2015藥審改革以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)始從"銷(xiāo)售驅(qū)動(dòng)型"向"研發(fā)驅(qū)動(dòng)型"轉(zhuǎn)變。一致性評(píng)價(jià)協(xié)同"4+7"等系列配套政策推動(dòng)仿制藥大市場(chǎng)洗牌，在此背景下，各家藥企都大幅提高了研發(fā)投入，除了投入大量資金用于1類(lèi)新藥的研發(fā)外，首仿成為是各大藥企開(kāi)發(fā)仿制藥的最佳策略。
與普通仿制藥相比，首仿藥技術(shù)壁壘較高并且具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)，首仿大戶(hù)主要有正大天晴、豪森、恒瑞等幾家。這其中，成立于1995的豪森（即翰森）就是以仿制藥（首仿藥為主）起家的，并且多個(gè)首仿藥在其領(lǐng)域內(nèi)為超級(jí)暢銷(xiāo)藥，首仿藥數(shù)量行業(yè)排名第二，僅次于正大天晴。
豪森共有多少首仿藥？
截至目前，豪森共有18個(gè)首仿藥，2017-2020年，獲批的首仿藥多達(dá)9個(gè)。這些首仿藥中，有幾個(gè)是豪森的營(yíng)收支柱，比如奧氮平片、注射用培美曲塞二鈉以及注射用鹽酸吉西他濱。
豪森首仿藥情況
（資料來(lái)源：公司官網(wǎng)、年報(bào)，統(tǒng)計(jì)時(shí)間截至2020.6.28，若有不全處，歡迎留言補(bǔ)充）
哪些首仿藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)？
一致性評(píng)價(jià)是仿制藥集中采購(gòu)的必要條件。
目前，豪森共有9個(gè)首仿藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中，奧氮平片（商品名：歐蘭寧）、甲磺酸伊馬替尼片（商品名：昕維）及瑞格列奈片（商品名：孚來(lái)迪）是2018年首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的首仿藥。
在集采中，首輪"4+7"中選歐蘭寧降價(jià)幅度約為27.2%，昕維降價(jià)幅度約為26%。第二輪"4+7"擴(kuò)面集采，競(jìng)爭(zhēng)格局較差的歐蘭寧再次降價(jià)35.37%，而競(jìng)爭(zhēng)格局較好、雙家中標(biāo)的昕維降價(jià)幅度僅為0.19%。
豪森首仿藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)情況
（資料來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)時(shí)間截至2020.6.28）
哪些首仿藥賣(mài)得最好？
奧氮平片（商品名：歐蘭寧）、注射用培美曲塞二鈉（商品名：普來(lái)樂(lè)）以及注射用鹽酸吉西他濱（商品名：澤菲）這3個(gè)首仿藥收入占比超50%。
特別是奧氮平和吉西他濱，自2012年以來(lái)，豪森在奧氮平市場(chǎng)所占份額由早年與禮來(lái)兩分天下的局面向近年獨(dú)占鰲頭的形勢(shì)發(fā)展，2019年豪森奧氮平片市場(chǎng)份額高達(dá)65%。在吉西他濱市場(chǎng)，豪森一直保持著份額第一的地位，且占比同樣逐年攀升，2019年公司吉西他濱市場(chǎng)份額高達(dá)66%。
歐蘭寧是豪森收入占比最高的品種，超過(guò)20%。按銷(xiāo)售額計(jì)算，2019年歐蘭寧在中國(guó)奧氮平市占率約為65%。歐蘭寧是首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的奧氮平片仿制藥，在"4+7"集采擴(kuò)圍中，奧氮平片分別由齊魯制藥2.48元/片，印度瑞迪6.19元/片，豪森6.23元/片中標(biāo)，原研公司禮來(lái)以6.74元/片出局。該價(jià)格比"4+7"集采的中標(biāo)價(jià)9.64元又有了較大幅度下降，未來(lái)歐蘭寧銷(xiāo)售可能面臨一定集采壓力。
培美曲塞二鈉為國(guó)內(nèi)非小細(xì)胞肺癌市場(chǎng)銷(xiāo)售額第二品種，普來(lái)樂(lè)為最暢銷(xiāo)品種。注射用培美曲塞二鈉2019年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額為22.23億元，豪森市占率43%。由于未過(guò)評(píng)，因此未被納入集采，未來(lái)銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)會(huì)受到影響。
注射用鹽酸吉西他濱（商品名：澤菲）為市場(chǎng)份額第一。鹽酸吉西他濱適用于治療中晚期非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌及胰 腺癌。2019年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額為17.63億元，市占率66%。
豪森首仿藥銷(xiāo)售額情況
（資料來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)時(shí)間截至2020.6.28）
若對(duì)此感興趣，筆者可以多寫(xiě)幾家首仿藥情況。
作者簡(jiǎn)介：菜菜，上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士，曾工作于科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所，現(xiàn)為藥監(jiān)系統(tǒng)從業(yè)人員，擅長(zhǎng)解讀行業(yè)法規(guī)、藥研動(dòng)態(tài)等。
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