久久99热狠狠色一区二区,新一级毛片国语版,国产综合色精品一区二区三区,日本一区二区免费高清视频,久久vs国产综合色大全,精品国产91久久久久久久a,日本一区二区不卡久久入口

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 藥渡Daily 邁威生物Nectin-4 ADC 藥物TNBC適應(yīng)癥獲FDA授予快速通道認(rèn)定

邁威生物Nectin-4 ADC 藥物TNBC適應(yīng)癥獲FDA授予快速通道認(rèn)定

熱門推薦： 邁威生物 Nectin-4 FDA
作者：江籬  來源：藥渡Daily
  2024-07-15
7月12日，邁威生物宣布，公司自主研發(fā)的靶向Nectin-4 ADC新藥9MW2821獲FDA授予快速通道認(rèn)定（Fast Track Designation，F(xiàn)TD），適應(yīng)癥為局部晚期或轉(zhuǎn)移性Nectin-4陽性三陰性乳腺癌（TNBC）。
       7月12日，邁威生物宣布，公司自主研發(fā)的靶向Nectin-4 ADC新藥9MW2821獲FDA授予快速通道認(rèn)定（Fast Track Designation，F(xiàn)TD），適應(yīng)癥為局部晚期或轉(zhuǎn)移性Nectin-4陽性三陰性乳腺癌（TNBC）。

邁威生物宣

       9MW2821基于邁威生物利用ADC藥物開發(fā)平臺(tái)聯(lián)合自動(dòng)化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現(xiàn)平臺(tái)兩項(xiàng)平臺(tái)技術(shù)開發(fā)的創(chuàng)新藥物，也是國內(nèi)同靶點(diǎn)藥物中首個(gè)開展臨床試驗(yàn)的品種。

9MW2821

       2024年ASCO年會(huì)上以口頭報(bào)告形式展示了9MW2821在臨床I/II期研究數(shù)據(jù)，包括尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、三陰性乳腺癌等多種晚期實(shí)體瘤。

       截至2024年4月1日，在II期臨床1.25mg/kg劑量組的240例患者中：

       ·尿路上皮癌37例可評(píng)估療效的患者中，客觀緩解率ORR和疾病控制率DCR分別為62.2%和91.9%，中位無進(jìn)展生存期mPFS為8.8個(gè)月，中位總生存期mOS為14.2個(gè)月。

       ·宮頸癌53例可評(píng)估療效的患者中，51%受試者既往接受過含鉑雙藥化療及貝伐單抗治療，58%受試者既往接受過含鉑雙藥化療及免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療，ORR和DCR分別為35.8%和81.1%，mPFS為3.9個(gè)月，mOS尚未達(dá)到。Nectin-4腫瘤細(xì)胞染色強(qiáng)度3+的患者中，39例可評(píng)估療效的患者ORR為43.6%。

       ·食管癌39例可評(píng)估療效的患者中，ORR和DCR分別為23.1%和69.2%，mPFS3.9個(gè)月，mOS為8.2個(gè)月；其中37例接受過鉑類化療及免疫治療。

       ·三陰性乳腺癌20例可評(píng)估療效的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者中，ORR和DCR分別為50.0%和80.0%，mPFS為5.9個(gè)月，mOS尚未達(dá)到；其中，1例完全緩解（CR）患者已持續(xù)治療20個(gè)月，目前仍持續(xù)完全緩解。

       參考文獻(xiàn)：
       1）邁威生物官網(wǎng)
       2）2024ASCO

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利） 滬ICP備05034851號(hào)-57