2020年11月12日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，征求日期截止至2020年11月30日，這是歷時15年之后的一次全面大修，原國家食品藥品監(jiān)督管理局2005年9月制定的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，制定時間較早，現(xiàn)已不適應(yīng)當(dāng)今互聯(lián)網(wǎng)藥品交易發(fā)展的需要，急需新的規(guī)章制度保障。新版《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》共六章48條，制定更具針對性和操作性的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，提出網(wǎng)絡(luò)藥品銷售、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺等新業(yè)態(tài)、新模式的出現(xiàn)給經(jīng)濟(jì)發(fā)展注入了活力，也對傳統(tǒng)經(jīng)營監(jiān)管模式提出了挑戰(zhàn)，如何既鼓勵創(chuàng)新又實現(xiàn)規(guī)范"互聯(lián)網(wǎng)+藥品"發(fā)展，是藥品經(jīng)營監(jiān)管者面臨的新課題。
一、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的前世今生
隨著我國電子商務(wù)的迅猛發(fā)展，"網(wǎng)購"已經(jīng)成為我國居民日常消費的主要方式之一，而通過互聯(lián)網(wǎng)獲取藥品更是因為其方便、快捷受到公眾青睞。隨著一系列鼓勵政策出臺，醫(yī)藥電子商務(wù)呈現(xiàn)出快速發(fā)展態(tài)勢，醫(yī)藥電子商務(wù)平臺、網(wǎng)上藥店持續(xù)增加，新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易日趨活躍。事實上，針對網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，國家藥品監(jiān)管部門很早就進(jìn)行過布局。原國家食品藥品監(jiān)督管理局2005年12月1日起實施的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號），制定時間較早，現(xiàn)已不適應(yīng)當(dāng)今互聯(lián)網(wǎng)藥品交易發(fā)展的需要，急需新的規(guī)章制度保障。從2005年首次立法到2020年修訂間隔了15年，們將迎來《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》中國方案。
二、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》主要內(nèi)容搶先看
本次《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》修訂工作堅決落實"四個最嚴(yán)"要求，全面貫徹新修訂《藥品管理法》，在修訂過程中，注重對標(biāo)國際先進(jìn)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品經(jīng)驗，結(jié)合國內(nèi)實際，突出問題導(dǎo)向，深入研究當(dāng)前我國互聯(lián)網(wǎng)+藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管工作實際，盡可能使《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》具有可操作性和風(fēng)險可控，新業(yè)態(tài)，新監(jiān)管要求解讀如下：
三、新監(jiān)管時代，最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰
參考文獻(xiàn)
[1] www.nmpa.gov.cn
作者簡介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
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