2019年底于中國爆發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）肺炎（2020年2月8日，已經(jīng)對此肺炎命名，簡寫為NCP）對中國全體民眾的日常生活產(chǎn)生了持續(xù)影響，目前這種影響還在持續(xù)，疫情結(jié)束的具體時(shí)間還沒有確定。不僅如此，對于中國整體經(jīng)濟(jì)的短期影響不可忽視；而對于需要密集勞動(dòng)的產(chǎn)業(yè)，影響將會(huì)更大。

       為了應(yīng)對這次疫情，中國政府在中央部門層面以及各省級部門層面，都積極地做了大量工作。這些官方權(quán)威信息的檢索和利用，對于普通民眾是非常關(guān)鍵的。如何快速檢索和利用這些權(quán)威機(jī)構(gòu)的科技和政策信息，對于醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員不是很困難的問題，但是對于普通民眾還是存在障礙的。本文匯總和整理相關(guān)官方信息，便于行業(yè)同仁和社會(huì)大眾可以檢索和利用這些信息。

       第一部門：藥政部門相關(guān)信息檢索和利用

       1.1- 中國國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息

       檢索地址：http://www.nmpa.gov.cn/

       中國國家藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院下屬的國家市場監(jiān)督管理總局的一個(gè)分支，負(fù)責(zé)中國境內(nèi)各類藥品、醫(yī)療器械和化妝品的審批、批準(zhǔn)、銷售和生產(chǎn)監(jiān)管。官網(wǎng)截圖如下：

       在這個(gè)官網(wǎng)上面，可以檢索和抗擊疫情相關(guān)的藥品、醫(yī)療器械的注冊信息，以及相關(guān)新聞動(dòng)態(tài)。

       為了讓社會(huì)公眾便于核實(shí)相關(guān)國家政策、法規(guī)和最新疫情動(dòng)態(tài)，國家藥監(jiān)局建立了匯總主網(wǎng)頁，地址是：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2576/。

       如果社會(huì)公眾想查詢目前獲得批準(zhǔn)的醫(yī)療器械信息，可以通過下面數(shù)據(jù)庫地址查詢：http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/dir.html?type=ylqx

       數(shù)據(jù)庫頁面截圖如下：

       例如，如果在國產(chǎn)醫(yī)療器械（注冊）分支里面檢索"新型冠狀病毒"，檢索結(jié)果如下：

       需要說明的是，其中第二條檢索結(jié)果，即新型冠狀病毒N-蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） (珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司 國械注準(zhǔn)20173401143)不是用于本次武漢新型冠狀病毒檢測的產(chǎn)品，是2017年注冊的。

       同樣，如果想查詢一些抗病毒 藥物的生產(chǎn)企業(yè)，也可以在上述數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索。例如想查詢阿比多爾由哪些企業(yè)生產(chǎn)，檢索結(jié)果截圖如下：

       解析：通過上面檢索，可以發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)阿比多爾制劑的企業(yè)有：石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠、江蘇漣水制藥有限公司、石家莊四藥有限公司、海南先聲藥業(yè)有限公司。

       1.2- NMPA下屬CDE官網(wǎng)信息

       官網(wǎng)地址：http://www.cde.org.cn/

       藥品審評中心是國家藥監(jiān)局（NMPA）下屬技術(shù)中心之一，負(fù)責(zé)藥品的審評、補(bǔ)充申請批準(zhǔn)、相關(guān)技術(shù)指南起草和評價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)。應(yīng)該說，任何藥品的注冊申請，都需要先接受CDE的審評，然后根據(jù)相關(guān)技術(shù)審評后，才會(huì)按照流程進(jìn)入后續(xù)批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)環(huán)節(jié)。

       在CDE官網(wǎng)可以看到，CDE發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間藥品注冊受理、資料接收及咨詢等業(yè)務(wù)有關(guān)事宜的通知》，并提到：疫情期間，如有防控新型冠狀病毒感染肺炎等特殊產(chǎn)品的申報(bào)，申請人可隨時(shí)與我中心聯(lián)系。顯示了CDE積極支持各類抗疫藥品注冊申請的工作態(tài)度。官方截圖如下：

       在CDE首頁右側(cè)，可以看到臨床試驗(yàn)登記的入口。但是截至到2020年2月8日，筆者在CDE的這個(gè)鏈接下面沒有檢索到任何和新型冠狀病毒相關(guān)臨床試驗(yàn)的信息。根據(jù)正常工作流程，任何臨床在備案獲得默示許可后，應(yīng)該在CDE官網(wǎng)進(jìn)行登記，但是估計(jì)目前屬于緊急狀態(tài)下，因此多個(gè)已經(jīng)啟動(dòng)的臨床試驗(yàn)，還沒有在CDE官網(wǎng)進(jìn)行登記。

