只算設(shè)備經(jīng)濟(jì)成本，也絕非兩萬塊可以搞定。
高中學(xué)歷，卻冒充藥品研究員找藥企談合作；
從未有藥監(jiān)局許可，卻私自在家開展藥物動物試驗(yàn)、人體試驗(yàn)；
隱藏在居民樓，偷偷采購二氧化碳壓力裝置及滅菌鍋等高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備；
看到這，你可能會認(rèn)定這是一個嚴(yán)重的制假售假小作坊，但事實(shí)并非如此，他只是一個父親，只因孩子患病買不到藥，而干脆在家自己制作。
9月29日，“他不是藥神只是個父親”，登上微博熱搜頭條。
圖源 新浪微博
同時(shí)，該消息也引發(fā)知乎網(wǎng)友熱議，“如何看待一個父親為孩子生命鋌而走險(xiǎn)自制藥品，自制藥有哪些風(fēng)險(xiǎn)？”
圖源 知乎
事情并不復(fù)雜，一位孩子出生后查出遺傳性銅缺乏Menkes綜合征，依賴組氨酸銅來緩解癥狀，但因?yàn)闆]有企業(yè)愿意生產(chǎn)，沒有正規(guī)藥物來源。其父親把家里改造出一個藥品車間，自己配制藥品，自己質(zhì)檢，自己做人體試驗(yàn)，給孩子提供用藥。
我們是制藥行業(yè)平臺，讀者也多是業(yè)內(nèi)人士，作為一個注射劑，其安全風(fēng)險(xiǎn)比其他劑型高很多，無菌檢和內(nèi)毒素，是所有注射劑的必檢項(xiàng)目。所以這個風(fēng)險(xiǎn)被很多人擔(dān)心。對此，事件中的父親給出了回復(fù)。環(huán)境中微生物是合格的，試劑過濾除菌，TSA檢測無菌，鱟試劑檢測內(nèi)毒素。
圖源 新浪微博
根據(jù)事件報(bào)道，這位父親用了兩萬塊搞定了家里的各種實(shí)驗(yàn)制藥設(shè)備。
圖源：八點(diǎn)健聞
我們從國產(chǎn)設(shè)備的大概估值探討下能不能花兩萬塊辦到？
1是3M封口膜，約108元，進(jìn)口貨
2是三目顯微鏡，約2000元
3是酸堿中和滴定裝置，約120元
4是帶防風(fēng)罩的天平，可能是萬分之一天平，約1000元
5可能是離心機(jī)，如果是高低速通用，約6000元
6是單人超凈工作臺，約1200元
7是公斤級電子天平或者磁力攪拌器，約100元
8可能是生化培養(yǎng)箱或者烘箱甚至離心機(jī)，前者約2700元，次者約3500元，后者如果是低速冷凍離心機(jī)約28000元，高速冷凍離心機(jī)約38000元
9是可移動紫外燈，約200元
10是二氧化碳罐，約300元
11是液氮罐，可能是五十升的，約3500元
12可能是微生物培養(yǎng)箱或烘箱，約3000元
13可能是二氧化碳培養(yǎng)箱或恒溫培養(yǎng)箱，前者因?yàn)閱蝺r(jià)很少有低于15000元的，所以從原文總價(jià)20000的范圍內(nèi)排除掉，后者約1500元，但二氧化碳罐在那，大概率是有二氧化碳培養(yǎng)箱的
14可能是空調(diào)，也可能是其他溫控設(shè)施，甚至可能是冰箱或者只是一個房門，沒見過，價(jià)格不詳
15可能是天平或者磁力攪拌器，約100元
16可能是培養(yǎng)箱或者烘箱，約2000元
17是帶防風(fēng)罩天平，約100-1000元
18可能是水浴鍋，如果是兩孔兩溫的，約500元
有些東西，我們看不到，但依據(jù)常規(guī)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，可以推出還有這些設(shè)備：配制過程牽涉到酸堿度，必定還要有ph計(jì)，顯示小數(shù)點(diǎn)后兩位數(shù)，精度0.02的約1100元。因?yàn)槭亲⑸鋭?，所以必定會用到無菌器具，那么濕熱壓力滅菌鍋是少不了的，我們按18升的推導(dǎo)，約450元。因?yàn)榫芊Q量時(shí)，必須要用稱量臺來維持穩(wěn)定均衡，所以還要有稱量臺，也叫減震臺，約1000元。此外涉及到液體取樣，應(yīng)該還有移液器，我們按200微升一把，1000微升一把，兩把加起來約150元。
