輝瑞公司(Pfizer)今天宣布,美國FDA已批準(zhǔn)Prevnar 20(肺炎球菌20價(jià)結(jié)合**)用于18歲及以上成人,預(yù)防由**中20種肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。
新聞稿指出,這是預(yù)防導(dǎo)致大多數(shù)侵襲性疾病和肺炎的20種肺炎球菌血清型結(jié)合**的首次獲批,包含了導(dǎo)致美國40%肺炎球菌疾病病例和死亡的7種血清型。
輝瑞在成人中開展的臨床項(xiàng)目包括1期和2期臨床試驗(yàn),以及3項(xiàng)描述**安全性和評(píng)估免疫原性的3期臨床試驗(yàn)。超過6000名18歲及以上的成人受試者參與了三項(xiàng)3期試驗(yàn),包括65歲及以上的成人、未接種**的成人和既往接種肺炎球菌**的成人。
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