6月20日，NMPA官網(wǎng)顯示，博瑞制藥的磷酸奧司他韋干混懸劑獲批上市。
（資料來源：NMPA官網(wǎng)）
"流感神藥"奧司他韋
磷酸奧司他韋是一種選擇性的神經(jīng)酰胺酶抑制劑（NAI），能夠選擇性抑制流感病毒表面神經(jīng)氨酸酶的活性，阻止病毒由被感染細(xì)胞釋放和入侵鄰近細(xì)胞，阻止子代病毒顆粒在人體細(xì)胞的復(fù)制和釋放，對甲、乙型流感均具活性。口服磷酸奧司他韋是國內(nèi)外指南共識共同推薦，治療流感的首選抗病毒 藥物。2018年開始，磷酸奧司他韋被《流行性感冒治療指南》列為流感推薦藥物，主要用于流感的治療。
效果好，賣得也好，磷酸奧司他韋因此被稱為"流感神藥"。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年奧司他韋在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過30億元。
"后起之秀"干混懸劑
干混懸劑屬于口服混懸劑的一種，將難溶性藥物與輔料制成粉狀物或粒狀物，臨用時加水振搖即可分散成混懸液供口服的液體制劑。《中國藥典》2020版指出，非難溶性藥物可以根據(jù)臨床需求制備成干混懸劑。
2021年10月之前，國內(nèi)上市的磷酸奧司他韋產(chǎn)品多為膠囊劑和顆粒劑。相比于其他劑型，磷酸奧司他韋干混懸劑造福兒童等吞咽困難人群，擴(kuò)大藥品的適用人群，尤其對于1歲以內(nèi)需要公斤體重用藥的嬰幼兒可實現(xiàn)精準(zhǔn)給藥。
2021年10月，深圳貝美藥業(yè)申報上市的5.2類新藥磷酸奧司他韋干混懸劑正式獲批上市，主要用于2周齡以上患者的流感治療和1歲以上患者的流感預(yù)防。上市許可持有人名稱為Hetero Labs Limited，規(guī)格為：12.5ml∶75mg。
（資料來源：NMPA官網(wǎng)）
值得一提的是，NMPA發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄（第二十三批）及仿制藥參比制劑目錄（第三十三批）中也有磷酸奧司他韋干混懸劑的身影。
成都倍特拿下"首仿"
磷酸奧司他韋干混懸劑扎堆報上市。目前，共有近20家藥企提交了磷酸奧司他韋干混懸劑的上市注冊申請。
（資料來源：CDE官網(wǎng)）
2022年3月，成都倍特藥業(yè)拿下磷酸奧司他韋干混懸劑首仿。
（資料來源：NMPA官網(wǎng)）
未來還會有多家獲批，到時候市場格局怎么樣，需要時間來檢驗。
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