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CPHI制藥在線 資訊 老薛 又一科學(xué)家親身試驗(yàn)新冠**?科學(xué)面前,少打悲情牌!

又一科學(xué)家親身試驗(yàn)新冠**?科學(xué)面前,少打悲情牌!

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作者:老薛  來(lái)源:老薛
  2020-03-10
動(dòng)物試驗(yàn),是任何藥品研發(fā)的初步基礎(chǔ)。在經(jīng)歷過動(dòng)物試驗(yàn)后,人體試驗(yàn)未必就一定安全,但至少可以排除掉大部分風(fēng)險(xiǎn)。人體試驗(yàn)一期臨床,檢測(cè)的就是安全性。如果科學(xué)家把自己以身試藥作為臨床試驗(yàn),對(duì)不起,這是不允許的。

       3月8日,第一財(cái)經(jīng)公眾號(hào)發(fā)布消息《重磅!上海研發(fā)新冠人源細(xì)胞**,科學(xué)家已親試第一針》,稱某科學(xué)家用自己身體試驗(yàn)**,注射了自己研發(fā)**的第一針。在我的印象里,這至少是最近媒體報(bào)道的第三起以身試藥事件。

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       第一起是口服新冠**,吃了四倍量的科學(xué)家表示很安全。至于有無(wú)效果,不知道,畢竟給自己用藥是一回事,不戴口罩進(jìn)疫情區(qū)是另一回事。

       第二起是謠傳陳院士給自己打針,已被證實(shí)是謠言。但這件事不會(huì)影響我對(duì)陳院士的尊敬,畢竟人在一線忙救治,而且報(bào)道系媒體誤讀。

       第三起就是3月8日這單了,前兩次我沒說(shuō)話。

       這一次我鼓起勇氣勸兩句,"科學(xué)面前,少打悲情牌!"

       一、科學(xué)試驗(yàn),并不是以身試藥才能說(shuō)明安全

       動(dòng)物試驗(yàn),是任何藥品研發(fā)的初步基礎(chǔ)。在經(jīng)歷過動(dòng)物試驗(yàn)后,人體試驗(yàn)未必就一定安全,但至少可以排除掉大部分風(fēng)險(xiǎn)。人體試驗(yàn)一期臨床,檢測(cè)的就是安全性。如果科學(xué)家把自己以身試藥作為臨床試驗(yàn),對(duì)不起,這是不允許的。首先,你樣本數(shù)量不夠,一個(gè)不能說(shuō)明問題。其次,你作為研發(fā)者,更多的是一種旁觀分析的角度來(lái)看,而不應(yīng)該是動(dòng)不動(dòng)把藥往自己身上扎。臨床試驗(yàn),不是電影里的給自己來(lái)一針那么簡(jiǎn)單,而且目前也根本不需要科學(xué)家自己來(lái)試驗(yàn)。再者,現(xiàn)在的情況還輪不到研發(fā)者拿自己做實(shí)驗(yàn),能力越大,責(zé)任越大。一針扎下去,萬(wàn)一科學(xué)家病倒了,這是國(guó)家的損失。當(dāng)然,我并不是說(shuō)普通試藥人就應(yīng)該一針扎躺下,如果真的這樣,那么這個(gè)臨床前期的工作完全喪失了意義。

       二、安全不代表有效

       安全是一個(gè)藥物的使用基礎(chǔ),有效才是一個(gè)藥物存在的價(jià)值。敢給自己扎針,說(shuō)明安全性有保障,但談?dòng)行?,為時(shí)過早。生理鹽水,我也敢扎。但有效嗎?

       以身試藥,確實(shí)可以令網(wǎng)友淚流滿面,無(wú)意中把自己塑造成一個(gè)悲情英雄的角色。但科學(xué)是理性的,哭完之后,會(huì)問你"數(shù)據(jù)在哪里?動(dòng)物試驗(yàn)有陽(yáng)性反應(yīng)嗎?臨床申報(bào)了嗎?批了嗎?倫理通過了嗎?"

       在這些問題沒有答好之前,先立人設(shè),是娛樂圈的做法,和醫(yī)藥界不應(yīng)該產(chǎn)生任何半毛錢的關(guān)系。電影里以身試藥,那是藝術(shù)手法,而且也是特定背景。動(dòng)不動(dòng)的讓以身試藥感動(dòng)得天地變色,是不正常的。作為一個(gè)媒體,要有一點(diǎn)專業(yè)眼光,而非只看熱點(diǎn)眼光。不然眼光后面就是讀者的耳光,"又是騙流量的!"

       我們知道**相當(dāng)于人臉識(shí)別抓捕,能起到張學(xué)友演唱會(huì)的作用,來(lái)一個(gè)抓一個(gè),精準(zhǔn)實(shí)施。作為報(bào)道里說(shuō)的DNA**,也有諸多優(yōu)勢(shì)。比如常溫下非常穩(wěn)定,不會(huì)需要低溫冷鏈。這對(duì)于基層醫(yī)院或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言,非常實(shí)用。此外,根據(jù)**學(xué)理論,DNA**不僅可以預(yù)防,還可以用于治療。這是常規(guī)的滅活**、減毒活**、重組載體活**所不具有的。但無(wú)論怎么樣,一個(gè)科學(xué)規(guī)范的流程是一切的基礎(chǔ)。

       這個(gè)時(shí)間,更不應(yīng)該拋棄規(guī)范制度,尤其不要打悲情英雄的感情牌。不然后面以身試藥的新聞會(huì)不斷涌現(xiàn),一個(gè)嚴(yán)格的研發(fā)制度也就淪為笑柄。我并非是針對(duì)以上科研人員,勇氣可嘉,但也請(qǐng)避免淪為媒體的點(diǎn)火棒。對(duì)于各類想著博名望、蹭熱點(diǎn)的、拉股票漲點(diǎn)的企業(yè),我只能說(shuō),"收手吧,別騷了!"

收手吧

       后記:關(guān)于本次DNA**,又搜了下科研人員,發(fā)現(xiàn)之前曾發(fā)明出抗病毒噴劑,是的,預(yù)防新冠的。不清楚是否也已經(jīng)自己用藥,如果用過噴劑,那么與本次**的臨床試驗(yàn)時(shí)間間隔是否過短?如果確實(shí)有效,那能證明到底哪種起效了嗎?求科普。

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