久久99热狠狠色一区二区,新一级毛片国语版,国产综合色精品一区二区三区,日本一区二区免费高清视频,久久vs国产综合色大全,精品国产91久久久久久久a,日本一区二区不卡久久入口

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 供應(yīng)商大全

北京康利華咨詢服務(wù)有限公司

北京康利華咨詢服務(wù)有限公司
1998
90至99
聯(lián)系方式
簡介
<p> <span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 微軟雅黑; font-size: 14px; line-height: 20px;">北京康利華咨詢服務(wù)有限公司（Beijing Canny Consulting Inc.）成立于2000年，專注于藥政法規(guī)符合、藥品及相關(guān)健康產(chǎn)品注冊咨詢服務(wù)，包括中國及國際（歐、美、澳為主）GMP認證，新工廠建設(shè)；國際注冊（ANDA、API、輔料、包材等）；國內(nèi)注冊（進口或國產(chǎn)制劑、API、輔料、包材、保健食品、化妝品、消毒劑等）；企業(yè)常年藥政法規(guī)顧問及投融資項目行業(yè)顧問等。</span></p>
相關(guān)企業(yè)
共有29個產(chǎn)品
進口/國產(chǎn)原料藥登記服務(wù)
一、進口、國產(chǎn)原料藥登記簡介 1. 法律依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 《藥品注冊管理辦法》 總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告（2017年第146號） 國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告（2019年 第56號） 2. 適用范圍 在中華人民共和國境內(nèi)研制、生產(chǎn)、進口和使用的原料藥。 3. 登記資料要求 應(yīng)符合《總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品新注冊分類申報資料要求（試行）的通告》（2016年第80號）中關(guān)于
進口/國產(chǎn)制劑注冊服務(wù)
進口/國產(chǎn)制劑注冊服務(wù)   一、進口、國產(chǎn)制劑注冊簡介 1.法律依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品注冊管理辦法》。 2.注冊證有效期 國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進口的，申請人應(yīng)當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。 3.申請人資質(zhì) 境內(nèi)申請人應(yīng)當是在中國境內(nèi)合法登記并能獨立承擔相應(yīng)法律責任的機構(gòu)或人員，境外申請人應(yīng)當是境外合法制藥廠商。 4.
中國新版GMP符合服務(wù)
中國新版GMP符合服務(wù)   一、  背景和意義 根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部部長簽署的2011年第79號令，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（下稱GMP）已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，自2011年3月1日起施行。 中國新版GMP與98版相比從管理和技術(shù)要求上有相當大的進步，吸收國際先進經(jīng)驗，貫徹質(zhì)量風險管理和藥品生產(chǎn)全過程管理的理念，更加注重科學(xué)性，特別是對無菌制劑和原料藥的生產(chǎn)方面提出了很高的要求。 實施新版GMP認證，是國家依法
進口/國產(chǎn)直接接觸藥品包裝容器注冊
進口/國產(chǎn)直接接觸藥品包裝容器注冊 一、項目簡介         1、法律管轄依據(jù)        《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十四條、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》。         2、注冊證有效期   &nb
進口/國產(chǎn)藥用輔料注冊
進口/國產(chǎn)藥用輔料注冊 一、項目簡介         1、法律依據(jù)         《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號第十一條）、《關(guān)于印發(fā)藥用輔料注冊申報資料要求的函》（食藥監(jiān)注函[2005]61號）、《藥品管理法》。         2、注冊證有效期 &n
SMF文件制作
