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CPHI制藥在線 資訊 貝達藥業(yè)與EyePoint再次牽手,引進6月一次w-AMD藥物EYP-1901

貝達藥業(yè)與EyePoint再次牽手,引進6月一次w-AMD藥物EYP-1901

熱門推薦: 貝達藥業(yè) EYP-1901 EyePoint
作者:憶  來源:憶
  2022-05-06
EyePoint公司宣布已經(jīng)與貝達藥業(yè)簽署了許可協(xié)議,授予貝達藥業(yè)在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣獨家開發(fā)和商業(yè)化EYP-1901的權益,但保留EYP-1901在全球其他地區(qū)用于治療眼科疾病的權益。

貝達藥業(yè)與EyePoint再次牽手

       5月4日,EyePoint公司宣布已經(jīng)與貝達藥業(yè)簽署了許可協(xié)議,授予貝達藥業(yè)在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣獨家開發(fā)和商業(yè)化EYP-1901的權益,但保留EYP-1901在全球其他地區(qū)用于治療眼科疾病的權益。值得一提的是,該協(xié)議擴大了EyePoint 公司與貝達藥業(yè)控股子公司Equinox Sciences于2020年2月達成的合作。

       EYP-1901是將vorolanib和Bioerodable Durasert™技術相結合,形成一種新的治療方案。2020年2月,貝達子公司Equinox Science與EyePoint 公司 達成合作,授權EyePoint 公司利用其獨有的Bioerodable Durasert™技術開發(fā)vorolanib為眼科療法產品 EYP-1901。Bioerodable Durasert™技術是一種可注射的、緩釋的、可生物分解的玻璃體內給藥系統(tǒng),有效期可達6個月之久。

       2021年11月,貝達藥業(yè)公布的EYP-1901治療濕性年齡相關性黃斑變性(w-AMD)的I期臨床試驗DAVIO中期數(shù)據(jù)結果顯示:EYP-1901單針注射后,76%的病人在4個月內不需要再次給藥,53%的病人在6個月內不需要再次給藥;6個月總體注射負擔下降79%;安全性良好,無劑量限值**,無眼內嚴重副作用或藥物相關的系統(tǒng)性嚴重副作用。

       EYP-1901的活性成分vorolanib(伏羅尼布)是一款具有全新化學結構的新一代多靶點激酶抑制劑,作用于VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多個靶點,可抑制腫瘤血管生成及生長,而且還能夠滿足靶點的特殊 PK/PD 要求,達到保留活性、降低**的目的。貝達藥業(yè)通過控股子公司Equinox Sciences擁有vorolanib眼科適應癥的海外權益,通過控股子公司Xcovery Holdings擁有vorolanib腫瘤適應癥的海外權益,通過全資子公司卡南吉醫(yī)藥科技(上海)有限公司擁有vorolanib全部適應癥的中國權益。2022年1月,伏羅尼布聯(lián)合依維莫司二線治療晚期腎癌的上市申請獲CDE受理。

       EyePoint 公司是一家專注于眼科創(chuàng)新療法的生物制藥公司,目前已有YUTIQ™和DEXYCU™兩款產品獲批上市。YUTIQ™是第四代強效緩釋氟輕松玻璃體內植入劑,具有低劑量眼內給藥和長達36個月持續(xù)穩(wěn)定釋放藥物的特點,2018年10月被FDA批準用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。DEXYCU™是一款新型、可生物降解的單次注射的緩釋抗炎藥物,利用Icon Bioscience公司的藥物遞送平臺Verisome將地塞米松遞送至前房,直接抑制前房內炎癥介質的合成和釋放,2018年2月被FDA批準用于治療白內障手術相關炎癥。2018年3月,EyePoint 公司通過收購Icon Bioscience獲得DEXYCU™。

       值得一提的是,歐康維視先后與EyePoint 公司于2018年11月和2020年1月簽訂協(xié)議,獲得后者YUTIQ™(OT-401)和DEXYCU™(OT-502)在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣的獨家開發(fā)和商業(yè)化權益。在國內,OT-401的上市申請已獲CDE受理,成為我國注冊史上第一個完全基于真實世界研究數(shù)據(jù)申報上市的新藥。而OT-502作為臨床急需藥物已獲得在博鰲樂城超院試點銷售資格,并已完成在國內的首例患者注射。2021年9月,OT-502獲CDE批準開展一項治療白內障術后炎癥的隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心III期臨床試驗。

       而且,歐康維視還于2020年12月與EyePoint 公司訂立股份購買協(xié)議,投資1570萬美元收購EyePoint 公司約301萬股。完成投資后,歐康維視將持有EyePoint 公司約16.6%股份。

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