近期隨著新冠 Omicron 毒株在全球的大范圍流行，疫情防控持續(xù)緊張，仍有反復(fù)抬頭趨勢(shì)。與之伴隨而來的，新冠病毒檢測(cè)需求持續(xù)提升，包括奧地利、希臘等在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)每千人日均檢測(cè)數(shù)據(jù)不斷上行。
新冠抗原居家檢測(cè)
目前，針對(duì)新冠病毒檢測(cè)主要涉及到三類檢測(cè)方法：檢測(cè)病毒RNA的片段，即核酸檢測(cè)，RT-PCR和測(cè)序的檢測(cè)方法；根據(jù)感染激起免疫應(yīng)答反應(yīng)產(chǎn)生的抗體進(jìn)行檢測(cè)，如膠體金檢測(cè)法、熒光檢測(cè)法、發(fā)光檢測(cè)法；通過新冠病毒抗原的檢測(cè)。
各個(gè)檢測(cè)方法兼具優(yōu)缺點(diǎn)：核酸檢測(cè)具有早期診斷、靈敏度和特異性高等特點(diǎn)，在國(guó)家衛(wèi)建委發(fā)布的前七版新冠病毒感染治療指南中，核酸檢測(cè)都是作為確診的金標(biāo)準(zhǔn)，也是目前國(guó)內(nèi)新冠病毒的主要檢測(cè)方法，但是這種檢測(cè)方法耗時(shí)長(zhǎng)、需要專業(yè)醫(yī)護(hù)人員操作，不適用于常規(guī)普查；而新冠抗原檢測(cè)試劑盒無須專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)，15-20 分鐘即可得出結(jié)果，可以在居民家庭內(nèi)部快速完成，能有效降低接觸暴露風(fēng)險(xiǎn)，減少對(duì)醫(yī)院等資源占用。
概括來講，新冠抗原居家檢測(cè)更適用于居家場(chǎng)景進(jìn)行普篩，快速、低成本篩查出疑似患者，尤其是疫情管控放開后的大范圍自篩自查，是對(duì)核酸檢測(cè)的有效補(bǔ)充。
海外新冠抗原居家檢測(cè)市場(chǎng)
早在2020年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了全美第一款新冠病毒快篩檢測(cè)試劑的緊急使用授權(quán)，可以讓民眾全程在家進(jìn)行病毒檢測(cè)。2021年，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)或緊急授權(quán)使用了14款非處方新冠居家自檢產(chǎn)品，包括了11款抗原檢測(cè)試劑和3款分子檢測(cè)試劑，其中中國(guó)企業(yè)艾康生物和九安醫(yī)療研發(fā)的新冠抗原檢測(cè)試劑均已獲批。2022 年 1 月，美國(guó)政府計(jì)劃向民眾免費(fèi)發(fā)放 5 億劑人份家用檢測(cè)試劑，國(guó)內(nèi)多家相關(guān)企業(yè)如九安醫(yī)療等獲得大額訂單。
受多重因素的影響，歐美、東亞多國(guó)近期相繼宣布不同程度的疫情放開政策，居民普篩市場(chǎng)將釋放持續(xù)常態(tài)化需求，居家檢測(cè)試劑市場(chǎng)有望迎來爆發(fā)式增長(zhǎng)。
從全球范圍來看，目前已有 200 多家相關(guān)企業(yè)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒獲批上市銷售，其中國(guó)產(chǎn)品牌憑借行業(yè)領(lǐng) 先的檢驗(yàn)效果以及生產(chǎn)供應(yīng)能力迅速占領(lǐng)海外市場(chǎng)，據(jù)報(bào)道獲批數(shù)量占據(jù)了半數(shù)以上。
國(guó)內(nèi)疫情后時(shí)代的新冠病毒居家檢測(cè)需求
目前，我國(guó)仍然以核酸檢測(cè)為新冠病毒檢測(cè)的主要方式，但隨著疫情后時(shí)代的全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇，中國(guó)未來也有望逐步施行疫情適度放開的政策。作為新冠防控的有效補(bǔ)充檢測(cè)方法之一，抗原居家檢測(cè)有望憑借其相對(duì)便捷性、低廉價(jià)格等優(yōu)勢(shì)迎來市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。
2022年3月，國(guó)家印發(fā)新冠抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行），指導(dǎo)各地科學(xué)合理應(yīng)用新冠病毒抗原檢測(cè)，進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)” 能力。其中提到，社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的，可通過零售藥店和網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)自行購(gòu)買。
但是，現(xiàn)在NMPA在國(guó)內(nèi)還沒有正式許可能夠在家自我檢測(cè)的抗原試劑盒，這預(yù)示著一個(gè)巨大的市場(chǎng)！
國(guó)內(nèi)新冠抗原檢測(cè)試劑盒出廠單價(jià)大約 1至1.5 美元，根據(jù)中泰證券進(jìn)行的估算，若按照每月2 次的檢測(cè)頻率，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)新冠抗原居家檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)的單月規(guī)模超過200億元，潛力巨大。未來，隨著國(guó)內(nèi)新冠抗原居家檢測(cè)產(chǎn)品放開注冊(cè)審批，以九安醫(yī)療等為代表的一批頭部品牌將取得先發(fā)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，這些企業(yè)的出口產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)完整豐富、海外銷量相對(duì)較大，值得關(guān)注。
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