5月31日，裝載著制劑產(chǎn)品的冷藏運(yùn)輸車(chē)整裝待發(fā)，齊魯制藥順鉑注射液出口美國(guó)發(fā)運(yùn)儀式在齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園舉行。這是中國(guó)藥企首次以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在售產(chǎn)品對(duì)美進(jìn)行短缺藥供應(yīng)，具有突破性的里程碑意義，體現(xiàn)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)齊魯產(chǎn)品過(guò)硬質(zhì)量和中國(guó)品牌的高度認(rèn)可。順鉑注射液也成為齊魯制藥對(duì)美出口的第24個(gè)制劑產(chǎn)品。
山東省藥品監(jiān)督管理局孫富家，濟(jì)南高新區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任張磊，齊魯制藥集團(tuán)副總裁、齊魯制藥有限公司總經(jīng)理張漢常參加發(fā)運(yùn)活動(dòng)。
今年3月，齊魯制藥收到一封來(lái)自FDA的緊急郵件，順鉑注射液在美國(guó)市場(chǎng)出現(xiàn)短缺，對(duì)美出口20余個(gè)制劑產(chǎn)品、近半數(shù)產(chǎn)品銷量位居首位的齊魯制藥被優(yōu)先問(wèn)詢能否供貨。齊魯制藥迅速完成了資料準(zhǔn)備、翻譯，方案申報(bào)，隨后FDA啟動(dòng)快速審批程序，5月23日批準(zhǔn)齊魯制藥順鉑注射液出口美國(guó)。在保障國(guó)內(nèi)產(chǎn)品供應(yīng)的同時(shí)，齊魯制藥實(shí)現(xiàn)對(duì)美出口產(chǎn)品迅速發(fā)貨。
FDA在美國(guó)市場(chǎng)出現(xiàn)藥品短缺時(shí)尋找中國(guó)藥企，并快速批準(zhǔn)齊魯產(chǎn)品出口美國(guó)，從項(xiàng)目啟動(dòng)到獲得FDA批準(zhǔn)僅用時(shí)2個(gè)月，體現(xiàn)了FDA對(duì)齊魯完備質(zhì)量管理體系、穩(wěn)定供貨能力的充分認(rèn)可，彰顯了齊魯產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的影響力和中國(guó)品牌的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
作為一款經(jīng)典廣譜抗癌藥，齊魯制藥順鉑國(guó)內(nèi)上市30多年來(lái)受到市場(chǎng)青睞，一直被臨床廣泛應(yīng)用，保持產(chǎn)品活力常青。2021年，齊魯制藥順鉑注射液國(guó)內(nèi)獲批上市并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)，公司也成為國(guó)內(nèi)順鉑注射液市場(chǎng)的主要供應(yīng)者。
齊魯制藥一直堅(jiān)定不移地推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略，大力拓展國(guó)際市場(chǎng)，不斷向國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈高端邁進(jìn)。目前，齊魯制藥產(chǎn)品銷往全球90余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，2022年出口額達(dá)到9.2億美元、同比逆勢(shì)上揚(yáng)21%。
未來(lái)，齊魯制藥將繼續(xù)以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，以患者為親人，提供質(zhì)量可控、臨床可及的治療選擇，用實(shí)力詮釋“品質(zhì)好藥”，讓更多的優(yōu)質(zhì)好藥造福全球患者，為人類健康保駕護(hù)航。
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