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產(chǎn)品分類導航
CPHI制藥在線 資訊 老陳 什么工藝才是好工藝?

什么工藝才是好工藝?

作者:老陳  來源:老陳
  2023-07-28
只有經(jīng)過培訓并經(jīng)確認合格的人員,按照經(jīng)過確認或驗證合格的工藝,根據(jù)經(jīng)過確認或驗證合格的作業(yè)指導書,操作經(jīng)過校準或檢定、并確認或驗證合格的設施或設備、使用確認或驗證合格的物料、在確認或驗證合格的環(huán)境中,才有可能持續(xù)的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品。

什么工藝才是好工藝?

       前一段時間,筆者在微信公眾號《CPHI制藥在線》上發(fā)表了2篇推文《關于膠囊用明膠的生產(chǎn),您了解多少?》和《當質量管理人員被問"你懂工藝嗎?"》。又有朋友私下問我:"老陳,什么工藝才是好工藝?"我答:"好工藝必須滿足這幾個條件:第一、持續(xù)的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品;第二、能耗低且成本低;第三、產(chǎn)品收率高且質量高"。

       我在《當質量管理人員被問“你懂工藝嗎?”》中已經(jīng)亮明我的觀點:只有經(jīng)過培訓并經(jīng)確認合格的人員,按照經(jīng)過確認或驗證合格的工藝,根據(jù)經(jīng)過確認或驗證合格的作業(yè)指導書,操作經(jīng)過校準或檢定、并確認或驗證合格的設施或設備、使用確認或驗證合格的物料、在確認或驗證合格的環(huán)境中,才有可能持續(xù)的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品。

       首先,能持續(xù)的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品的工藝才是好工藝。曾經(jīng),在A公司某批產(chǎn)品的某個指標非常好,集團董事長在整個集團內(nèi)部進行了通報表揚,但是這只是曇花一現(xiàn),就那么一次,這不是好工藝。曾經(jīng),A公司曾經(jīng)創(chuàng)下幾十個月微生物指標100%合格,這才是好工藝。

       其次,在能持續(xù)的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品基礎上,能耗低且成本低的工藝才是好工藝。A公司所在的集團在國內(nèi)的另一家工廠,不僅是國內(nèi)的標桿企業(yè),而且是集團內(nèi)全球的標桿企業(yè)。他不僅能持續(xù)的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品基礎上,而且能耗低且成本低。這里的能耗是指生產(chǎn)單位產(chǎn)品的能源消耗低,成本低是指生產(chǎn)單位產(chǎn)品的綜合成本低,包括設備折舊、人力資源成本等。

       最后,在能持續(xù)的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品基礎上,產(chǎn)品收率高且質量高的工藝才是好工藝。A公司所在的集團在國內(nèi)的另一家工廠,他不僅能持續(xù)的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品基礎上,而且產(chǎn)品收率高且質量高。這里的產(chǎn)品收率高耗是投入相同的物料,產(chǎn)出的成品多;質量高,就是產(chǎn)品的質量不管是產(chǎn)品質量穩(wěn)定性,還是產(chǎn)品的使用性能都優(yōu)于其他同類產(chǎn)品。

       總結

       只有模仿,沒有被超越。A公司所在的集團在國內(nèi)的另一家工廠,作為行業(yè)標桿企業(yè),一直在被模仿,但沒有被超越,其根本原因就在于團隊的力量,在于經(jīng)驗的積累和文化的沉淀。即使,兄弟公司多次派員去學習,還是達不到那家公司的水準。這是因為那家公司的成績,不是某一個人的成績,而是團隊的成績。俗話說"一方水土養(yǎng)一方人",這句話用在企業(yè)也對"一個環(huán)境造就一個團隊"。

       有的企業(yè),想著從別的企業(yè)挖一些人過來,改善自己的生產(chǎn)經(jīng)營情況,等人員過來,發(fā)現(xiàn)完全不是那么回事,這是因為自己的組織環(huán)境和別人的不同。也許,別人沒有那么多考核,大家都在專注于自己的工作,而你的企業(yè),今天用千分尺量一量員工的身高,明天用天平稱一稱員工的體重。員工身高變化了,需要扣錢;員工體重變化了,需要扣錢;員工的精力都被消耗在雞毛蒜皮的事情上了。也許,別人沒有那么多會議。如果有必要,抓住時機小范圍就解決了,甚至于利用午餐時間,幾個人一起一商量,幾分鐘就完事,而你的企業(yè)天天開會,時時開會,每次開會烏泱泱一大幫人,開完會,沒有決策性,沒有人跟蹤。今天開完會,明天大家都不知道昨天開會討論了啥事情。既然大家不知道,今天接著開。日復一日,周復一周,一年就這樣過去了,最后發(fā)現(xiàn)全年啥都沒干,就開會了。好工藝,是一點一點改進出來的,是一點磨合出來的,而不是一蹴而就的。

       作者簡介:老陳,質量管理專家,從事食品與制藥行業(yè)質量管理和質量控制相關工作近二十年,歷任QA主管、質量部長、質量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長等職。在國內(nèi)著名的跨國明膠企業(yè)負責質量和食品安全管理體系管理工作。

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