近日，禮來制藥發(fā)布了2024年第一季度財務(wù)業(yè)績，一季度業(yè)績反映了強(qiáng)勁的增長，其中Mounjaro和Zepbound的銷售強(qiáng)勁。
2024年第一季度財報重點
受Mounjaro、Zepbound、唯擇®和歐唐靜®的推動，2024年第一季度營收增長26%。
產(chǎn)品管線進(jìn)展包括：tirzepatide用于阻塞性睡眠呼吸暫停的兩項3期試驗取得積極結(jié)果；mirikizumab已在美國和歐盟提交用于治療成人中重度克羅恩病的申請；lebrikizumab已在美國重新提交申請，用于治療中重度特應(yīng)性皮炎；lepodisiran已啟動針對動脈粥樣硬化性心血管疾病的3期臨床研究。
2024年第一季度根據(jù)財報，每股核心收益（EPS）增長66%，達(dá)到2.48美元；按非通用會計準(zhǔn)則（non-GAAP）計算增長59%，達(dá)到2.58美元，兩者均包含因收購IPR&D費用導(dǎo)致的每股收益虧損0.10美元。
公司2024年全年營收指引上調(diào)20億美元；每股核心收益指引上調(diào)1.25美元，為13.05至13.55美元，非通用會計準(zhǔn)則下，每股核心收益指引上調(diào)1.30美元，為13.50至14.00美元。
監(jiān)管審批、臨床、業(yè)務(wù)拓展及其他事件
公布的SURMOUNT-OSA 3期臨床試驗的積極結(jié)果顯示，與安慰劑相比，tirzepatide顯著降低了具有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停和肥胖的成人患者的呼吸暫停-低通氣指數(shù)；
已在美國和歐盟提交mirikizumab用于治療成人中重度克羅恩病的申請；
在美國重新提交lebrikizumab用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎的成人和青少年患者的申請，預(yù)計2024年下半年獲得監(jiān)管處理；
啟動一項lepodisiran的3期臨床研究，在脂蛋白(a)水平升高的確診心血管疾病或面臨心臟病發(fā)作或卒中風(fēng)險升高的參與者中，評價其降低心血管風(fēng)險的療效；
美國食品藥品監(jiān)督管理局計劃召開專家咨詢委員會，以討論donanemab 3期試驗TRAILBLAZER-ALZ 2研究的數(shù)據(jù)。該研究評估了donanemab治療早期癥狀性阿爾茨海默病的療效和安全性；
用于Mounjaro®的多劑量給藥裝置Kwikpen在歐盟獲得批準(zhǔn)，此前其已于2024年早些時候在英國獲得批準(zhǔn)，用于2型糖尿病和長期體重管理適應(yīng)癥；
Lebrikizumab在中重度特應(yīng)性皮炎有色人種患者中進(jìn)行的3期研究結(jié)果顯示了皮膚清除率和瘙癢緩解的改善；
公布的EMPACT-MI 3期臨床試驗顯示，與安慰劑組相比，歐唐靜®組首次因心衰住院或全因死亡的相對風(fēng)險降低10%，未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義；
由于期中分析顯示無效，決定終止評估唯擇®治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的3期CYCLONE-3試驗；
宣布與Nexus Pharmaceuticals, LLC達(dá)成協(xié)議，收購一座新的注射藥物生產(chǎn)工廠，該交易完成后，將擴(kuò)大禮來在美國不斷增長的藥物生產(chǎn)能力；
公司此前宣布投資25億美元位于德國的注射劑生產(chǎn)基地破土動工。
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