最近，美國(guó)FDA在其官網(wǎng)發(fā)布用藥警示：在美國(guó)，選擇購(gòu)買眼藥水產(chǎn)品的消費(fèi)者需要格外謹(jǐn)慎，因?yàn)槟承╊愋偷难鬯幩赡軙?huì)引發(fā)致命性的危險(xiǎn)感染，這是當(dāng)前備受關(guān)注的問(wèn)題。
眼藥水的安全性事件，其實(shí)早有發(fā)生
今年初，美國(guó)發(fā)生了一起不尋常的事件，一種罕見(jiàn)的耐藥性假單胞菌引發(fā)了一系列眼部感染，波及多個(gè)州，共有80多人受影響。這些感染與EzriCare和Delsam Pharma公司的潤(rùn)滑眼藥水有關(guān)，導(dǎo)致美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和疾病控制與預(yù)防中心（CDC）不得不召回這些產(chǎn)品。至少有四人因耐藥性假單胞菌感染喪生，而這種細(xì)菌可以從眼睛傳播到血液、尿液和肺部，多達(dá)十幾人永 久 性失明，另外還有四人不得不接受眼球手術(shù)?？傮w而言，這種安全問(wèn)題的發(fā)生率非常低。實(shí)際上，美國(guó)每天有數(shù)百萬(wàn)人使用眼藥水，因此這種感染的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)非常小。因此，直到最近，疾病控制與預(yù)防中心和FDA才集中發(fā)現(xiàn)并發(fā)布了這些事件的公告。
圖片出自Midjourney
假單胞菌感染眼睛，會(huì)發(fā)生什么？
假單胞菌（Pseudomonas aeruginosa）是一種常見(jiàn)的細(xì)菌，它可以引發(fā)各種感染，包括眼部感染。假單胞菌感染眼睛可能導(dǎo)致不同的問(wèn)題。首先是結(jié)膜炎，即眼結(jié)膜的炎癥，通常稱為"紅眼病"，癥狀包括眼睛變紅、瘙癢、多淚，可能伴有分泌物。其次是角膜炎，即角膜的感染，可能引起眼痛、灼熱感和視力下降。在最嚴(yán)重的情況下，可能會(huì)形成眼內(nèi)膿包，引發(fā)眼部腫脹、疼痛和視力問(wèn)題。假單胞菌是一種抵抗力較強(qiáng)的細(xì)菌，存在于環(huán)境中，因此治療通常需要使用抗生素，尤其是在免疫系統(tǒng)受損的情況下。值得特別注意的是，此次FDA警告所涉及的是耐藥型假單胞細(xì)菌，可能是"超級(jí)細(xì)菌"的潛在前兆。如果感染被發(fā)現(xiàn)較晚，治療將變得更加困難。
實(shí)際上，在各種藥品生產(chǎn)中，眼科藥物的要求非常高。這是因?yàn)檠劬κ且粋€(gè)非常敏感的器官，對(duì)外界的微生物污染非常敏感。眼睛容易受到微生物污染，可能導(dǎo)致感染，嚴(yán)重情況下可能會(huì)影響視力和眼部健康。此外，眼部組織和細(xì)胞相對(duì)脆弱，容易受損，微生物的存在可能引發(fā)炎癥和細(xì)胞損害。
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這些問(wèn)題眼藥水的生產(chǎn)廠家，涉及同一家仿制藥公司
在此次公告中，F(xiàn)DA發(fā)出警告，涉及來(lái)自同一家印度制造廠的其他幾十種非處方眼藥水產(chǎn)品。這些制造商都是印度的仿制藥制造商，理論上，這些眼藥水應(yīng)該是無(wú)菌的。然而，據(jù)報(bào)道，F(xiàn)DA的調(diào)查人員在該工廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)了"不衛(wèi)生條件"。在藥品生產(chǎn)區(qū)域的取樣結(jié)果顯示存在某些細(xì)菌的陽(yáng)性反應(yīng)。盡管這些藥品尚未被召回，但對(duì)于這些眼藥水的質(zhì)量問(wèn)題我們應(yīng)當(dāng)引起關(guān)注。FDA的報(bào)告指出："這類產(chǎn)品可能仍然可以在店鋪和網(wǎng)上購(gòu)買，但不應(yīng)該購(gòu)買。"因此，國(guó)外專家已強(qiáng)烈建議消費(fèi)者堅(jiān)守選擇聲譽(yù)良好、經(jīng)驗(yàn)豐富的原研藥品牌，同時(shí)積極避免使用其他仿制藥品牌。
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小結(jié)
綜上所述，最近發(fā)生的一系列感染事件引發(fā)了對(duì)印度仿制藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的擔(dān)憂。這些眼科感染事件導(dǎo)致多人感染嚴(yán)重，甚至出現(xiàn)了致死和永 久性失明的案例。美國(guó)FDA和CDC發(fā)出警告，提醒消費(fèi)者要慎重選擇產(chǎn)品，遵循專家的建議，選擇信譽(yù)良好的品牌。同時(shí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)該加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，確保藥品的質(zhì)量和安全性，以減少患者的風(fēng)險(xiǎn)，提高公眾的信心。
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