是容易忽略的:很多團(tuán)隊(duì)成員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)較弱甚至沒(méi)有,這就需要PM向其傳達(dá)風(fēng)險(xiǎn)理念,不斷的提醒、提醒、提醒。

       由于項(xiàng)目的獨(dú)特性,通過(guò)不斷的總結(jié),做到"知行合一",理論結(jié)合實(shí)踐,不斷的積累提高創(chuàng)新,總結(jié)總結(jié)再總結(jié),形成PDCA閉環(huán),逐步提高風(fēng)險(xiǎn)管理能力。對(duì)于從事IND項(xiàng)目管理的,至少管理10個(gè)IND項(xiàng)目,才可以說(shuō)是經(jīng)驗(yàn)豐富的PM,有助于提高風(fēng)險(xiǎn)管理能力,保證項(xiàng)目順利進(jìn)行。

       二、進(jìn)度管理

       進(jìn)度管理是項(xiàng)目管理的重要組成部分。在進(jìn)度、質(zhì)量、成本三個(gè)要素中,進(jìn)度是項(xiàng)目考慮的首要目標(biāo)。對(duì)于一個(gè)項(xiàng)目,如果不制定一個(gè)合理的進(jìn)度計(jì)劃,不采取措施確保項(xiàng)目活動(dòng)嚴(yán)格按照進(jìn)度計(jì)劃執(zhí)行,該項(xiàng)目難以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。以IND為例,對(duì)于小分子藥,從獲得供試品到申報(bào)資料撰寫(xiě)完成,一般需要6-9個(gè)月,大分子一般9-12個(gè)月。

       考慮到項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃不變是相對(duì)的,變是絕對(duì)的,PM通常最關(guān)注處于"關(guān)鍵路徑"上的活動(dòng)。關(guān)于關(guān)鍵路徑的理解,只要記住"最長(zhǎng)"和"最短",即項(xiàng)目中時(shí)間最長(zhǎng)的活動(dòng)順序,決定著可能的項(xiàng)目最短工期。PM通過(guò)甘特圖,并強(qiáng)調(diào)關(guān)鍵路徑上的活動(dòng)完成時(shí)間,對(duì)整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行進(jìn)度管理。但跟風(fēng)險(xiǎn)管理類(lèi)似,很多項(xiàng)目成員對(duì)進(jìn)度理念不強(qiáng),導(dǎo)致關(guān)鍵路徑上的活動(dòng)發(fā)生變化,最終導(dǎo)致整個(gè)項(xiàng)目延期。具體的例子如:大分子生物分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證難度較大,導(dǎo)致樣本長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)由3個(gè)月變成5個(gè)月,導(dǎo)致IND提交時(shí)間延遲。

       三、溝通管理

       PM 90%的時(shí)間都在溝通。有些PM天生溝通能力強(qiáng),有些可以通過(guò)共同技巧提供溝通能力。

       溝通中除了主動(dòng)"說(shuō)"外,容易忽略的是傾聽(tīng)。通過(guò)傾聽(tīng)與說(shuō)話人保持互動(dòng),并總結(jié)內(nèi)容,確保正確理解信息;溝通中注意理解文化和個(gè)人差異。比如國(guó)外客戶,溝通中更要注意文化差異、語(yǔ)言理解,確保信息正確傳遞。注意個(gè)人差異,對(duì)于理解較困難的項(xiàng)目成員,通過(guò)詳細(xì)溝通確保其正確理解信息;在溝通中,PM要加強(qiáng)通用術(shù)語(yǔ)、縮略語(yǔ)管理,確保項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)都理解,避免溝通障礙。比如,Test Article 可縮寫(xiě)成TA,團(tuán)隊(duì)內(nèi)部成員知道TA,但客戶剛接觸TA時(shí)會(huì)不明白其意思。注意信息的保密性、合規(guī)性。比如文檔加密保護(hù)信息安全,不泄露客戶信息等。溝通方法中,互動(dòng)溝通(比如電話、面對(duì)面)比較迅速和直接,但要通過(guò)書(shū)面溝通(郵件、會(huì)議記錄)進(jìn)行信息確認(rèn)和記錄,確保信息傳達(dá)無(wú)誤。

