3月30日，信達(dá)生物公布2019年財(cái)報(bào)，2019年總營(yíng)收10.48億元，同比增長(zhǎng)10926%（2018年總營(yíng)收只有0.095億元）。2019年研發(fā)支出為12.95億元，研發(fā)支出主要由在中國(guó)推進(jìn)的多項(xiàng)信迪利單抗的關(guān)鍵性或注冊(cè)臨床試驗(yàn)所產(chǎn)生。
信迪利單抗上市不到1年，營(yíng)收超10億元
2019年總營(yíng)收暴暴暴漲的原因是因?yàn)樾诺侠麊慰梗ㄉ唐访哼_(dá)伯舒）于2019年3月成功上市帶來(lái)的銷售收入，為10.16億元。信迪利單抗是信達(dá)生物首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，以及唯一獲列入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的PD-1抑制劑。
信迪利單抗剛上市不到1年?duì)I收就超10億元，主要原因是由于2019年11月成為唯一一個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。此外，信達(dá)生物確保自2020年1月1日起，該藥年銷售價(jià)格降至10萬(wàn)以下，價(jià)格下調(diào)64%。另外，為了支持該藥商業(yè)化活動(dòng)，信達(dá)生物的銷售及市場(chǎng)推廣團(tuán)隊(duì)成員從2018年的264名擴(kuò)增至2019年的688名。
信迪利單抗注射液已獲列入2019年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）的淋巴瘤診療指南。該藥用于治療r/rcHL的關(guān)鍵臨床結(jié)果以封面故事的形式發(fā)表于《柳葉刀·血液學(xué)》。此外，4項(xiàng)與信迪利單抗有關(guān)之單一療法或聯(lián)合療法（用于治療一線非鱗狀NSCLC、一線鱗狀NSCLC、二線鱗狀NSCLC及肝細(xì)胞癌患者的關(guān)鍵性或注冊(cè)研究已在中國(guó)完成患者招募。
信達(dá)生物目前開(kāi)展的關(guān)于信迪利單抗的臨床項(xiàng)目超過(guò)20項(xiàng)，包括10多項(xiàng)正在進(jìn)行或計(jì)劃中的注冊(cè)或關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)（作為單一療法或作為聯(lián)合療法的一部分，在中國(guó)及美國(guó)同步進(jìn)行）。
信迪利單抗注射液開(kāi)展的臨床項(xiàng)目
（資料來(lái)源：公司財(cái)報(bào)，截止日期：2020.3.30）
值得一提的是，國(guó)產(chǎn)PD-1賣得都不錯(cuò)，君實(shí)PD-1 2019年?duì)I收為7.74億元，恒瑞PD-1據(jù)業(yè)內(nèi)人士估算2019年銷售收入也有10億元。
除此之外，信達(dá)生物的IBI-303（阿達(dá)木單抗生物類似藥）、 IBI-305（貝伐珠單抗生物類似藥）及IBI-301（利妥昔單抗生物類似藥）提交的新藥上市申請(qǐng)（NDA）獲NMPA授予優(yōu)先審評(píng)狀態(tài)。IBI-303用于治療強(qiáng)直性脊柱炎的關(guān)鍵3期臨床結(jié)果發(fā)表于《柳葉刀·風(fēng)濕病學(xué)》 的創(chuàng)刊號(hào)。
信達(dá)生物研發(fā)管線
（資料來(lái)源：公司財(cái)報(bào)，截止日期：2020.3.30）
作者簡(jiǎn)介：菜菜，上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士，曾工作于科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所，現(xiàn)為藥監(jiān)系統(tǒng)從業(yè)人員，擅長(zhǎng)解讀行業(yè)法規(guī)、藥研動(dòng)態(tài)等。
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