2024年10月7日，石藥集團(tuán)與阿斯利康達(dá)成了一項(xiàng)重磅合作協(xié)議，這在醫(yī)藥界可是引起了不小的轟動。那么此次石藥集團(tuán)與阿斯利康合作究竟能在哪些方面擦出火花，我們一起來探究一下。
肺癌產(chǎn)品奧希替尼
在肺癌治療領(lǐng)域，石藥集團(tuán)與人源化 EGFR 單克隆抗體聯(lián)合阿斯利康的肺癌領(lǐng)域重磅產(chǎn)品奧希替尼，在治療 EGFR 20 號外顯子插入突變（EGFR ex20ins）的非小細(xì)胞肺癌方面取得了出色成果。相關(guān)研究數(shù)據(jù)發(fā)表在 Nature Communication 上，得到了國際學(xué)術(shù)界的廣泛認(rèn)可。目前，針對該適應(yīng)癥的關(guān)鍵 Ⅱ 期單臂研究也在順利開展，并取得了良好的臨床研究數(shù)據(jù)，將盡快申報(bào)上市。
基于此良好合作成果，雙方代表簽署合作協(xié)議，以期繼續(xù)在該適應(yīng)癥 Ⅲ 期確證性研究中開展合作。阿斯利康中國腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理陳康偉表示，雙方的戰(zhàn)略合作是通過研發(fā)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，這種合作模式有助于推動更多創(chuàng)新藥上市，滿足患者未被滿足的醫(yī)學(xué)需求。石藥集團(tuán)臨床事業(yè)部總裁項(xiàng)安波也希望成功經(jīng)驗(yàn)?zāi)茉诓煌a(chǎn)品管線上得到復(fù)制，共同解決世界范圍內(nèi)包含但不限于肺癌等領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)難題。此外，雙方還簽署了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，約定在腫瘤治療領(lǐng)域逐步探索全方位合作，為人類健康做出貢獻(xiàn)。
心血管小分子藥開發(fā)
在心血管領(lǐng)域，阿斯利康和石藥集團(tuán)達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，推進(jìn)開發(fā)一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白 (a) (Lp (a)) 抑制劑。阿斯利康將獲得石藥集團(tuán)臨床前候選小分子藥物 YS2302018，一款口服脂蛋白 (a) 抑制劑，用于開發(fā)新型降脂療法，以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯(lián)合療法，包括與口服小分子 PCSK9 抑制劑 AZD0780 聯(lián)用。
依據(jù)協(xié)議相關(guān)條款，石藥集團(tuán)能夠拿到1億美元的首付款。不僅如此，在未來，石藥集團(tuán)還有獲取高達(dá)19.2億美元的開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款的資格，同時(shí)還可享有分級特許權(quán)使用費(fèi)。這款藥物有潛力為血脂異常患者帶來更多獲益，并進(jìn)一步加強(qiáng)阿斯利康的心血管產(chǎn)品管線。血漿中脂蛋白 (a) 水平升高以及低密度脂蛋白膽固醇升高是心血管疾病的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素，據(jù)估計(jì)每年導(dǎo)致全球 260 萬人死亡。盡管目前有多種治療選擇，但全球血脂異常帶來的負(fù)擔(dān)仍在上升，超過 70% 的動脈粥樣硬化性心血管疾病 (ASCVD) 患者仍然沒有達(dá)到其低密度脂蛋白膽固醇目標(biāo)，因此在高風(fēng)險(xiǎn)患者中存在著巨大的未滿足需求。雙方的合作有望為心血管疾病患者提供更多有效的治療選擇，開拓廣闊的未來合作前景。
潛在合作領(lǐng)域與機(jī)制探討
除了肺癌領(lǐng)域已有的合作成果和進(jìn)一步規(guī)劃，雙方還簽署了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，約定在腫瘤治療領(lǐng)域逐步探索全方位合作。這意味著他們將不僅僅局限于肺癌這一種腫瘤類型，而是會將合作的觸角延伸到其他腫瘤領(lǐng)域。在消化道腫瘤方面，例如胃癌和結(jié)直腸癌，雙方可能會利用各自的技術(shù)優(yōu)勢和研發(fā)資源，針對腫瘤細(xì)胞的特定靶點(diǎn)開展藥物研發(fā)。對于胃癌中 HER2 陽性的患者群體，可能會探索開發(fā)更有效的靶向治療藥物；在結(jié)直腸癌領(lǐng)域，可能會針對常見的 KRAS、NRAS、BRAF 等基因突變研發(fā)相應(yīng)的靶向治療方案。在血液腫瘤如白血病和淋巴瘤等方面，合作可能會集中在研發(fā)針對腫瘤細(xì)胞特定標(biāo)志物的新型藥物，或者探索新的免疫治療方法。例如，對于白血病細(xì)胞表面的特定抗原，可以研發(fā)更具特異性的抗體藥物；在淋巴瘤治療中，可能會探索 CAR - T 細(xì)胞療法的優(yōu)化和改進(jìn)，以提高治療效果和降低副作用。
