抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)是一個快速增長的治療類別，據(jù)GlobalData預(yù)測，到2030年，該研究領(lǐng)域的收入將超過450億美元。
中國公司正在引領(lǐng)ADC趨勢，在前十的研發(fā)公司中占了一半，它們正在尋求潛在利潤回報。
圖1 活躍ADC研發(fā)管線數(shù)量排名前十的公司。來源：GlobalData
中國在新癌癥治療領(lǐng)域的重大創(chuàng)新和存在，是成為ADC市場重要參與者的基礎(chǔ)。ADC通過接頭將單克隆抗體的特異性與細(xì)胞毒性藥物的效力結(jié)合起來，以選擇性靶向并消除癌細(xì)胞。這種抗體導(dǎo)向的癌癥殺傷具有顯著增加當(dāng)前癌癥治療(如化療)結(jié)果的潛力。然而，接頭技術(shù)和結(jié)合方法的最新進(jìn)展重新激發(fā)了人們對這一領(lǐng)域的興趣。因此，ADC正在引領(lǐng)靶向癌癥治療的新時代，預(yù)計(jì)到2030年銷售額將增長433%，收入將超過450億美元。
按活躍ADC研發(fā)管線數(shù)量計(jì)算，百奧賽圖（Biocytogen Pharmaceuticals）是領(lǐng)先的公司，有23款活躍ADC正在開發(fā)中。然而，其藥物尚未達(dá)到臨床階段，因?yàn)橛?種藥物處于臨床前階段，17種藥物處于發(fā)現(xiàn)階段。Biocytogen是一家全球生物技術(shù)公司，以創(chuàng)新技術(shù)推動新型抗體藥物的研發(fā)。Biocytogen公司建立在基因編輯技術(shù)的基礎(chǔ)上，利用基因工程專有的轉(zhuǎn)基因小鼠用于全人類單克隆/雙特異性/多特異性抗體發(fā)現(xiàn)、雙特異性抗體-藥物偶聯(lián)物發(fā)現(xiàn)、納米抗體發(fā)現(xiàn)和TCR模擬抗體發(fā)現(xiàn)的平臺，探索針對約1000個靶標(biāo)的超過40萬個全人類抗體序列的現(xiàn)成庫的全球合作伙伴關(guān)系。截至2023年12月31日，共有103項(xiàng)治療性抗體和多項(xiàng)臨床資產(chǎn)共同開發(fā)/許可/轉(zhuǎn)讓協(xié)議和47項(xiàng)轉(zhuǎn)基因小鼠許可項(xiàng)目已在全球建立，包括與跨國制藥公司的若干合作伙伴關(guān)系。Biocytogen率先開發(fā)了用于臨床前研究的藥物靶點(diǎn)敲入人源化模型。Biocytogen總部位于北京，在中國(江蘇海門、上海)、美國(波士頓、舊金山)和德國(海德堡)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
按13種藥物的活躍ADC研發(fā)管線計(jì)數(shù)計(jì)算，普方生物（ProfoundBio）排名第八。該公司開發(fā)了兩種不同的專有連接藥物技術(shù)平臺，是所有中國公司中非常先進(jìn)的，有三種藥物處于第二階段。其中一種藥物Rina-S是一種潛在的同類最 佳ADC，于2024年初獲得美國美國食品藥品監(jiān)督管理局的快速通道認(rèn)證，用于治療卵巢癌。普方生物創(chuàng)始于美國西雅圖，三位公司共同創(chuàng)始人擁有超過50年互補(bǔ)的ADC等新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。ProfoundBio是一家臨床階段生物治療公司，專注于開發(fā)具有治愈癌癥患者潛力的新型抗體療法。基于創(chuàng)新技術(shù)平臺，ProfoundBio開發(fā)了一個由多種候選藥物組成的研發(fā)管線，這些候選藥物目前正處于發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)和臨床階段，目標(biāo)是廣泛的腫瘤。截止目前，ProfoundBio已完成逾13800萬美金融資，投資來源于中國國內(nèi)的投資基金。
杭州多禧生物、上海親合力生物、普方生物和蘇州宜聯(lián)生物的總部位于中國長三角地區(qū)。該地區(qū)是浙江和上海交通大學(xué)等中國頂 尖研究機(jī)構(gòu)的所在地，也是中國經(jīng)濟(jì)最發(fā)達(dá)、最繁榮的地區(qū)之一。這些因素在吸引人才和投資、促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新方面發(fā)揮著重要作用。這些公司的黃金地段提供了豐富的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)生態(tài)系統(tǒng)，吸引了人才和投資。
?這些中國企業(yè)在一個日益突出的藥品類別中的高水平創(chuàng)新反映出該地區(qū)已成為制藥領(lǐng)域的一個強(qiáng)勢區(qū)域。中國在經(jīng)歷長期的CRO發(fā)展，擁有藥明康德、康龍化成等CRO龍頭企業(yè)，雖然這些公司離新藥研發(fā)還有一段距離，但其積累的藥物合成經(jīng)驗(yàn)卻異常豐富，使得中國成為國際合成化學(xué)的一個重要領(lǐng)地。而ADC更多需要豐富的合成經(jīng)驗(yàn)，中國的合成化學(xué)發(fā)展，無疑為ADC公司的發(fā)展提供了基礎(chǔ)。據(jù)估計(jì)，2021年中國CRO的市場規(guī)模約為648億元人民幣，2026年市場規(guī)模將達(dá)到1904億人民幣,年均復(fù)合增長率達(dá)到24%。
參考來源：[1]https://www.pharmaceutical-technology.com/analyst-comment/adc-chinese-companies-pipeline/?cf-view.
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