       四.技術(shù)能力

       要求PM有一定的技術(shù)能力。很多PM本身就是某一專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域出身,有過(guò)工作經(jīng)驗(yàn),諸如CMC/藥代/藥效等,因此技術(shù)出身的PM占有優(yōu)勢(shì)。目前國(guó)內(nèi)很少有企業(yè)讓PM在不同部門(mén)輪崗一段時(shí)間,大部分有某一領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn),不過(guò)通過(guò)以點(diǎn)帶面,各個(gè)擊破,通過(guò)跨界學(xué)習(xí)也可在工作中掌握。PM需要的知識(shí)面要廣,不用很深,不需要成為專(zhuān)家。對(duì)于PM來(lái)說(shuō),由于需要掌握的知識(shí)較多,PM的成長(zhǎng)速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其他崗位,是一條通向成功的捷徑。如果PM流于表面,術(shù)業(yè)不精,會(huì)淪為協(xié)調(diào)員,捷徑反而變成了彎路。對(duì)于沒(méi)有技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn),能做好PM是件非常不容易的事。

       五、個(gè)人領(lǐng)導(dǎo)力

       領(lǐng)導(dǎo)力,即指導(dǎo)、激勵(lì)和帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)的能力。項(xiàng)目管理管的是人,如團(tuán)隊(duì)、客戶、其他相關(guān)方等。有人的地方就有江湖,PM要展現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)力帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)朝著項(xiàng)目目標(biāo)努力。

       "畫(huà)餅"是激勵(lì)團(tuán)隊(duì)的有效手段。通過(guò)"畫(huà)餅",讓項(xiàng)目成員了解每個(gè)人對(duì)項(xiàng)目成功的重要意義,通過(guò)項(xiàng)目帶來(lái)的個(gè)人成長(zhǎng),獲得客戶或公司的獎(jiǎng)勵(lì)-----激發(fā)大家使命感,有利于項(xiàng)目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。因?yàn)橄嘈牛钥匆?jiàn)。"畫(huà)餅"看似虛無(wú),這一**暗示對(duì)項(xiàng)目的順利完成有著重要作用。

       目前國(guó)內(nèi)PM大多數(shù)是"有責(zé)無(wú)權(quán)",所以服務(wù)型(仆人式)領(lǐng)導(dǎo)較常見(jiàn),如為團(tuán)隊(duì)成員著想、關(guān)注項(xiàng)目成員的成長(zhǎng),關(guān)注人際關(guān)系,服務(wù)優(yōu)先于領(lǐng)導(dǎo),處在中、弱矩陣的PM要注意。需要加強(qiáng)主動(dòng)管理,提醒注意事項(xiàng)、注意風(fēng)險(xiǎn)管理、關(guān)注timeline,從而確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。

       對(duì)于剛從事PM的同仁來(lái)說(shuō),通過(guò)考取PMP,掌握基本的項(xiàng)目管理知識(shí)和理念,把自己變成項(xiàng)目管理的追隨者。然而,道理聽(tīng)過(guò)很多,卻依然過(guò)不好這一生。經(jīng)驗(yàn)只供參考,實(shí)踐無(wú)法代替。紙上得來(lái)終覺(jué)淺,絕知此事要躬行。通過(guò)實(shí)踐,在學(xué)中干,在干中學(xué),理論指導(dǎo)實(shí)踐,做到"知行合一"。研究表明,排名前2%的PM能夠脫穎而出,是因?yàn)樗麄冋宫F(xiàn)出了超凡的人際關(guān)系和溝通技能以及積極的態(tài)度,希望從事PM工作的努力成為別人眼中的2%。

       參考書(shū)籍:

       1. Project Management Institute. 2017. The Standard for Project Management. Newtown Square, PA: Author.

       2. 項(xiàng)目管理知識(shí)體系指南(PMBOK指南),第六版,PMI.

       3.晉升,從項(xiàng)目經(jīng)理到年薪百萬(wàn)的職場(chǎng)精英。肖楊編著

       作者簡(jiǎn)介:磐盛,美國(guó)PMP認(rèn)證。目前在國(guó)內(nèi)一家上市公司從事臨床前項(xiàng)目管理工作,主要負(fù)責(zé)藥效、藥代、毒理、IND申報(bào)。通過(guò)公司資源打造新藥研究及申報(bào)整合服務(wù)平臺(tái),為客戶提供一體化新藥研究及全球申報(bào)解決方案

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