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CPHI制藥在線 資訊 繼中生制藥擬10.8億元收購后,F(xiàn)-star Therapeutics與武田牽手

繼中生制藥擬10.8億元收購后,F(xiàn)-star Therapeutics與武田牽手

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作者:憶  來源:憶
  2022-07-22
7月20日,F(xiàn)-star Therapeutics宣布與武田簽訂合作協(xié)議。據(jù)協(xié)議,F(xiàn)-star Therapeutics授予武田獨(dú)家許可,利用其旗下專有的Fcab和mAb2技術(shù)平臺研究、開發(fā)和商業(yè)化針對免疫腫瘤靶點(diǎn)的雙特異性抗體。

       7月20日,F(xiàn)-star Therapeutics宣布與武田簽訂合作協(xié)議。據(jù)協(xié)議,F(xiàn)-star Therapeutics授予武田獨(dú)家許可,利用其旗下專有的Fcab和mAb2技術(shù)平臺研究、開發(fā)和商業(yè)化針對免疫腫瘤靶點(diǎn)的雙特異性抗體。而F-star Therapeutics將獲得100萬美元的預(yù)付款。若達(dá)成所有里程碑,F(xiàn)-star Therapeutics還將有資格獲得高達(dá)約4000萬美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款,以及每年凈銷售額百分比為個位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。

       F-star Therapeutics是奧地利科學(xué)家Florian Ruker于2006年創(chuàng)立的一家臨床階段生物制藥公司,致力于開發(fā)下一代免疫療法以改變癌癥患者的生活,率先使用具有內(nèi)部發(fā)現(xiàn)能力的四價(2+2)雙特異性抗體來創(chuàng)造癌癥治療的范式轉(zhuǎn)變。F-star Therapeutics開創(chuàng)了獨(dú)特的Fcab與Mab2技術(shù),mAb2通過對抗體重鏈恒定區(qū)CH3的3個Loop區(qū)域AB loop(R355-Q362)、CD loop(S383-Y391)和EF loop(D413-V422)進(jìn)行改造,借助噬菌體展示(或酵母展示)進(jìn)行隨機(jī)建庫篩選。mAb2通過向抗體的Fc區(qū)域引入新的結(jié)合位點(diǎn)使之產(chǎn)生雙特異性,新的Fc結(jié)構(gòu)域稱為Fcab。簡單的說,mAb2平臺是在單克隆抗體的基礎(chǔ)上加入可以結(jié)合第二個抗原的Fcab形成可以結(jié)合兩種抗原或者同一抗原上的兩個表位的雙特異抗體,該雙特異抗體為2+2的形式。因為改造后的Fcab為同源二聚體,且每個單體都可以結(jié)合一個抗原。該雙特異抗體在表達(dá)上和單克隆抗體相同,因此與不對稱雙抗相比生產(chǎn)工藝更簡單,高效。

       2020年,F(xiàn)-star Therapeutics通過與Spring Bank Pharmaceuticals換股合并,實現(xiàn)納斯達(dá)克上市。而在上市之前,F(xiàn)-star Therapeutics已累計完成8輪融資,融資金額合計1.37億美元。

       目前,F(xiàn)-star Therapeutics有4個項目在臨床上取得進(jìn)展,即3個基于F-star的四價平臺和1個下一代 STING 激動劑,還有多個未公開的項目正在開發(fā)中。

F-star Therapeutics有4個項目在臨床上取得進(jìn)展

       除了深受資本青睞,近年來F-star Therapeutics更是得大型跨國公司(MNC)青眼,先后與勃林格殷格翰、默克等MNC達(dá)成合作:

       2017年6月,F(xiàn)-star Therapeutics與默克達(dá)成合作協(xié)議,共同開發(fā)用于腫瘤免疫治療的雙特異性抗體。據(jù)協(xié)議,默克向F-star Therapeutics支付1億1500萬美元預(yù)付款,同時在合作的前兩年中支付研發(fā)費(fèi)用以及里程碑金。而作為交換,而默克將擁有F-star Therapeutics五個雙特異性抗體藥物的獨(dú)家開發(fā)與銷售權(quán)力。

       2021年7月,F(xiàn)-star Therapeutics與阿斯利康簽訂獨(dú)占許可協(xié)議,授權(quán)阿斯利康研究、開發(fā)和商業(yè)化下一代干擾素基因刺激蛋白(STING)抑制劑化合物的全球權(quán)利,并負(fù)責(zé)STING抑制劑化合物的所有研究、開發(fā)和商業(yè)化。而F-star有資格獲得最高達(dá)1200萬美元的預(yù)付款和近期付款,超過3億美元的開發(fā)和銷售里程碑付款,以及個位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。

       2021年10月,F(xiàn)-star Therapeutics與強(qiáng)生旗下的楊森生物技術(shù)簽訂雙特異性抗體療法的許可和合作協(xié)議。據(jù)協(xié)議,F(xiàn)-star授予楊森使用旗下專有的Fcab和mAb2技術(shù)的全球獨(dú)家特許權(quán)許可,用于研究、開發(fā)和商業(yè)化多達(dá)5種針對楊森治療靶點(diǎn)的新型雙特異性抗體平臺。而F-star有權(quán)收取1750萬美元的前期費(fèi)用、近期費(fèi)用,高達(dá)13.5億美元的潛在里程碑費(fèi)用,以及在年度凈銷售額中獲得潛在的5%左右的特許權(quán)使用費(fèi)。

       更值得一提的是,今年6月中生制藥發(fā)布企業(yè)公告,擬1.61億美元(約合計10.8億元人民幣)的價格收購F-star Therapeutics。

       F-star Therapeutics之所以如此吸睛,更深層的原因是雙抗的大火。目前,全球已有6款雙抗獲批上市,其中Removab已于2017年退市,羅氏的Hemlibra已成為年銷售破30億美元的重磅產(chǎn)品。此外,全球有超百款雙抗藥物處于臨床階段,僅我國至少有來自6家企業(yè)的7款候選雙抗處于3期臨床。

全球已獲批的雙抗藥物

       總體來看,近年來雙抗的獲批數(shù)量和在研數(shù)量都在激增,適應(yīng)癥覆蓋范圍也不斷擴(kuò)大。預(yù)計未來幾年雙抗市場有望迎來爆發(fā)式增長,此前已有機(jī)構(gòu)預(yù)測,2030年全球雙抗市場規(guī)模將達(dá)到800億美元。雙抗的大火必會成就一些明星企業(yè),但同時也會引發(fā)激烈的企業(yè)競爭,公司在布局雙抗市場時要更加謹(jǐn)慎,避免同質(zhì)化。

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