隨著《優(yōu)化防控工作的二十條措施》的實施，廣州、石家莊等地迅速調(diào)整了相關(guān)防控措施，其中包括：解除對次密接者的隔離、縮短密接者隔離時間、取消中風險地區(qū)、減少全員核酸頻次等。同時，新措施規(guī)定"加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲備。做好供應(yīng)儲備，滿足患者用藥需求，尤其是重癥高風險和老年患者治療需求。重視發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢，做好有效中醫(yī)藥方藥的儲備。"措施一出，抗新冠中醫(yī)藥概念股迎來大漲，以嶺藥業(yè)股價連漲5天、康緣藥業(yè)迎來3連漲（康緣藥業(yè)的金振口服液于2022年5月被納入《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第六版）》的用藥方案。）
除了新冠概念中藥股上漲外，11月25日，貴州百靈迎來漲停，收盤價8.13元，主力資金凈流入14159萬。
貴州百靈主營治療感冒的產(chǎn)品，旗下品牌有維C銀翹片、風寒/風熱感冒顆粒、板藍根顆粒、銀丹心腦通軟膠囊、復(fù)方氨酚烷胺膠囊等多款產(chǎn)品。此次漲停，業(yè)內(nèi)人士多猜測與其種植的十萬畝山銀花有關(guān)。
最近隨著疫情防控政策的調(diào)整，部分清熱解毒類中藥材出現(xiàn)了價格上漲的現(xiàn)象，尤其是連翹、金銀花等重要品種。雖然山銀花和金銀花屬于兩種不同的中藥材，但是兩者都有清熱解毒之功效。事實上，在最近醫(yī)藥寒冬形勢下，中藥板塊出現(xiàn)了逆勢上漲現(xiàn)象。
政策激勵
2021年2月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》提出"建立科技、醫(yī)療、中醫(yī)藥等部門推薦符合條件的中藥新藥進入快速審評審批通道的有效機制"， "探索授予第三方中醫(yī)藥研究平臺專業(yè)資質(zhì)，承擔國家級中醫(yī)藥技術(shù)評估工作"，"優(yōu)化古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊審批"。
2021年底，國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》（以下簡稱《意見》），引起了社會對中藥行業(yè)的廣泛關(guān)注?！兑庖姟分赋觯瑢⒎蠗l件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)納入醫(yī)保定點，并且對中醫(yī)的醫(yī)療服務(wù)價格進行管理，簡化新增的價格項目審批程序。《意見》還將中成藥、中藥制劑按照規(guī)定納入到醫(yī)保目錄，而且允許中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)暫時可不按DRG來收付費。
接著今年初，CDE發(fā)布了《基于"三結(jié)合"注冊審評證據(jù)體系下的溝通交流技術(shù)指導原則（征求意見稿）》，將國務(wù)院、國家局提出的"構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審批證據(jù)體系" ，又推進了一步。其中中藥新藥毒理研究指導原則，對于中藥創(chuàng)新藥的臨床注冊和藥理研究做了較為明確的規(guī)定。在中藥注冊方面，分類也更加清晰，同時減免了一些藥效學試驗。更加注重真實世界研究，可根據(jù)人用經(jīng)驗的療效，適當減免藥效學的試驗。
2022年6月底，四部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強新時代中醫(yī)藥人才工作的意見》的文件，其中提到"到2025年全部社區(qū)服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)館、配置中醫(yī)醫(yī)師"。
資本支持
政策的支持加上疫情助推，中藥板塊得到了巨大支持。在地方政府方面，河北省于2021年印發(fā)了《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》，提出，支持創(chuàng)新藥研發(fā)，支持中成藥大品種藥品增加適應(yīng)癥二次開發(fā)、循證醫(yī)學研究，支持中藥制劑高端化，對獲得中藥4類、5類新藥證書，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目計劃，給予不超過項目固定資產(chǎn)投資20%、最高不超過1000萬元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金支持。安徽亳州對古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方中藥研發(fā)，按研發(fā)費用的50%予以扶持。
除了地方政府支持外，資本市場對于中藥股也越來越認可。其中持倉中藥的不乏明星基金經(jīng)理們。比如在披露的2022年二季報中，重倉CXO的葛蘭持續(xù)加倉了片仔癀、同仁堂，成為同仁堂的第二大股東，同時也出現(xiàn)在健民集團的前十大股東榜中。工銀基金經(jīng)理趙蓓二季度新進了健民集團十大流通股東，三季度增持了華潤三九與同仁堂。私募大佬高毅資產(chǎn)董事總經(jīng)理馮柳，目前持有三只中藥股，他在去年第四季度加倉了華潤三九，同時繼續(xù)堅守同仁堂和康緣藥業(yè)。
中藥已然成為醫(yī)藥基金經(jīng)理們研究精力覆蓋的重點。盡管資本市場與產(chǎn)業(yè)不能等同，但近期資本市場對中藥產(chǎn)業(yè)的積極表現(xiàn)，體現(xiàn)了中藥行業(yè)發(fā)展正在明顯回暖。
中藥創(chuàng)新還有哪些瓶頸待突破？
2021年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號，簡稱"2號文"），指出集中帶量采購要常態(tài)化，中成藥的集中帶量采購勢必也要常態(tài)化。根據(jù)2號文，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。
近日，山東省公共資源交易中心公布了山東省第三批藥品（中成藥專項）集中帶量采購中選結(jié)果的通知，標志著山東第三批中成藥集采即將落地。
業(yè)內(nèi)人士分析認為，集采常態(tài)化，醫(yī)院用量大的中成藥產(chǎn)品，或?qū)⒚媾R被各地多輪集采的壓力。集采的到來，打破了傳統(tǒng)中藥企業(yè)的舒適區(qū)，以往一種藥品就可以養(yǎng)活一個企業(yè)的現(xiàn)象或?qū)⒉粡?fù)存在。中藥企業(yè)必須向創(chuàng)新藥企學習了。
中藥創(chuàng)新研發(fā)過程中，臨床研究是最大攔路虎。盡管目前規(guī)定申請注冊的中藥如果具有人用經(jīng)驗，可以根據(jù)人用經(jīng)驗對藥物安全性、有效性的支持程度，合理減免申報資料。但一般豁免的只是I/II期臨床，III期臨床試驗還是需要做的。
此外，中藥材的質(zhì)量控制也是中藥創(chuàng)新研發(fā)的難題之一。2020版藥典對藥材飲片重金屬、有害元素、農(nóng)藥殘留等成分的控制提出了更高的要求。這意味著藥材的質(zhì)量控制成為中藥研發(fā)的新難度。
盡管面臨重重困難，但在利好政策頻出、資本相繼流入的環(huán)境下，中藥市場必將迎來快速發(fā)展以及結(jié)構(gòu)性調(diào)整。我們期待中藥賽道的崛起。
主要參考資料：
1. 王海南.中藥新藥臨床試驗的特點和難點[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2007(07):650-652.
2. 《河北省政府辦公廳發(fā)文：支持中藥制劑高端化》，中國中醫(yī)藥報，2021-09-06 .
3. 《山東中成藥專項集采中選結(jié)果公布！》 藥聞康策 2022-11-26.
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