藥品許可交易包括一方通過向另一方轉(zhuǎn)讓或者許可相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)的方式，本文關(guān)注涉及藥品專利的交易。

       專利所賦予的獨占權(quán)或預(yù)期的獨占權(quán)所具有的價值，能夠提高藥品的含金量。

       本文主要對2023年藥品專利交易進(jìn)行梳理，以期為同仁提供一些思考。

       1.1 SA102

       涉及藥品：SA102

       交易概要：2023年12月15日, 沈陽三生制藥獲得武漢思安醫(yī)療關(guān)于SA102（專利）的獨家許可。

       相關(guān)簡介：SA102，是思安醫(yī)療自主研發(fā)的CS1/BCMA雙靶CAR-T。思安醫(yī)療SA102已在武漢協(xié)和醫(yī)院完成一項研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）,研究結(jié)果良好。研究驗證了SA102良好的安全性和有效性，預(yù)期上市后將為國內(nèi)廣大多發(fā)性骨髓瘤患者，尤其是移植或單靶點CAR-T治療失敗的患者提供新的治療希望。

       1.2 伊曲 康唑

       涉及藥品：伊曲 康唑（已上市）

       交易概要：2023年12月13日, Inhibitor Therapeutics Inc獲得約翰·霍普金斯大學(xué)關(guān)于New Angiogenesis Inhibitors伊曲 康唑（專利）的獨家許可，涉及專利美國US 8980930及加拿大專利CA 2572223。

       相關(guān)簡介：伊曲 康唑早在1988年獲批上市，是治療真菌感染的藥物。而此次約翰·霍普金斯大學(xué)做出的貢獻(xiàn)在于，將伊曲 康唑列為具有抗血管生成特性的活性藥物成分（API），專利許可說明使用疾病領(lǐng)域包括前列腺癌、基底細(xì)胞癌和肺癌，以上適應(yīng)癥強調(diào)了重大的未滿足臨床需求。

       1.3 naltrexone

       涉及藥品：naltrexone（已上市）

       交易概要：2023年12月13日, Halberd Corp和Croden Health就patented low dose naltrexone combo product（專利）達(dá)成合作。

       相關(guān)簡介：Naltrexone（納曲酮）是一種小分子MOR1拮抗劑。目前該藥物最高研發(fā)階段為批準(zhǔn)上市，用于治療戒酒和阿 片類依賴。而此次Halberd Corp授權(quán)加拿大公司Croden Health在全球范圍內(nèi)生產(chǎn)、營銷、銷售和分銷低劑量的納曲酮組合產(chǎn)品（low dose naltrexone combo product）。該協(xié)議還允許 Croden Health 對Halberd研發(fā)管道中未來產(chǎn)品的類似權(quán)利享有優(yōu)先購買權(quán)。

       1.4 deuruxolitinib

       涉及藥品：deuruxolitinib（NDA）

       交易概要：2023年12月05日, Aclaris Therapeutics Inc獲得印度太陽藥業(yè)關(guān)于deuruxolitinib和其他同位素形式的ruxolitinib（專利）的獨家許可。

       相關(guān)簡介：Deuruxolitinib是氘代蘆可替尼，根據(jù)許可協(xié)議，Aclaris獲得印度太陽藥業(yè)相關(guān)藥物專利的專有權(quán)，包括deuruxolitinib和其他同位素形式的ruxolitinib（other isotopic forms）治療斑禿（AA）或雄激素性脫發(fā)（AGA）。2023年10月，印度太陽藥業(yè)宣布Deuruxolitinib用于治療中重度AA的NDA獲FDA受理。

       Deuruxolitinib結(jié)構(gòu)式，圖片來源：印度太陽藥業(yè)官網(wǎng)

       1.5 SPC-15

       涉及藥品：SPC-15（臨床前）

       交易概要：2023年11月21日, Silo Pharma Inc獲得Medspray BV關(guān)于SPC-15和soft mist nasal spray technology（專利）的獨家許可。

       相關(guān)簡介：SPC-15 是一種5-HT4受體激動劑，利用生物標(biāo)志物治療創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、焦慮和其他壓力誘發(fā)的情感障礙。SPC-15 正在開發(fā)的給藥途徑是鼻腔給藥，如果后續(xù)臨床獲得成功，SPC-15通過FDA的505(b)(2)藥品審批監(jiān)管路徑進(jìn)行上市申請。

