7月26日,馴鹿生物宣布公司自主研發(fā)的全人源抗CD19單克隆抗體IASO-782注射液新藥臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)默示許可,擬用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。
此前,IASO-782注射液已分別在中美兩國獲得IND批準,針對的適應癥包括自身免疫性血小板減少癥(ITP)和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)。此次對SLE的適應癥獲批,進一步擴展了IASO-782注射液的治療領域,再次展現了馴鹿生物在生物制藥領域的創(chuàng)新實力和對患者需求的深刻理解。
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