8月21日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布最新半年報，2024年上半年，其總營收136.01億元，同比增長21.78%；凈利潤34.32億元，增長48.67%；歸母扣非凈利潤34.9億元，增長55.58%。這份半年報數(shù)據(jù)，無論從總營收，還是凈利潤，都打破了記錄，成為恒瑞醫(yī)藥有史以來優(yōu)秀的半年報。
這其中，最耀眼的數(shù)據(jù)莫過于創(chuàng)新藥收入，上半年恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入達66.12億元，占總營收比重48.61%。加上已確認為收入的默克1.6億歐元對外許可首付款，來自創(chuàng)新藥的收入比重正式超過50%。
恒瑞醫(yī)藥2024年上半年財務數(shù)據(jù)
來源：半年報
BD策略不斷進化
這是恒瑞醫(yī)藥開竅之后得到的獎勵。
自2023年開端，恒瑞醫(yī)藥就仿佛開竅了一般，BD策略越來越激進，當然，以License-out為主。
2023年2月授出EZH2抑制劑SHR2554、8月授出TSLP單抗、10月授出HER1/HER2/HER4靶向藥物馬來酸吡咯替尼以及對默克授出的PARP1抑制劑HRS-1167和Claudin-18.2 ADC SHR-A1904。2023年全年，達成BD總交易金額超40億美元。
今年5月，恒瑞醫(yī)藥又向市場扔了個重磅炸 彈：授出3款GLP-1產(chǎn)品的海外開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化有償許可給Hercules，交易總金額約60億美元。
3款這GLP-1產(chǎn)品為HRS-7535、HRS9531和HRS-4729。HRS-7535片是一種新型口服小分子GLP-1R激動劑，全球范圍內尚無口服小分子GLP-1R激動劑上市；HRS9531注射液為GIPR和GLP-1R雙激動劑；HRS-4729注射液為下一代腸促胰島素產(chǎn)品，目前處于臨床前開發(fā)階段。
此項交易，恒瑞醫(yī)藥將獲得首付款和近期里程碑總計1.1億美元，其中包括1億美元的首付款和完成技術轉移后的1000萬美元的近期里程碑付款。此外，這筆交易還包含臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計不超過2億美元，銷售里程碑款累計不超過57.25億美元，及達到實際年凈銷售額低個位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成。
但這筆交易最令人關注的一點是，作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權，成為Hercules的股東之一。通過入股，恒瑞醫(yī)藥可以參與公司決策，還可以參與公司對股東的利潤分配或公司本身價值提升帶來的資本收益。
市場普遍認為，這是去年被One Bio擺了一道之后，恒瑞醫(yī)藥做出的更為謹慎的BD策略。
2023年8月，恒瑞醫(yī)藥與美國One Bio公司達成協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將SHR-1905項目（AIO-001）大中華區(qū)外的全球權益授出，獲得2500萬美元首付款和近期里程碑付款，以及潛在的10.25億美元的研發(fā)及銷售里程碑款。
但僅僅過了5個月，2024年1月，GSK以10億美元首付款和4億美元里程碑的價格整體收購了One Bio，收購時One Bio唯一核心管線只有AIO-001。恒瑞醫(yī)藥一下子被中間商40倍的首付款巨額差價整懵了。
這一事件至少暴露了恒瑞醫(yī)藥兩個問題，一是對自己產(chǎn)品認識不夠深刻，二是其BD交易的成熟度嚴重不足。
于是才有了上述在BD交易的同時入股這種組合拳方案的落地。
當然，這一方案也為中國Biotech出海打了個樣，因為吃過同樣虧的國內Biotech不在少數(shù)，這種模式或許將成為未來BD交易的一大趨勢。
開竅以后，恒瑞醫(yī)藥的成長確實令人刮目相看。不過，這只是資本運作的一些手段罷了，支撐恒瑞醫(yī)藥價值的還得依靠真正的實力。
進展依舊豐富迅猛
