6月12日，科笛集團（股票代碼：2487.HK）正式登陸港交所。科笛集團是一家專注于皮膚學(xué)的研發(fā)型生物制藥公司，目前，共有5款處于臨床階段及4款處于臨床前階段的藥物，涵蓋廣泛皮膚病治療及護理市場的四個主要領(lǐng)域，即局部脂肪堆積管理藥物、毛發(fā)疾病及護理、皮膚疾病及護理以及表皮麻 醉。值得一提的是，有2款藥物已經(jīng)在海南開始商業(yè)化試點。
研發(fā)管線-一個核心，兩個主要，一個平臺
科笛集團研發(fā)管線
（資料來源：科笛集團招股書。注：1.除上述候選產(chǎn)品外，科笛集團還擁有CUP-MNDE、CUP-SFJH在中國大陸的分銷及營銷權(quán)；2.2020年8月，科笛集團從杭州觀蘇生物技術(shù)有限公司獲得CU-20401在亞洲的所有相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)及研發(fā)成果；3.2020年11月，科笛集團從PolichemS.A.公司獲得CU-4010的獨家、含特許權(quán)使用費、不可轉(zhuǎn)讓及不可轉(zhuǎn)授的許可權(quán)；4.2020年5月，科笛集團從嘉興特科羅生物科技有限公司獲得CU-40101的獨家、含特許權(quán)使用費及可轉(zhuǎn)讓的許可權(quán)；5.2020年4月，科笛集團從Foamix獲得CU-10201專利、專有技術(shù)及商標(biāo)的獨家、含特許權(quán)使用費的許可權(quán)；6.2019年11月，科笛集團從武漢英納氏藥業(yè)有限公司獲得CU-10101在大中華區(qū)、日本、南韓及東南亞的獨家權(quán)；7.2020年6月，科笛集團從武漢英納氏藥業(yè)有限公司獲得CU-10401在大中華區(qū)、日本、南韓及東南亞的全部研發(fā)成果及知識產(chǎn)權(quán)；8.2019年11月，科笛集團從SparkmedResearch,LLC獲得CU-30101在大中華區(qū)的全部知識產(chǎn)權(quán)及擁有權(quán)；9.包括中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣；10.對于尚未獲得IND批準(zhǔn)的在研產(chǎn)品，其注冊分類還未確定。）
從研發(fā)管線來看，科笛集團目前有1個核心產(chǎn)品，2個主要產(chǎn)品，2個主要產(chǎn)品在中國處于注冊性試驗階段并在海南進行商業(yè)化試點。
1個核心產(chǎn)品-CU-20401
注射用CU-20401是科笛集團唯一一個核心產(chǎn)品，用于治療局部脂肪堆積管理。該藥是一種具有E451D突變的重組膠原酶II，具有E451D突變的重組體不會影響酶與底物的結(jié)合，但會顯著降低體內(nèi)酶裂解率。CU-20401通過改進以較低速率催化膠原蛋白降解，具有溫和的催化活性，可有效減少脂肪堆積，從而減少野生型膠原酶的副作用，如瘀傷及疼痛。
注射用CU-20401配方包括重組突變膠原酶、氨丁三醇、蔗糖、氯化鈣、鹽酸及水，注冊分類屬于1類治療用生物制品。臨床方面，目前，科笛集團已完成CU-20401治療頦下脂肪堆積（頦下肪）的人體受試者I期臨床試驗，正進行另一項治療腹部脂肪堆積（腹部脂肪）的I期臨床試驗，并預(yù)期于2023年第三季度啟動CU-20401治療頦下脂肪堆積的II期臨床。
（資料來源：CDE官網(wǎng)）
（資料來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺）
2個主要產(chǎn)品-CU-40102和CU-10201