SMF文件制作 一、項目簡介        SMF、PMF文件        SMF，全稱為Site Master File；PMF，全稱為Plant Master File。        SMF(PMF)是一個由生產(chǎn)廠家制作的專門提供關(guān)于在指定生產(chǎn)現(xiàn)場和任何附近的設(shè)施和建筑物內(nèi)生產(chǎn)操作的質(zhì)量保證
澳大利亞藥品注冊
  澳大利亞藥品注冊 一、項目簡介       1、澳大利亞TGA注冊       據(jù)澳大利亞醫(yī)療用品法（Therapeutic Goods Act 1989）規(guī)定，所有在澳大利亞上市的醫(yī)療用品（藥品和醫(yī)療器械）必須按有關(guān)要求，向澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）提出注冊或登記申請，獲得注冊登記（Australian
俄羅斯藥品注冊
俄羅斯藥品注冊 一、俄羅斯藥品注冊         2011年3月15日，俄聯(lián)邦衛(wèi)生部長塔季亞娜•戈利科夫在國家杜馬會議上宣布，俄羅斯頒布了關(guān)于藥品注冊費的新法案，法案規(guī)定注冊費將由原來的67萬盧布降至30萬盧布。         早在2010年1月29日，俄聯(lián)邦國家杜馬就已經(jīng)通過了關(guān)于藥品流通的決議。俄聯(lián)邦衛(wèi)生部長還指出，要不斷地
歐盟傳統(tǒng)草藥注冊
歐盟傳統(tǒng)草藥注冊 一、項目簡介         1、傳統(tǒng)草藥簡略注冊         歐洲傳統(tǒng)草藥簡略注冊基于歐洲議會和歐盟理事會于2004年3月31日頒布的《傳統(tǒng)草藥藥品的簡略注冊申請指令》即2004/24/EC，其核心在于，滿足一定條件的傳統(tǒng)草藥，在歐盟提出上市申請可以減免動物試驗和臨床試驗。     &nbs
歐盟非專利藥注冊
歐盟非專利藥注冊         經(jīng)過幾十年的發(fā)展，昔日醫(yī)藥市場中的配角——仿制藥如今已經(jīng)成為制藥巨頭們業(yè)績增長的“攔路虎”。而隨著研發(fā)成本增加，研發(fā)效率不盡如人意，“重磅炸彈”藥物專利的陸續(xù)到期，世界各國面臨降低醫(yī)療保健支出的沉重壓力等因素，已經(jīng)迫使全球制藥鏈條向仿制藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)移。同時，仿制藥市場一直保持著上升趨勢，以9%的速度增長。在全球仿制藥版
歐盟EDMF文件制作
歐盟EDMF文件制作 一、項目簡介         1、EDMF文件         EDMF（European Drug Master File），即“歐洲藥物檔案”（一譯“歐洲藥物主文件”）。它是原料藥生產(chǎn)商以一個獨立的文件，將原料藥的質(zhì)量信息直接提供給歐洲有關(guān)藥品上市許可審評當局，用以支持某一
歐盟CEP/COS申請
歐盟CEP/COS申請 一、項目簡介         1、名詞概念         COS/CEP：歐洲藥典適用性認證（Certification of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia），以前簡稱COS，現(xiàn)在簡稱CEP；   &n
美國藥用容器DMF制作與歸檔
美國藥用容器DMF制作與歸檔         藥用容器（Containers and Closures），在此指的是直接接觸藥品的藥用包裝材料(Primary Packaging Material )。         藥用容器DMF屬于美國FDA的III型DMF注冊，近年來在中國的藥用容器（藥包材）生產(chǎn)企業(yè)中越來越受到關(guān)注。  &nb
美國DMF文件制作與歸檔
美國DMF文件制作與歸檔 一、項目簡介         1、DMF文件         DMF是英文DRUG MASTER FILE的簡稱，譯為“藥物主文件”(一譯“藥物檔案”)。它是描述有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面的一套完整的文件資料，主要包括生產(chǎn)商的成品質(zhì)量標準和檢驗方法、生產(chǎn)工藝描
美國ANDA申請
美國ANDA申請 一、項目簡介         1、ANDA申請         Abbrevitive New Drug Application(簡略新藥申請)，簡稱ANDA。根據(jù)美國《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）及美國聯(lián)邦管理法21 CFR Part 21，專利期過后的通用名藥均按此程序申請上市。  &nbs
CPHI制藥在線為您找到了北京康利華咨詢服務(wù)有限公司共29 個產(chǎn)品，并有北京康利華咨詢服務(wù)有限公司地址、 北京康利華咨詢服務(wù)有限公司 電話、 北京康利華咨詢服務(wù)有限公司 聯(lián)系人等信息，想要了解北京康利華咨詢服務(wù)有限公司詳情盡在CPHI制藥在線。
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利） 滬ICP備05034851號-57