東南亞市場已成為中國藥企全球化的戰(zhàn)略高地，為藥企創(chuàng)造新的營收增長點(diǎn)。不同于歐美，東盟是一個(gè)經(jīng)濟(jì)體，各國市場、監(jiān)管環(huán)境大有差異，并受到文化等因素的影響。
去年9月，智藥研習(xí)社《東南亞藥品上市策略及案例分享》線上直播收獲了廣泛的關(guān)注，并在線引起了針對東南亞藥品上市策略的熱烈討論。
今年9月20日，我們特邀請創(chuàng)新藥公司藥政事務(wù)部總監(jiān)徐娜老師，為大家?guī)?strong>《創(chuàng)新藥東南亞市場注冊申報(bào)》，希望能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)在東南亞市場的新藥注冊策略提供一些前瞻性的建議。
期待您與我們在線交流探討！
直播安排
主題：創(chuàng)新藥東南亞市場注冊申報(bào)
時(shí)間：2024年9月20日19:30-21:00
形式：線上直播
聽會人群：
1、藥企總監(jiān)及以上級別高層管理人員；
2、藥品研發(fā)、臨床前開發(fā)及相關(guān)項(xiàng)目、立項(xiàng)負(fù)責(zé)人；
3、藥品合規(guī)、注冊事務(wù)、法務(wù)總監(jiān)及相關(guān)負(fù)責(zé)人員等。
4、關(guān)注東南亞市場的業(yè)務(wù)拓展負(fù)責(zé)人。
5、對創(chuàng)新藥出海感興趣的創(chuàng)新藥企人士等。
報(bào)名方式
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發(fā)送關(guān)鍵詞“東南亞注冊”
直播限時(shí)免費(fèi)，回放收費(fèi)。
主要內(nèi)容
嘉賓簡介
徐娜
創(chuàng)新藥公司 藥政事務(wù)部總監(jiān)
徐老師，曾就職于國內(nèi)外大型藥企，擁有十幾年法規(guī)事務(wù)和醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。主要負(fù)責(zé)中國、美國和歐盟的IND/BLA藥品注冊申報(bào)。根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)指導(dǎo)藥品開發(fā)策略，關(guān)注法規(guī)動向，預(yù)測發(fā)展趨勢，為決策者和客戶提供前瞻性建議?；陲L(fēng)險(xiǎn)評估現(xiàn)有的申報(bào)策略，為快速審批提供法規(guī)建議。制作高質(zhì)量，符合藥監(jiān)當(dāng)局的申報(bào)文件；申報(bào)過程中支持來自中國、美國和歐洲等藥監(jiān)當(dāng)局的問題及其溝通。已獲得20多個(gè)藥品批件，包括生物制品和化藥。
直播有禮
邀請好友一起看直播
邀請達(dá)人榜前三名（除開工作人員）可得旅行收納五件套一份。（成功邀請人數(shù)不少于3人）
直播互動有禮
我們會在與嘉賓提問交流的觀眾中選出提問質(zhì)量較高的3-5位制藥人，贈送時(shí)尚咖啡隨行杯1個(gè)。
咖啡隨行杯
旅行收納五件套
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