6月26日，康芝藥業(yè)發(fā)布公告稱，于近日收到美國專利商標局頒發(fā)的專利證書一份。具體情況如下：
（資料來源于東方財富網(wǎng)）
該專利涉及治療病毒疾病的成分和方法，首次揭示了一種P2X受體拮抗劑的新用途，用于制備一種治療病毒感染疾病的組合物，所述的P2X受體拮抗劑通過抑制病毒發(fā)揮預防或治療手足口病的作用。此外，同族專利已在國內獲得發(fā)明專利證書，國內專利證書情況如下：
（資料來源于東方財富網(wǎng)）
該專利所涉及的組合物就是康芝藥業(yè)今年3月份向CFDA提交臨床試驗申請的注射用蘇拉明鈉。蘇拉明鈉在國外已有多年的臨床使用（包括兒童使用）經驗，臨床療效明確，毒副作用已知和可控，并被世界衛(wèi)生組織分別收錄進《基本藥物目錄》和《12歲以下兒童基本藥物目錄》。
值得一提的是，該專利來源于中國科學院上海巴斯德研究所。2015年1月23日，公司第三屆董事會第十一次會議審議通過了《關于使用超募資金購買一項治療"手足口病"專利技術并繼續(xù)研發(fā)的議案》，同意公司使用超募資金人民幣1800萬元受讓中國科學院上海巴斯德研究所"治療病毒疾病的成分和方法"專利的國際專利申請權、專利所有權，使用超募資金人民幣5000萬元用于該項目的后續(xù)研究開發(fā)。
發(fā)病率和死亡病例數(shù)均高居國家丙類傳染病第一位
手足口病是兒童常見的傳染病之一，世界大部分地區(qū)均有此病流行的報道。導致手足口病的腸道病毒有20多種，其中以腸道病毒71型（EV71）和柯薩奇病毒A組16型（CV-A16）為主。主要通過消化道、呼吸道等途徑傳播，以發(fā)熱和手、足、口腔等部位出現(xiàn)皮疹或皰疹為主要特征。重癥患兒可出現(xiàn)腦炎、急性弛緩性麻痹、腦水腫和心肌炎等嚴重并發(fā)癥，重癥患兒以感染腸道病毒71型（EV71）為主。本病發(fā)病人群以5歲及以下兒童為主，重癥死亡主要集中在3歲及以下兒童。手足口病已成為嚴重危害兒童健康的高發(fā)傳染病，據(jù)我國疾病控制中心的統(tǒng)計，2017年度全國報告的手足口病達1,929,550例，其發(fā)病率和死亡病例數(shù)均高居國家丙類傳染病的第一位。
全球首個治療手足口病的新藥
目前，國際上無特異治療藥。臨床上迫切需要研發(fā)專門的藥物，來治療已經感染發(fā)病的手足口病患者。作為康芝藥業(yè)著力研發(fā)的一種兒童手足口病專用抗病毒 藥物，若臨床試驗成功并獲許生產，注射用蘇拉明鈉將成為全球首個治療手足口病的新藥。
作者簡介：菜菜，上海交通大學藥學碩士，曾工作于科學技術情報研究所，現(xiàn)為藥監(jiān)系統(tǒng)從業(yè)人員，擅長解讀行業(yè)法規(guī)、最新藥研動態(tài)等。
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