CU-40102是全球首 個也是唯一一個獲批用于治療雄激素性脫發(fā)的外用非那雄胺產(chǎn)品，也是中國唯一一個處于臨床開發(fā)階段的外用非那雄胺產(chǎn)品。非那雄胺作為特異性II型5α-還原酶競爭抑制劑抑制頭皮中睪 酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪 酮，可治療男性患者的雄激素性脫發(fā)，可噴在頭皮上。目前，科笛集團正在中國大陸針對雄激素性脫發(fā)進行CU-40102PK研究的I期臨床試驗及注冊III期臨床試驗，并已在海南開始CU-40102試點商業(yè)化。
CU-10201是全球首 個也是唯一一個獲批用于尋常痤瘡的外用米諾環(huán)素，也是中國唯一一個處于臨床開發(fā)階段的外用米諾環(huán)素。2019年10月，CU-10201（minocycline、商品名：Amzeeq）獲FDA批準(zhǔn)用于治療中度至重度尋常痤瘡。米諾環(huán)素具有廣譜抗菌活性。目前可用的米諾環(huán)素產(chǎn)品主要是口服藥物，通過局部配方，CU-10201可被輸送至痤瘡部位。
（資料來源：FDA官網(wǎng)）
目前，科笛集團正在中國進行III期臨床試驗中，以評估CU-10201治療中度至重度痤瘡的治療潛力。
（資料來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺）
6個其他產(chǎn)品-CU-30101進展最快
CU-30101是一種局部利多卡因和丁卡因復(fù)合表皮麻 醉乳膏，復(fù)方利多卡因和丙胺卡因配方是中國目前唯一上市的外用復(fù)方麻 醉乳膏，由于其成分的藥代動力學(xué)特性，可產(chǎn)生快速持久的麻 醉效果。
2022年11月，CU-30101獲批臨床。
核心技術(shù)平臺-CATAME®技術(shù)平臺
CATAME®平臺包括膠體乳化－活性物包裹（CEAE）平臺、氣霧劑（ARS）平臺、經(jīng)皮給藥（TDD）平臺、活性物和處方評價（AFE）平臺、微/納米顆粒和自組裝（MiSA）平臺以及離體和功效評價（EVEE）平臺。CATAME®技術(shù)平臺有助于定制藥物的經(jīng)皮給藥能力、開發(fā)微米及納米級顆粒、評估制劑質(zhì)量和穩(wěn)定性以及進行皮膚藥代動力學(xué)分析。
前景--將成萬億級別大市場
中國廣泛皮膚病治療及護理市場規(guī)模-2021年達到4718億元
根據(jù)弗若斯特沙利文資料，中國廣泛皮膚病治療及護理市場從2017年的人民幣3,004億元增至2021年的人民幣4,718億元，復(fù)合年增長率為11.9%，預(yù)期將于2025年及2030年分別增至6,702億元及10,375億元，2025年至2030年的復(fù)合年增長率為9.1%。
雖然增長迅速，但由于缺乏全面、有效及替代解決方案，中國廣泛皮膚病治療及護理的人均年支出仍然較低。2021年，美國、日本及韓國的廣泛皮膚病治療及護理的人均支出分別達1,828.0元、1,417.3元及1,406.9元。相比之下，2021中國廣泛皮膚科治療及護理的人均支出為334.0元。
根據(jù)弗若斯特沙利文資料，中國廣泛皮膚病治療及護理市場具有一系列獨特的消費者行為特點，包括較高支付意愿、較頻繁的回購模式以及對全面、有效及替代產(chǎn)品組合的較高但尚未滿足的需求。由于皮膚狀況的性質(zhì)，處于疾病不同階段的患者亦需要不同的藥物（有時為組合用藥），以達到最 佳效果。此外，存在供需不平衡的問題。因此，市場前景巨大。
但是，由于科笛集團還未有產(chǎn)品正式上市，且產(chǎn)品大多數(shù)均為收購或授權(quán)獲得，未來到底能不能禁得住市場的考驗，還需要時間來驗證。
參考資料：
1.科笛集團招股書
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