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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 神州細(xì)胞「菲諾利單抗」頭頸部鱗癌III期研究結(jié)果公布

神州細(xì)胞「菲諾利單抗」頭頸部鱗癌III期研究結(jié)果公布

熱門推薦: SCT-I10A 頭頸部鱗癌 免疫治療
作者:神州細(xì)胞  來源:神州細(xì)胞官微
  2024-07-03
菲諾利單抗(SCT-I10A)為神州細(xì)胞公司自主研發(fā)的重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體,可通過阻斷 PD-1 與其配體的結(jié)合,從而抑制腫瘤的生長,擬用于治療多種實(shí)體瘤。

       中國頭頸部腫瘤每年新發(fā)病例約14萬,頭頸部鱗癌(head and necksquamous cell carcinoma,HNSCC)占90%左右,其中65%局部晚期HNSCC會出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移。復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移頭頸鱗癌現(xiàn)有治療手段療效有限,患者預(yù)后較差,其中位生存時(shí)間僅有6-9個(gè)月。

       PD-1

       菲諾利單抗

       菲諾利單抗(SCT-I10A)為神州細(xì)胞公司自主1研發(fā)的重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體,可通過阻斷 PD-1 與其配體的結(jié)合,從而抑制腫瘤的生長,擬用于治療多種實(shí)體瘤。

       菲諾利單抗聯(lián)合化療(順鉑+5-FU)晚期一線治療頭頸部鱗癌患者的III期研究結(jié)果正式發(fā)表于Nature Medicine(IF=58.7)雜志,該研究結(jié)果顯示菲諾利單抗聯(lián)合化療與單純化療組相比可顯著改善患者OS(14.1個(gè)月 vs 10.5個(gè)月)以及ORR(39.9% vs 29.4%),達(dá)到 CR 的患者高達(dá)10.7%(單純化療組6.7%),填補(bǔ)了中國頭頸部鱗癌免疫治療數(shù)據(jù)空白,并且有望為晚期頭頸部鱗癌一線治療提供新的治療選擇。

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