另外我們看到這個房間有紫外燈消毒，他也說過用氣體過氧乙酸，我不清楚他所說的潔凈環(huán)境是超凈工作臺還是整個實(shí)驗(yàn)室。如果是整個實(shí)驗(yàn)室，那么無菌環(huán)境的維持，并不是靠一個消毒能實(shí)現(xiàn)的。還需要空調(diào)系統(tǒng)的循環(huán)自凈，就是把潔凈區(qū)的微生物塵埃等排出房間。這個空調(diào)系統(tǒng)，能以一定的換氣次數(shù)來表示效果，加上空調(diào)系統(tǒng)，價(jià)格再往上走。
如果都是一手的國產(chǎn)設(shè)備，從常規(guī)渠道采購，兩萬塊鐵定拿不下來。此外耗材費(fèi)用也不是小數(shù)，所以我對文章報(bào)道的一些細(xì)節(jié)持懷疑態(tài)度。而且液氮罐在那里，加上二氧化碳?xì)馄?，很容易往?xì)胞培養(yǎng)上想，如果真的是牽涉到細(xì)胞培養(yǎng)，那這整套報(bào)價(jià)肯定更貴。個人認(rèn)為從時(shí)間角度考慮，他買二手的概率不大。為什么我們這樣說？因?yàn)槎衷O(shè)備，你得會挑選，這其實(shí)是用時(shí)間投入來降低經(jīng)濟(jì)投入，而且要有經(jīng)驗(yàn)，沒做過這行幾年，很難有鑒別能力。
當(dāng)然，如果這兩萬塊只是其中一部分設(shè)備，或者多為二手的，那是可能實(shí)現(xiàn)的。只是采購時(shí)間上可能會比較費(fèi)力。
我在這談這么多，并不否認(rèn)“八點(diǎn)健聞”這篇報(bào)道非常優(yōu)秀，只是在想是不是有更優(yōu)化的形式來降低制藥成本。在報(bào)道中，他在外面共享式實(shí)驗(yàn)室的租金費(fèi)用也過萬，那是不是可以找高校課題組負(fù)責(zé)制備？以實(shí)驗(yàn)室試劑的形式體現(xiàn)，來降低高校的被監(jiān)管責(zé)任？當(dāng)然，這也可能會引發(fā)其他問題。
就報(bào)道而言，筆者其實(shí)擔(dān)心有些細(xì)節(jié)可能在輿論發(fā)酵下，偏離文章初衷。其中一個擔(dān)心就是，認(rèn)定制藥行業(yè)硬件設(shè)備不值錢，原料不值錢，工藝很簡單，普通人就可以實(shí)現(xiàn)。
但就目前文章里顯示的，他只是在做一個配液加質(zhì)檢工作，在藥企內(nèi)卷化嚴(yán)重的狀態(tài)下，很多藥企配液也招高中生、中專生，乃至初中生。經(jīng)過培訓(xùn)，稱量精準(zhǔn)，保證無菌就可以了。后者質(zhì)檢多數(shù)會要求大專以上學(xué)歷，但中專生也可以勝任。操作性的工作，依賴培訓(xùn)和熟練度，有很多研究生做平板劃線接種也未必有中專生那么快。但依此認(rèn)定制藥業(yè)門檻低，是種誤讀。
當(dāng)然，作為制藥行業(yè)不愿意投身罕見病，在道義上承受一些譴責(zé)是正常的，我們也期待有企業(yè)愿意生產(chǎn)這類藥品。我非常理解為拯救家人做出的努力，因?yàn)槲乙苍?jīng)有這種情況：家人病重，唯一可能有效的藥物，54粒賣五百多塊，根據(jù)說明書，要長久維持一天18粒。而且不是只吃這種藥，我也找過原料藥，畢竟只靠工資是難以保證的。所以我對他這種做法非常理解，但不能推崇。
一個藥物的制作絕非原料加輔料那么簡單，尤其是一些涉及到自己合成或者特殊工藝加工的，一旦出現(xiàn)異構(gòu)體，可能只會造成更大傷害。所以制藥不光依賴生產(chǎn)工藝，還依賴高經(jīng)濟(jì)投入的質(zhì)檢工作。這不是普通人能一己之力實(shí)現(xiàn)的，我們也因此為他的做法而感動，不過還是希望政府機(jī)構(gòu)牽頭來找藥企做藥，畢竟這種“私人訂制”有太大的風(fēng)險(xiǎn)。
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