波士頓科學公司10月21日宣布，其導航功能的FARAWAVE NAV消融導管已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，用于治療陣發(fā)性心房顫動（AF），同時其新款FARAVIEW軟件也獲得了FDA 510(k)認證。這些技術(shù)將與FARAPULSE?脈沖場消融（PFA）系統(tǒng)結(jié)合，為心臟消融手術(shù)提供可視化支持。這些技術(shù)僅與波士頓科學現(xiàn)有的心臟標測技術(shù)和公司最新推出的OPAL HDx標測系統(tǒng)兼容。
目前，醫(yī)生可能會在心臟PFA手術(shù)前使用單獨的標測導管來檢查和分析心臟的電活動模式，并為每位患者制定治療計劃。FARAWAVE NAV消融導管在現(xiàn)有FARAWAVE導管的基礎(chǔ)上增加了磁導航功能，使心臟標測和PFA治療能夠在一個集成導管中進行，從而減少了額外設(shè)備更換的需求。通過FARAVIEW軟件，使用FARAPULSE PFA系統(tǒng)的標測手術(shù)為醫(yī)生提供了導管放置、形狀和旋轉(zhuǎn)的動態(tài)視圖。
作為波士頓科學PFA產(chǎn)品組合的最新進展，F(xiàn)ARAVIEW軟件通過磁性跟蹤FARAWAVE NAV消融導管，使醫(yī)生能夠看到脈沖場的應用位置，并可視化累積的治療遞送，以指導消融策略。通過自動標記技術(shù)，可以跟蹤使用FARAWAVE NAV消融導管進行的PFA遞送，這一技術(shù)旨在通過顯示導管在心臟中的大致脈沖場位置，協(xié)助醫(yī)生規(guī)劃、執(zhí)行和確認治療的應用。
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