2月3日，葛蘭素史克（GSK）公布了2020年業(yè)績，全年?duì)I收340億英鎊，其中制藥業(yè)務(wù)收入170億英鎊（-3%），**業(yè)務(wù)收入70億英鎊（-2%），消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)收入100億英鎊（+12%）。
制藥業(yè)務(wù)營收中，呼吸疾病業(yè)務(wù)占37.49億英鎊，同比增加23%，這主要得益于Trelegy 、Nucala和Relvar/Breo的銷售額增長。HIV業(yè)務(wù)占48.76億英鎊，與去年持平，其中Juluca 和 Dovato銷售額持續(xù)增長，但被Tivicay 和Triumeq抵消。其他成熟藥品占73.32億英鎊，同比下降15%。
從具體產(chǎn)品上來看，上述個別產(chǎn)品銷售額緣何可以持續(xù)增長？下面筆者將重點(diǎn)介紹。
? Nucala是一款靶向IL-5的單抗，最早于2015年被FDA批準(zhǔn)用于治療嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘，2020年9月份被FDA批準(zhǔn)用于治療嗜酸性粒細(xì)胞增多綜合征（HES），且其治療慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉的適應(yīng)癥申請已于2020年12月被FDA受理，且被授予優(yōu)先審評資格。此外，該藥也已在國內(nèi)遞交上市申請。今年Nucala全球銷售額首次突破10億美元，成為GSK重磅級產(chǎn)品。
? Trelegy Ellipta于2017被FDA批準(zhǔn)用于COPD的維持治療，成為全球首 個只需每日1次的三聯(lián)療法。2019年11月在國內(nèi)獲批。2020年9月，該藥被FDA批準(zhǔn)用于18歲以上哮喘患者的維持治療。
? Juluca和 Dovato是近年來獲批上市的二合一HIV復(fù)方新藥，相交HIV市場的三聯(lián)、四聯(lián)主流方案，二合一復(fù)發(fā)新藥不僅服用方便，還可以減少與第三種藥物相關(guān)的毒副作用和潛在藥物相互作用，降低藥品費(fèi)用。隨著獲批范圍的擴(kuò)大，以及自身療效和服用方便的優(yōu)勢，兩藥方案有望改變HIV一線治療模式。
? Rukobia的活性成分是fostemsavir，它是一種首創(chuàng)的HIV-1附著抑制劑，2020年6月在美國獲批，適應(yīng)癥為：聯(lián)合其他ARV藥物，用于治療曾嘗試過多種HIV療，但由于耐藥/不耐受或安全性的考慮而對當(dāng)前ARV方案治療失敗的多重耐藥HIV-1成人感染者。2020年12月歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會已發(fā)布積極意見，建議批準(zhǔn)該藥，預(yù)計(jì)很快正式在歐洲獲批。
? Benlysta是首 個B淋巴細(xì)胞刺激因子特異性抑制劑，2011年3月其靜脈滴注凍干粉針被FDA批準(zhǔn)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成人患者，隨后其皮下注射劑型也獲批問世。2019年4月，該藥被FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥人群，用于5歲及以上兒童SLE患者。而且，2020年12月，該藥又被FDA批準(zhǔn)用于治療狼瘡性腎炎。目前該藥已于2019年7月在國內(nèi)獲批上市，用于治療成人SLE。
? Zejula（尼拉帕利）是GSK收購Tesaro時獲得的一款PARP抑制劑，僅需每日服用一次，也是唯一一個證明對HR非缺陷型患者有效的PARP抑制劑，2020年4月被FDA批準(zhǔn)用于晚期卵巢癌的一線維持治療。2019年12月，該藥在國內(nèi)獲批，用于卵巢癌的二線維持治療，2020年9月份，又被NMPA批準(zhǔn)用于卵巢癌的一線維持治療。
? Blenrep（belantamab mafodotin ）是全球首 款獲得批準(zhǔn)的靶向B細(xì)胞成熟抗原的抗體偶聯(lián)藥物，2020年8月先后獲得FDA和EMA的批準(zhǔn)，用于治療接受過4種以上療法的多發(fā)性骨髓瘤患者。上市首年5個月銷售額達(dá)到33百萬英鎊，由此可見其市場潛力之大。
**業(yè)務(wù)方面，由于COVID-19的大流行，肝炎**Hepatitis等產(chǎn)品銷售額明顯下降，但流感**在所有地區(qū)保持增長，帶狀皰疹**Shingrix在我國和歐美保持增長，Cervari二價人乳頭瘤病毒**在我國增長強(qiáng)勁。不過筆者覺得，Cervari未來的市場前景并不樂觀，我國萬泰生物的二價宮頸癌**馨可寧已于2019年底在國內(nèi)獲批，去年5月在國內(nèi)上市，憑借價格優(yōu)勢，有望搶占國內(nèi)二價宮頸癌**市場。
保健品業(yè)務(wù)方面，2020年?duì)I收100億英鎊，較去年增加。這主要由于葛蘭素史克與輝瑞消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)合并，成立了合資公司，其中葛蘭素史克擁有合資公司68%股權(quán)，輝瑞擁有32%股權(quán)。
回顧2020，除了藥品在全球監(jiān)管部門取得的進(jìn)展，多項(xiàng)臨床研究也取得中藥進(jìn)展。同時，GSK也積極投入到新冠**的研發(fā)，2020年2月宣布與流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)達(dá)成新的合作計(jì)劃，利用其已建立的大流行性流感**佐劑平臺技術(shù)支持新冠病毒候選**的快速開發(fā)，且與三葉草開展研發(fā)合作，推動新型冠狀病毒候選**"COVID-19S-三聚體"的研究開發(fā)。4月宣布與賽諾菲簽署合作意向書，利用兩家公司的創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)新冠病毒佐劑**。7月與加拿大生物制藥公司Medicago合作研發(fā)以植物為基礎(chǔ)的新冠**，且與CureVac合作共同研究、開發(fā)、制造與商業(yè)化多達(dá)5種針對傳染性疾病病原體的mRNA**以及單克隆抗體。
但**的研發(fā)的并不順利，2020年12月，GSK和賽諾菲宣布推遲其基于佐劑重組蛋白的COVID-19**的試驗(yàn)計(jì)劃，這主要由于最新的1/2期研究中期結(jié)果顯示，接受該**18至49歲成年人的免疫應(yīng)答反應(yīng)與從COVID-19中恢復(fù)的患者相當(dāng)，但老年人群的免疫應(yīng)答反應(yīng)較低。而且，近日GSK宣布與CureVac合作，共同開發(fā)下一代mRNA新冠**，來應(yīng)對新冠病毒變異。
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