質(zhì)量保證管理之（二十）合規(guī)性管理
合規(guī)，就是履行組織的全部合規(guī)義務(wù)。藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為需要符合相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)準(zhǔn)則和企業(yè)章程、規(guī)章制度以及國(guó)際條約、規(guī)則等規(guī)定的全部要求和承諾。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要識(shí)別其合規(guī)義務(wù)，并且對(duì)因藥品生產(chǎn)企業(yè)未能遵守藥品合規(guī)可能遭受法律制裁、監(jiān)管處罰、經(jīng)濟(jì)損失和聲譽(yù)危機(jī)等風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理。
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