       1.3- 中國臨床試驗(yàn)注冊中心官網(wǎng)信息

       地址：http://www.chictr.org.cn/index.aspx

       中國臨床試驗(yàn)注冊中心是世界衛(wèi)生組織臨床試驗(yàn)注冊平臺（WHO ICTRP）一級注冊機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)中國地區(qū)的臨床試驗(yàn)注冊，并接受世界其他國家或地區(qū)的注冊申請，臨床試驗(yàn)注冊后資料均送WHO ICTRP，并能在其一站式檢索入口（Search Portal）檢索到。如果是跨國多中心試驗(yàn)，可同時(shí)在實(shí)施試驗(yàn)的多個(gè)所在國同時(shí)注冊，但需在WHO ICTRP申請唯一識別碼（Unique Trial Number, UTN），以避免重復(fù)統(tǒng)計(jì)和區(qū)別重復(fù)注冊。

       通過在中國臨床試驗(yàn)注冊中心首頁檢索入口，輸入"新型冠狀病毒"來檢索，顯示目前有53項(xiàng)臨床試驗(yàn)在進(jìn)行。截圖如下：

       1.4- NMPA下屬醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）官網(wǎng)信息

       官網(wǎng)地址：https://www.cmde.org.cn

       為了集中力量，抗擊疫情；也為了方便社會(huì)公眾檢索相關(guān)注冊信息和工作進(jìn)展。CMDE建設(shè)了一個(gè)匯總網(wǎng)頁，集中展示抗擊疫情的相關(guān)信息。地址是：

       https://www.cmde.org.cn/CL0189/

       第二部分-醫(yī)政部門相關(guān)信息檢索和利用

       2.1-國家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)信息

       官網(wǎng)地址：http://www.nhc.gov.cn/

       上面是官網(wǎng)截圖。為了讓社會(huì)公眾便于檢索，可以快速尋找到和抗擊疫情相關(guān)信息，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)建設(shè)了一個(gè)主頁，地址是：

       http://www.nhc.gov.cn/xcs/xxgzbd/gzbd_index.shtml

       在這個(gè)主頁里面，可以找到如下欄目：疫情通報(bào)、防控動(dòng)態(tài)、通知公告、醫(yī)者風(fēng)采、防控知識和新聞報(bào)道等欄目。例如社會(huì)普通公眾可能很關(guān)心相關(guān)防控知識，點(diǎn)擊下面鏈接就可以找到：

       2.2-國家疾病預(yù)防控制中心官網(wǎng)信息

       地址：http://www.chinacdc.cn/

       下面是疾控中心（CDC）官網(wǎng)截圖，可以從主頁面進(jìn)入新型冠狀病毒肺炎的相關(guān)鏈接。

       點(diǎn)擊上面截圖中的鏈接，可以打開如下頁面：

       通過上面截圖，我們可以看到，普通公眾可以看到如下信息：武漢新型冠狀病毒肺炎屬于乙類傳染病，以及知識天地、疫情動(dòng)態(tài)和聯(lián)防聯(lián)控等信息。

       當(dāng)然了，如果讀者對于其他傳染病也想了解，可以點(diǎn)擊傳染病，看到更多信息。截圖如下：

       結(jié)語

       通過上面的相關(guān)信息匯總和展示，我們已經(jīng)看到，為了應(yīng)對本次突發(fā)疫情，從國務(wù)院到下屬部門，以及相關(guān)科研機(jī)構(gòu)，已經(jīng)做了大量工作。我們堅(jiān)信，在全體民眾理解和大力支持下，我們肯定會(huì)取得最后的勝利！

       參考文獻(xiàn)

       1- 中國NMPA官網(wǎng)信息

       2- 中國NMPA-CDE官網(wǎng)信息

       3- 中國衛(wèi)健委官方信息

       4- 中國NMPA-CMDE官網(wǎng)信息

       5- 中國CDC官網(wǎng)信息

       6- 中國臨床試驗(yàn)信息注冊中心

       作者簡介：zhulikou431，高級工程師、PDA會(huì)員、ISPE會(huì)員、ECA會(huì)員、PQRI會(huì)員、資深無菌GMP專家，在無菌工藝開發(fā)和驗(yàn)證、藥品研發(fā)和注冊、CTD文件撰寫和審核、法規(guī)審計(jì)、國際認(rèn)證、國際注冊、質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)領(lǐng)域，以及無菌檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開始著力關(guān)注制藥宏觀領(lǐng)域趨勢分析和制藥企業(yè)并購項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理工作。

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