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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《新藥獲益-風險評估技術(shù)指導原則》

國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《新藥獲益-風險評估技術(shù)指導原則》

來源:國家藥監(jiān)局藥審中心
  2023-06-26
為進一步規(guī)范和指導藥物臨床研發(fā)和評價中的獲益-風險評估,提供可參考的技術(shù)規(guī)范,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《新藥獲益-風險評估技術(shù)指導原則》。

       為進一步規(guī)范和指導藥物臨床研發(fā)和評價中的獲益-風險評估,提供可參考的技術(shù)規(guī)范,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《新藥獲益-風險評估技術(shù)指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       附件:新藥獲益-風險評估技術(shù)指導原則

相關(guān)附件

序號 附件名稱
1 新藥獲益-風險評估技術(shù)指導原則.pdf

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