據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年前11個(gè)月國內(nèi)藥企至少達(dá)成35項(xiàng)跨境“License-out”交易，其中5月份達(dá)成的交易項(xiàng)目最多，高達(dá)6個(gè)。
交易額上看，超一半（19項(xiàng)）的交易總金額破億美元，至少5項(xiàng)交易總金額破10億美元，其中天演藥業(yè)與賽諾菲達(dá)成的“License-out”交易金額最高，高達(dá)25億美元。
轉(zhuǎn)讓方看，和鉑醫(yī)藥、科倫藥業(yè)和馴鹿醫(yī)療表現(xiàn)比較亮眼，2022年前11月先后達(dá)成兩項(xiàng)交易?？苽愃帢I(yè)子公司科倫博泰先后將其自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）授權(quán)給默沙東，兩項(xiàng)交易總金額超22億美元。而和鉑醫(yī)藥先后與莫德納和阿斯利康達(dá)成授權(quán)許可交易，其中和鉑醫(yī)藥子公司諾納生物將其專有的全人源重鏈抗體平臺(tái)HCAb授權(quán)給莫德納研究及開發(fā)基因免疫療法，而授權(quán)給阿斯利康的是和鉑醫(yī)藥基于其HCAb的免疫細(xì)胞銜接器平臺(tái)HBICE?開發(fā)的一款CLDN18.2/CD3靶向雙抗HBM7022，兩項(xiàng)交易總金額達(dá)8.56億美元。
馴鹿醫(yī)療對外授權(quán)的并不是具體產(chǎn)品，而是全人源BCMA CAR結(jié)構(gòu)和全人源CD19序列，這均被用于開發(fā)CAR-T產(chǎn)品，值得一提的是全人源CD19序列被授權(quán)給Cabaletta用來開發(fā)治療自身免疫性疾病的CAR-T療法，而已獲批的CD19靶向CAR-T療法均被批準(zhǔn)用于治療血液腫瘤。
受讓方看，默沙東和賽諾菲可謂大手筆，其中賽諾菲先后達(dá)成了兩項(xiàng)破10億美元的引進(jìn)交易。與默沙東引進(jìn)兩款創(chuàng)新ADC療法不同，賽諾菲與天演藥業(yè)和英矽智能均達(dá)成多靶點(diǎn)研發(fā)合作，其中與天演藥業(yè)就后者獨(dú)有的安全抗體SAFEbody®技術(shù)授權(quán)開展多靶點(diǎn)合作開發(fā)新一代掩蔽抗體候選藥物，與英矽智能就后者人工智能（AI）藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)Pharma.AI和跨學(xué)科藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)識(shí)別、合成和推進(jìn)高質(zhì)量先導(dǎo)化合物的研究。值得一提的是，賽諾菲的兩個(gè)合作企業(yè)均是由AI驅(qū)動(dòng)型臨床階段生物藥公司。
交易項(xiàng)目看，這些藥物主要用于治療腫瘤，其中單抗、ADC、CAR-T療法是出海的熱門項(xiàng)目，也是目前新藥研發(fā)的熱門領(lǐng)域。就出海的單抗和ADC而言，其作用靶點(diǎn)Claudin18.2、TIGIT、TROP2等比較新穎，雖然在研項(xiàng)目很多，但獲批藥物有限甚至沒有。
總結(jié)
跨境“License-out”交易的達(dá)成說明我國藥企研發(fā)實(shí)力已受到國際的認(rèn)可，而且授權(quán)項(xiàng)目也在一定程度上反映出新藥研發(fā)的趨勢和熱門方向。CAR-T療法、ADC以及新靶點(diǎn)單抗和雙抗是近年來新藥研發(fā)的熱門領(lǐng)域，腫瘤和自身免疫性疾病也依然是非常值得藥企掘金的熱門市場，而且AI在藥物研發(fā)中也愈發(fā)受到藥企關(guān)注。
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