       1.6 PPAR激動劑

       涉及藥品：PPAR激動劑

       交易概要：2023年05月04日，哈三聯(lián)與中國藥科大學(xué)簽署 PPAR 激動劑專利權(quán)及成果轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

       相關(guān)簡介：中國藥科大學(xué)將其研發(fā)的PPAR激動劑的相關(guān)專利權(quán)、專利申請權(quán)以及技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給哈三聯(lián)，哈三聯(lián)進(jìn)而進(jìn)行全球范圍內(nèi)的獨占性開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，本交易合同首付款和里程碑付款總額為人民幣1.2億元。以往研究表明，激活PPARs受體在心血管功能、神經(jīng)退行性變、炎癥、癌癥、生育和生殖等方面具有獨特的藥理作用，并在治療血脂異常、糖尿病、胰島素抵抗和代謝綜合征等方面已有了良好的應(yīng)用，這促使研究人員不斷開發(fā)更多針對 PPARs的新藥。一些PPAR激動劑已被批準(zhǔn)，如噻唑烷二酮類（糖尿?。?、貝特類（血脂異常）和格列扎爾（糖尿病相關(guān)并發(fā)癥）等。

       1.7 Emricasan

       涉及藥品：Emricasan（臨床II期）

       交易概要：2023年04月03日, Histogen Inc獲得約翰·霍普金斯大學(xué)關(guān)于emricasan（專利）的獨家許可。

       相關(guān)簡介：Emricasan，是一種細(xì)胞凋亡抑制劑和CASP抑制劑。目前該藥物最高研發(fā)階段為臨床二期，用于治療非酒精性脂肪肝、門靜脈高血壓、纖維化、肝臟疾病和肝硬化。本交易涉及專利包括emricasan治療由病毒或細(xì)菌感染（包括但不限于MRSA、VRSA和SARS-CoV-2）引起的人類疾病。

       Emricasan結(jié)構(gòu)式，圖片來源：相關(guān)官網(wǎng)

       1.8 TG-1000

       涉及藥品：TG-1000（臨床III期）

       交易概要：2023年03月22日, 健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司獲得太景醫(yī)藥研發(fā)（北京）有限公司關(guān)于TG-1000的專利獨家許可。

       相關(guān)簡介：TG-1000 是太景自主研發(fā)的一款創(chuàng)新的 PA 核酸內(nèi)切酶抑制劑，主要的適應(yīng)癥為：單純性甲型和乙型流感急性感染無并發(fā)癥的患者。目前TG-1000已經(jīng)在國內(nèi)完成了 II 期臨床試驗，III 期臨床試驗的方案已確認(rèn)并即將啟動。現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明 TG-1000 具有起效快、抑制病毒時間長、耐受性好、口服不受食物影響，且不易產(chǎn)生耐藥的優(yōu)點，能夠同時有效抑制甲型、乙型流感病毒。

       1.9 參考資源

       1、 三生制藥與思安醫(yī)療就CS1/BCMA雙靶CAR-T產(chǎn)品達(dá)成許可協(xié)議，三生制藥，2023-12-15；

       2、 Inhibitor Therapeutics, Inc. Exclusive License with Johns Hopkins University，PRNewswire，2023-12-13；

       3、 Halberd Corporation Signs Multi-Faceted Agreement with CrodenHealth.com，NAsdap，2023-12-13；

       4、 Aclaris Therapeutics Announces Patent License Agreement with Sun Pharma for Alopecia，Globenewswire，2023-12-05；

       5、 Silo Pharma Enters into Exclusive License Agreement with Medspray Pharma BV for Intranasal Technology used in SPC-15 Treatment for PTSD，globenewswire，2023-11-21；

       6、 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司關(guān)于簽署《PPAR激動劑創(chuàng)新藥項目專利、專利申請權(quán)及技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓合同》的公告，上海證券報，2023-05-04；

       7、 Histogen Announces Exclusive Intellectual Property License Agreement with Johns Hopkins University，MarketScreener，2023-04-03；

       8、 健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司關(guān)于與太景簽署《專利實施許可暨商業(yè)化合作合同》的公告，健康元藥業(yè)集團(tuán)股份，2023-03-22。

       作者簡介：藥丸，中國藥科大學(xué)碩士畢業(yè)，具有法律及藥學(xué)教育背景，擁有法律資格證和專利代理師資格證，致力研究藥學(xué)和專利，做一顆有價值的藥丸。