二十年來，美國FDA第一個完全批準的阿爾茲海默癥藥物Leqembi落地海南，對于國內(nèi)患者來說，這是好事一樁。
某種程度上來說，這也是新機制阿爾茲海默癥藥物在國內(nèi)商業(yè)化的初步探索。
不過，這款藥物在國內(nèi)售價卻并不低，每瓶定價為3328.2元/瓶，月費用高達2萬元。那么，在這樣的定價策略下以及衛(wèi)材的主導下，Leqembi在國內(nèi)的商業(yè)化之路，將會進行的如何呢？
/ 01 /
年治療費用超過24萬
Leqembi日前已正式通過海南省藥品監(jiān)督管理局審核，落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。這款藥物的售價是不少人關(guān)注的問題。
在美國市場，Leqembi一年療程的治療費用為26500美元，約合18.1萬元人民幣。具體的花費，會根據(jù)患者體重的不同隨機浮動。
不過，在美國這款藥物已被納入醫(yī)保。Medicare將承擔80%的藥物費用，算下來患者需要自付費用僅為3.62萬元。
但在國內(nèi)，Leqembi目前的售價甚至略高于美國。
在“博鰲樂城先行區(qū)中心藥房”公眾號查詢后我們發(fā)現(xiàn)，目前在海南樂城上市的Leqembi規(guī)格為200mg/2ml，價格為3328.2元/瓶。
在說明書中，Leqembi的推薦劑量為10mg/kg，每兩周使用一次。據(jù)此測算，一個體重為60kg的患者需要的藥量為600mg，也就是3瓶藥物，花費9984元。
按照兩周一療程測算，一年24個療程Leqembi的年治療費用約合24萬余元，月費用超2萬元。并且，目前Leqembi尚未在國內(nèi)正式獲批上市，自然也就無法進入醫(yī)保。
當然，這只是Leqembi在海南特區(qū)的先行嘗試。未來，在國內(nèi)正式上市后，定價是否會延續(xù)值得關(guān)注。
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未來商業(yè)化將會如何
過去幾年，昂貴的阿爾茲海默癥藥物在國內(nèi)商業(yè)化進展并不如意。
2019年12月，國內(nèi)第一款原創(chuàng)阿爾茨海默病藥物九期一獲批上市，每盒定價895元，月費用3580元。算下來，一年購藥的支出超過4萬元。
在各個社交媒體上，患者紛紛抱怨這款藥物價格太過昂貴。要知道，當時國內(nèi)治療阿爾茨海默病的相關(guān)藥物費用約為1500元/月，相比之下，九期一的價格翻了一番，4萬元的價格對大部分家庭來說，仍然一筆不小的開銷。
同時，九期一的藥效究竟如何，也是業(yè)內(nèi)人士爭論的焦點。在這兩方面因素的影響下，九期一的銷量并不斷高。2020年12月，據(jù)綠谷公司醫(yī)藥代表向《南方周末》透露，“其所在的省份每年僅賣出數(shù)千盒‘九期一’，全國其他地方也差不多。”
回到Leqembi來說，雖然其藥效獲得了FDA的認可，在三期臨床試驗中，lecanemab與安慰劑組相比，顯著降低了試驗主要終點CDR-SB的增加速度（CDR-SB評分越高意味著患者病情越嚴重），患者接受Leqembi治療18個月后，認知和功能臨床衰退幅度與安慰劑組相比減緩27%。
但即便如此，Leqemb也只能減緩患者的認知衰退，卻并不能逆轉(zhuǎn)疾病，更無法治愈阿爾茲海默病。
在這樣的情況下，國內(nèi)用得起也愿意用幾十萬的費用，換取2、3年的疾病延緩的患者，或許不會太多。
未來，Leqemb若是能降價進入醫(yī)保，情況或許會發(fā)生改變。但至少目前，其在國內(nèi)商業(yè)化之路，或許不會太容易。
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