2020年12月31日,全國(guó)團(tuán)體信息平臺(tái)發(fā)布了由鄭州市空氣凈化協(xié)會(huì)組織起草的《醫(yī)藥潔凈廠房運(yùn)行維護(hù)技術(shù)規(guī)范》(T/ZAPA 0001-2020)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),2021年1月1日起實(shí)施?!夺t(yī)藥潔凈廠房運(yùn)行維護(hù)技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》等有關(guān)要求,規(guī)定了醫(yī)藥潔凈廠房運(yùn)行維護(hù)的一般要求、術(shù)語(yǔ)和定義、生產(chǎn)區(qū)域的日常維護(hù)、設(shè)備的運(yùn)行與維護(hù)及檢測(cè)技術(shù)要求。為藥品生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)提供了具有可操作性的醫(yī)藥潔凈廠房及相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)行維護(hù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
一、《醫(yī)藥潔凈廠房運(yùn)行維護(hù)技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)信息
二、《醫(yī)藥潔凈廠房運(yùn)行維護(hù)技術(shù)規(guī)范》有哪些關(guān)注點(diǎn)?
1. 生產(chǎn)區(qū)域的日常維護(hù)關(guān)注點(diǎn)
2. 設(shè)備的運(yùn)行與維護(hù)關(guān)注點(diǎn)
3. 無(wú)菌室的消毒要求
4. 檢測(cè)技術(shù)要求
參考文獻(xiàn)
[1] www.ttbz.org.cn
作者簡(jiǎn)介:滴水司南,男,生物醫(yī)藥高級(jí)工程師,立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作,專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
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