2024年上半年，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新管線繼續(xù)取得可喜進展，1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定獲批上市，氟唑帕利的第3個適應癥（用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療）與脯氨酸恒格列凈的第2個適應癥（與鹽酸二甲 雙胍和磷酸瑞格列汀聯(lián)合使用治療2型糖尿?。┇@批上市；共有2項上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，10項臨床推進至III期，20項臨床推進至II期，19項臨床推進至I期。
有13個自主研發(fā)的創(chuàng)新分子進入臨床階段，藥物類型包括小分子化藥、抗體、ADC，涉及腫瘤、自免、呼吸、代謝、心血管和影像等多個疾病治療領域。
恒瑞醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥管線梳理（NDA及三期）
來源：半年報
其中，恒瑞醫(yī)藥的ADC平臺已有12個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，SHR-A1811（HER2-ADC）、SHR-A1921（TROP2-ADC）、SHR-A1904（CLAUDIN18.2-ADC）三款產(chǎn)品進入III期臨床，另有諸多在研ADC已展現(xiàn)出不俗的實力。
SHR-A1811針對HER2陽性的乳腺癌適應癥的數(shù)據(jù)展示出相較于DS-8201可比的數(shù)據(jù)，同時安全性更好，間質性肺炎的發(fā)生率更低，一定程度上驗證了恒瑞醫(yī)藥的ADC平臺質量可靠。目前SHR-A1811已有6項適應癥被CDE納入突破性治療品種名單。
SHR-A1912是靶向CD79b的ADC，適應癥為非霍奇金淋巴瘤。同靶點的維泊妥珠單抗已獲批，銷售額逐年提升，從2020年的1.81億美元增長至2023年的9.46億美元，已是爆款之一。目前SHR-A1912正處于II期臨床階段，全球研發(fā)進度上排位第二。
SHR-4602是新一代HER2-ADC，其Payload為艾日布林衍生物，設計目標用于DS-8201或SHR-A1811耐藥的后線治療。由于艾日布林衍生物毒素的機理為微管抑制劑，與Dxd類抑制拓撲異構酶I抑制劑不同，SHR-4602對于DS-8201和SHR-A1811耐藥JIMT-1模型仍表現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性。SHR-4602目前正在I期臨床試驗中，如后續(xù)臨床效果良好，則具有一定的出海潛力。
恒瑞醫(yī)藥進入臨床階段的部分ADC管線
來源：華源證券研報
在ADC平臺之外，抗腫瘤領域內恒瑞同樣有重點布局的方向，其中一些被視為難以成藥的靶點，恒瑞醫(yī)藥的推進也頗為亮眼。
SHR-2002（PVRIG*TIGIT雙抗）有一定特色，在T細胞的信號通路上，CD115被鑒定為TIGIT的主要功能性配體，介導TIGIT在T細胞及NK上的負調節(jié)功能，同時TIGIT會通過競爭結合CD122，變相降低CD122與CD226結合，CD226為T細胞激活通路，因此TIGIT可以抑制T細胞活性，幫助腫瘤免疫逃逸。而CD122的另一個抑制性受體則為PVRIG，親和力遠高于CD112與激活性受體CD226的結合，因此有開發(fā)PVRIG抗體的需求。全球范圍內暫未有PVRIG*TIGIT雙抗成藥，恒瑞醫(yī)藥SHR-2002處在I期臨床階段，全球進度領先。
KRAS G12D靶點被視為難以成藥，KRAS G12D突變在胰腺癌中占比超過40%，在結直腸癌中同樣為常見突變，存在大量滿足臨床需求，恒瑞醫(yī)藥的HRS-4642在I期臨床推進階段，進度較為領先。
PVRIG*TIGIT雙抗全球研發(fā)格局
來源：招商證券
當然，恒瑞醫(yī)藥也不是事事順遂，上半年的仿制藥收入仍略有下滑。
集采對銷售仍然造成一定程度的壓力，2024年3月開始執(zhí)行的第九批國家集采涉及產(chǎn)品注射用醋酸卡泊芬凈上半年銷售額同比減少2.79億元；地方集采涉及的產(chǎn)品中，碘佛醇注射液、吸入用 七 氟 烷及鹽酸罌 粟 堿注射液上半年銷售額同比減少2.76億元。
不過換個角度看，這是好事，意味著集采帶來的利空即將出盡。
結語
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