前幾天，和記黃埔歷時13年研發(fā)的1類新藥呋喹替尼終于正式獲批上市了，掐指一算，這已經(jīng)是今年第3個獲批的國產(chǎn)替尼類藥物了，前兩個分別是正大天晴的安羅替尼和恒瑞的吡咯替尼。其中，安羅替尼自6月份上市以來勢頭強勁，第一天發(fā)貨額高達(dá)1.3億元，上市首年銷售額就有望沖擊8億元。與此同時，吡咯替尼和呋喹替尼同樣被寄予厚望，那么除了這幾個外，下一個上市的重磅國產(chǎn)替尼會是哪個呢？
已上市國產(chǎn)替尼類藥物達(dá)5個
替尼類藥物，即酪氨酸激酶抑制劑（PTKs），是一種小分子蛋白激酶抑制劑，具有阻斷一種或多種蛋白激酶的作用，目前該品種多為抗腫瘤藥。截至目前，國內(nèi)已經(jīng)有5個自主研發(fā)的替尼類藥物上市了，均為1類新藥，分別是埃克替尼、阿帕替尼、安羅替尼、吡咯替尼和呋喹替尼。其中，阿帕替尼和安羅替尼的原研公司均為南京愛德程。
（資料來源于各公司官網(wǎng)）
值得一提的是，作為第一個上市的國產(chǎn)替尼類藥物埃克替尼表現(xiàn)十分搶眼，2017年銷售額達(dá)到10.26億元，突破10億大關(guān)。而阿帕替尼2017年銷售額估計也超過10億元，剛上市不久的安羅替尼2018年銷售額業(yè)內(nèi)預(yù)計將高達(dá)8億元。
艾維替尼很大概率成為下一個獲批上市替尼類藥物
盡管早幾年前就有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為替尼類藥物被玩壞了，但筆者認(rèn)為替尼類藥物在未來幾年還是有很大潛力的，那么下一個上市的重磅替尼類藥物會是哪個呢？
目前國內(nèi)自主研發(fā)的替尼類藥物主要有12個，其中，浙江艾森藥業(yè)的馬來酸艾維替尼作為國內(nèi)首個第三代EGFR抑制劑研發(fā)進度最快，2018年8月報產(chǎn)已獲優(yōu)先審評，很大概率成為今年內(nèi)下一個上市的替尼類藥物。
除此之外，值得關(guān)注的還有沃利替尼和恩沙替尼。貝達(dá)藥業(yè)的恩沙替尼作為第二代ALK抑制劑，療效全面優(yōu)于第一代克唑替尼，預(yù)計將在2019-2021年上市銷售；而沃利替尼是和記黃埔和阿斯利康共同開發(fā)的一種高選擇性口服小分子c-Met激酶抑制劑，可有效地抑制腫瘤生長，尤其是對攜帶c-Met基因擴增或c-Met蛋白過度表達(dá)等異常的腫瘤具有顯著的抑制作用。目前，沃利替尼的全球開發(fā)已涵蓋多種c-Met異常的實體瘤，包括非小細(xì)胞肺癌，腎癌，胃癌及結(jié)直腸癌等，在多個適應(yīng)癥中都即將進入關(guān)鍵研究?？梢灶A(yù)見的是，一旦獲批，沃利替尼將成為繼呋喹替尼后，和記黃埔獲批的另一個重磅藥物。
（筆者根據(jù)公開資料整理，如有不全處，歡迎補充）
作者簡介：菜菜，上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士，曾工作于科學(xué)技術(shù)情報研究所，現(xiàn)為藥監(jiān)系統(tǒng)從業(yè)人員，擅長解讀行業(yè)法規(guī)、最新藥研動態(tài)等。
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