7月13日，Novavax新冠重組蛋白疫 苗NVX-CoV2373獲得FDA的緊急使用授權(quán)（EUA）。
此前，當?shù)貢r間6月7日，美國FDA疫 苗和相關(guān)生物制品咨詢委員會以21票贊成 VS 0票反對、1票棄權(quán)的投票結(jié)果，建議批準Novavax研發(fā)的COVID-19疫 苗。
截至目前，F(xiàn)DA已經(jīng)批準4款新冠疫 苗，分別為輝瑞/BioNtech和Moderna的mRNA疫 苗、強生的腺病毒載體疫 苗、Novavax的重組蛋白疫 苗。
FDA的批準基于Novavax在美國和墨西哥正在進行的后期研究的數(shù)據(jù)，該研究表明該公司的蛋白質(zhì)注射劑在阻止輕度、中度或重度COVID-19方面的有效性為 90.4%。
在Novavax試驗中，17200名受試者接受了公司的注射，另外8300名受試者接受了安慰劑。總而言之，疫 苗組出現(xiàn)了17例COVID-19，而對照組出現(xiàn)了79例。
此外，接種疫 苗的參與者未報告中度或重度COVID-19病例，而安慰劑接受者中有9例中度或重度COVID-19病例和4例重度COVID-19病例。
在部分65歲及以上的患者中，Novavax的注射顯示出約78.6%的療效。FDA警告說，Novavax的試驗是在北美delta和omicron變體襲擊之前進行的。
不過，目前Novavax 疫 苗的商業(yè)命運尚不確定。由于大約三分之二的美國人口已經(jīng)接種了疫 苗，Novavax疫 苗的市場似乎有限。盡管它確實為其作為加強劑的進入鋪平了道路，特別是如果二價疫 苗在最新研究中有效的話。部分理由是，由于疫 苗利用了更傳統(tǒng)的技術(shù)，那些因為擔心新技術(shù)而不愿接種mRNA疫 苗的人現(xiàn)在可能愿意接種。
據(jù)Politico稱， Novavax仍需要在未來幾天內(nèi)對疫 苗進行最后一輪質(zhì)量測試。但拜登政府在獲得授權(quán)之前已經(jīng)獲得了 320 萬劑疫 苗。早在2020年，特朗普政府就預(yù)購了1.1億劑，在這一過程中投資了16億美元，但該公司的生產(chǎn)問題和符合美國監(jiān)管標準的問題一再推遲了這一進程。
今年早些時候，杰富瑞分析師預(yù)測，到今年年底，Novavax的投資可能會在國際上獲得40億至50億美元的收益。分析師將這一潛在收益歸功于第一季度和隨后幾個月的“主要來自高收入國家的有意義的產(chǎn)品銷售”。
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