**藥通常伴隨著外科手術而存在，而中國最早的**藥可追溯到三國時期華佗發(fā)明的"麻沸散"，這項發(fā)明比美國牙科醫(yī)生摩爾頓發(fā)明的乙 醚**要早1600多年，可惜的是這項發(fā)明隨著戰(zhàn)火和離亂已失傳。**藥可抑制并阻斷神經沖動的傳導，減輕患者痛苦，是現(xiàn)代臨床外科手術中不可缺少的一類重要化學物質，對于推動外科醫(yī)學的發(fā)展有著重要的作用。近年來國民經濟持續(xù)穩(wěn)定增長，醫(yī)保體系逐漸完善，住院手術人次整體上升，而隨著手術量的增加、ICU的需求、中國老齡化社會的不斷加劇以及人們對疼痛觀念的改變和醫(yī)療中無痛技術的普及應用，極大地帶動了**藥以及**輔助用藥市場規(guī)模的增長。
**用藥一般分為**藥和**輔助用藥兩大類（詳見圖1），但并非所有的**用藥都屬于**藥品，我國**藥品管制范圍包括:阿 片類、可 卡 因類、**類、大 麻類和合成**藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑等。**鎮(zhèn)痛藥被國家嚴格監(jiān)管,現(xiàn)行的法規(guī)為《**藥品和**藥品管理條例》（國務院令【2005】442 號，2016年修訂），根據國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食藥監(jiān)總局和公安部頒布的新《**藥品品種目錄》（2013年版，2014年1月1日起執(zhí)行），共7類121種，其中我國生產和使用的有21種（詳見表1）。常用的**鎮(zhèn)痛藥有嗎 啡、**（度冷?。?、芬 太 尼(類)、曲馬多、羥 考 酮、雙氫**等。值得一提的是，目前銷量最大的鎮(zhèn)痛藥是地佐辛，它是一種**鎮(zhèn)痛藥，屬于二級**藥品，主要用于術后鎮(zhèn)痛、手術**中復合應用和手術室外應用等多個領域，其在國內市場占有量超過50%，年銷售額超過50億。地佐辛是一種是新合成的、結構類似于噴 他 佐 辛的阿 片受體混合激動-拮抗劑，可激動κ受體和部分激動μ受體；地佐辛原研廠家是惠氏制藥，1989年由ASTRAZENECA公司在美國經FDA批準上市，2000年停止生產。目前國內批準的有揚子江藥業(yè)集團的地佐辛原料藥及地佐辛注射液（2008年獲批上市）以及2019年11月最新批準的南京優(yōu)科制藥的地佐辛注射液，另外恩華藥業(yè)的地佐辛注射液也正在審批中，未來地佐辛注射液可能將由目前一家獨大的局面逐漸演化為三分天下的態(tài)勢。
《**藥品和**藥品管理條例》對**藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理都做了全面、系統(tǒng)的規(guī)定，其中明確指出，**藥品和**藥品實行定點生產，定點經營。**和**藥品經營企業(yè)分為全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，目前僅國藥集團藥業(yè)股份有限公司、上海市醫(yī)藥股份有限公司和重慶醫(yī)藥股份有限公司 3 家企業(yè)獲得全國性批發(fā)企業(yè)資質，其中國藥股份占據絕大部分市場，區(qū)域性分銷商約500家，多為各地的醫(yī)藥商業(yè)龍頭公司。而對于定點生產企業(yè)的限制要求也很苛刻，要求如下：每個原料藥批文1-2家，單方制劑1-3家，含麻復方制劑1-7家。
**輔助用藥還包括鎮(zhèn)靜催眠安定藥（主要包括苯二氮卓類、巴 比 妥類及其它）、骨骼肌松藥（常用的包括琥珀膽 堿、泮庫溴氨、維庫溴胺、阿曲庫胺等）以及控制性降壓藥等。
圖1 **用藥分類
表1 **藥品品種目錄（2013年版）
**用藥中，全麻藥品占比最高，是**用藥中最大的一個分支（詳見圖2），目前臨床上應用較多的全麻藥為靜脈**藥，常用的有丙泊酚、依托咪酯、右美托咪啶和咪 達 唑 侖等，吸入性**藥主要為氟烷系列，其中以七氟烷為主，其它的還有異氟烷、地氟烷、氧化亞氮、恩氟烷等。
圖2 2012-2018年**用藥各子行業(yè)占比（數(shù)據來源：中國報告大廳）
盡管并非所有的**用藥都受到國家嚴格監(jiān)管，但是整體來說，**用藥專業(yè)性較強，技術壁壘高于普通藥物，另外由于**藥品實行定點生產，而且生產企業(yè)數(shù)量受限，國內市場競爭格局相對穩(wěn)定，高端市場寡頭壟斷，根據米內網公布的數(shù)據，重點城市公立醫(yī)院**用藥銷售額排名前10的品種為：丙泊酚、七氟烷、瑞 芬 太尼、舒 芬 太尼、羅哌卡因、依托咪酯、復方利多卡因、達克羅寧、丙泊酚中長鏈脂肪乳、利多卡因。**用藥及**領域國內實力企業(yè)包括揚子江藥業(yè)、宜昌人福、江蘇恩華藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、國藥股份、羚銳制藥、浙江仙琚制藥、魯南貝特等。
本文的第二部分將重點盤點**用藥十大品種及**領域十大企業(yè)，歡迎關注。 點擊閱讀?《中國**藥行業(yè)的江湖布局（二）》
參考文獻
1- NMPA官網信息
2- FDA官網信息
3- 米內網信息
作者簡介：zhulikou431，高級工程師、PDA會員、ISPE會員、ECA會員、PQRI會員、資深無菌GMP專家，在無菌工藝開發(fā)和驗證、藥品研發(fā)和注冊、CTD文件撰寫和審核、法規(guī)審計、國際認證、國際注冊、質量體系建設與維護領域，以及無菌檢驗、環(huán)境監(jiān)控等領域皆具有較深造詣。近幾年開始著力關注制藥宏觀領域趨勢分析和制藥企業(yè)并購項目的風險管理工作。
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