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CPHI制藥在線 資訊 老薛 時評:“吃藥誤吞塑料殼”上熱搜,藥企設(shè)計的鍋?

時評:“吃藥誤吞塑料殼”上熱搜,藥企設(shè)計的鍋?

熱門推薦: 制劑形式 藥品安全 藥品包裝
作者:老薛  來源:老薛
  2023-01-16
近日“一男子連喝兩頓藥才發(fā)現(xiàn)誤吞了塑料殼”的消息上了熱搜。本以為如果是自己的話肯定不會誤吞,但當(dāng)看到這個包裝形式,才覺得真有犯錯的可能。

       

       “吃完肚子疼?那太正常了!”

       近日“一男子連喝兩頓藥才發(fā)現(xiàn)誤吞了塑料殼”的消息上了熱搜。本以為如果是自己的話肯定不會誤吞,但當(dāng)看到這個包裝形式,才覺得真有犯錯的可能。

       微博截圖

       圖源微博

       畢竟一看常見的膠囊泡罩眼包裝,就容易想當(dāng)然地掀開鋁箔直接食用,真沒想到里面還有一個塑料小瓶用來包裝小丸。

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       小藥丸個頭微小,裝在單獨包裝里確實方便,此外用泡罩眼一個個規(guī)則擺放,也利于包裝和計數(shù)。這個創(chuàng)意是不錯的,但缺陷就是太容易讓人把藥丸外面的塑料殼當(dāng)成口服的。對于這個設(shè)計,就有網(wǎng)友認(rèn)為是過度包裝。

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       也有其他反對意見,表示如果丸劑顆粒小,是不是可以增加輔料做成大點的?其實不是這樣的簡單,增加輔料組分,改變制劑形式,是非常麻煩的。不是藥企隨便一拍腦袋就可以的,這相當(dāng)于增加了一款新產(chǎn)品,甚至要做臨床試驗的。當(dāng)然如果在藥品研發(fā)過程中,本身考慮到這個問題,那完全可以用其他制劑形式來彌補(bǔ)這種缺陷。比如增加淀粉等等做成包衣片,比如直接把這幾個小丸裝入膠囊殼內(nèi),形成膠囊制劑,都是可以的。

       而一旦注冊成功,就不是企業(yè)想怎么解決就隨意開發(fā)的了。要知道當(dāng)年磺胺藥物,是以酒精作為溶劑的,而有藥劑師擅自把二甘醇作為溶劑,想著能色香味俱全,結(jié)果就是造成了大量人員的二甘醇中毒,一百多人死亡。所以嚴(yán)格限制以注冊時形式來生產(chǎn),不僅僅是為了管理方便,也是為了安全性。

       此外,藥品直接接觸的內(nèi)包材性質(zhì),也是在注冊時就規(guī)定好的,比如這個丸劑,直接接觸的是塑料小殼。而常規(guī)的膠囊內(nèi)包材里則有外面的鋁箔和塑料泡罩,如果把丸劑直接放入泡罩眼中,那么內(nèi)包材發(fā)生了變化。而同時出現(xiàn)了另一個問題,那就是小丸劑可能會在服用時遺漏到地上或者其他位置。因為丸劑的體型小,明明一次服用8粒,那么遺漏掉落可能會導(dǎo)致用藥量不足,繼而療效不夠。

       倒不是說企業(yè)做的不到位,畢竟人家說明書里可能已經(jīng)提到了揭開鋁箔,打開小塑料包裝殼才能吃到藥。而且任何包裝形式的初期目標(biāo),都是為了方便長途運輸,避免破損和遺漏。就這個小塑料殼加鋁箔的方法,其實是很適合長途運輸?shù)摹?/p>

       此外有款藥物叫六神丸,也是類似的包裝形式,不同的是塑料殼更狹長,成鐵釘狀??瓷先ゾ筒幌裰苯油滔氯サ臇|西,所以誤服的概率會大為降低。

       六神丸

       當(dāng)然,我們不能說消費者識別能力不足,只能考慮更加安全的包裝形式來避免誤服。比如變更說明書細(xì)化服藥方法;比如在包裝上增加用藥方法圖示;比如增加提醒卡等等。這些誤服,其實恰恰說明我們對于自己藥品的推廣不夠,民眾見得少,才會出現(xiàn)這樣的問題。藥企能做的,也就是加大宣傳,尤其是藥劑師等等崗位,要做到對特殊制劑形式有專門的講解。只要推廣得當(dāng),這種誤服事件會大幅度降低。

       也可以告知民眾,為什么會采用這樣的制劑形式,畢竟大家對于藥品更希望的是原料足,輔料少,降低非必須組分的攝入。如果是OTC藥物,在科普的同時,其實也是一種形式的患者教育,達(dá)到了藥品軟廣告的策略。不過,很多藥企的能力,只在于生產(chǎn)質(zhì)量中,而無法到達(dá)市場末端的環(huán)節(jié),這就需要和終端銷售方有更人性化的合作,來避免產(chǎn)生客戶投訴。

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