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，成果斐然
首先最明顯的效果就是推動創(chuàng)新藥上市，石藥集團(tuán)與阿斯利康的合作無疑為推動創(chuàng)新藥上市注入了強(qiáng)大動力。雙方在肺癌和心血管領(lǐng)域的深入合作，匯聚了各自的技術(shù)優(yōu)勢和研發(fā)資源。以肺癌治療為例，聯(lián)合研究取得的出色成果為后續(xù)創(chuàng)新藥的研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。在心血管領(lǐng)域，新的抑制劑的開發(fā)也為患者帶來了新的治療希望。這種強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合有助于加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，讓更多患者能夠早日受益于先進(jìn)的治療藥物，滿足患者未被滿足的醫(yī)學(xué)需求。
另外藥企合作能更高效的解決醫(yī)學(xué)難題，雙方的合作不僅僅局限于單一疾病領(lǐng)域，而是有著更宏大的目標(biāo)。正如石藥集團(tuán)臨床事業(yè)部總裁項(xiàng)安波所期望的那樣，成功經(jīng)驗(yàn)有望在不同產(chǎn)品管線上得到復(fù)制，共同解決世界范圍內(nèi)的醫(yī)學(xué)難題。在肺癌領(lǐng)域的合作成果已經(jīng)得到了國際學(xué)術(shù)界的廣泛認(rèn)可，這為其他疾病領(lǐng)域的合作提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，心血管領(lǐng)域的合作也為解決血脂異常等問題帶來了新的思路。通過不斷探索和創(chuàng)新，雙方有望在更多醫(yī)學(xué)難題上取得突破，為全球患者帶來更多福音。最后一點(diǎn)，我認(rèn)為比較重要的一點(diǎn)是深化行業(yè)發(fā)展，此次合作對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展具有積極而深遠(yuǎn)的影響。一方面，兩家國內(nèi)外頭部藥企的合作樹立了行業(yè)合作的典范，為其他企業(yè)提供了借鑒和啟示。雙方在腫瘤治療和心血管領(lǐng)域的全方位合作，促進(jìn)了不同治療領(lǐng)域和研發(fā)管線的交流與融合，推動了醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。另一方面，合作也加速了創(chuàng)新藥物的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，提高了行業(yè)的整體競爭力。
結(jié)語與啟示
石藥集團(tuán)與阿斯利康在肺癌領(lǐng)域的合作成果一方面得到了國際學(xué)術(shù)界的廣泛認(rèn)可，相關(guān)研究數(shù)據(jù)發(fā)表在 Nature Communication 上，這不僅是對雙方科研實(shí)力的高度肯定，更是為后續(xù)的臨床研究和藥物研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。目前，針對 EGFR 20 號外顯子插入突變的非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的關(guān)鍵 Ⅱ 期單臂研究也在順利開展，取得了良好的臨床研究數(shù)據(jù)，這為患者帶來了新的希望。隨著研究的不斷深入，雙方將盡快申報(bào)上市，讓更多的患者能夠早日受益于這一創(chuàng)新療法。另一方面，石藥集團(tuán)在與阿斯利康的巨額經(jīng)濟(jì)收益不僅體現(xiàn)了合作項(xiàng)目的巨大價(jià)值，也為石藥集團(tuán)的未來發(fā)展提供了廣闊的空間。從未來潛力來看，雙方在肺癌和心血管領(lǐng)域的合作有望為全球患者提供更有效的治療選擇，開拓廣闊的市場。隨著創(chuàng)新藥物的不斷研發(fā)和上市，石藥集團(tuán)的經(jīng)濟(jì)收益也將不斷增加，同時(shí)也將為全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
參考文獻(xiàn)：
1、石藥集團(tuán)公司官網(wǎng)
2、阿斯利康公司官網(wǎng)
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