轉(zhuǎn)眼，2020年已經(jīng)過了四分之三。10月19日，創(chuàng)新藥一哥--恒瑞醫(yī)藥發(fā)布了2020年前三季度報告。公告顯示，恒瑞醫(yī)藥前三季度營收194.13億元，同比增長14.57%；研發(fā)方面，恒瑞前三季度研發(fā)費用為33.44億元，同期略增15.35%。
從單季度表現(xiàn)來看，恒瑞醫(yī)藥第三季度營收81億元，同比增長17.13%，而Q1和Q2的增速分別為11.28%和14.28%。從這些數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)可以看出，受疫情影響的恒瑞正在慢慢恢復以往的增速。
漂亮的業(yè)績離不開產(chǎn)品的支撐，恒瑞醫(yī)藥的醋酸阿比特龍片、鹽酸曲美他嗪緩釋片、替吉奧膠囊、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）成功入圍第二輪全國藥品集中采購，而這四個產(chǎn)品占恒瑞2019年前三季度營收比例為10.31%。此外，恒瑞醫(yī)藥的非布司他片、卡培他濱片、來曲唑片和鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊中選第三輪藥品集采，不過其塞來昔布與鹽酸氨溴索片落選。其中恒瑞醫(yī)藥第三輪集采中選的非布司他、卡培他濱、來曲唑三個品種市場份額較大，市占率分別為11.4%、30%、41.9%。
此外，2020年前三季度恒瑞醫(yī)藥在產(chǎn)品研發(fā)上也取得了不錯的成績。仿制藥方面，2020年前三季度恒瑞醫(yī)藥的卡培他濱片、非布司他片、加巴噴丁膠囊通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，其中加巴噴丁膠囊首家通過仿制藥一致性評價。此外，恒瑞醫(yī)藥先后取得吉非替尼片和纈沙坦氨氯地平片（I）的在國內(nèi)的生產(chǎn)批件。而且，恒瑞醫(yī)藥的鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液簡略新藥申請（ANDA）于2020年6月被FDA批準。
新藥方面，恒瑞醫(yī)藥甲苯磺酸瑞馬唑侖（商品名：瑞倍寧®）在2019年12月被批準用于胃鏡檢查之后，2020年6月腸鏡適應癥又被批準。更令恒瑞驕傲的是，其研發(fā)的卡瑞利珠單抗自2019年5月獲批之后，2020年前三季度先后斬獲三個新適應癥，即晚期/轉(zhuǎn)移性肝細胞癌、肺癌和食管癌，這使卡瑞利珠單抗成為國內(nèi)首個獲批肝癌適應癥的PD-1抑制劑，同時成為國內(nèi)首個獲批肺癌和食管癌適應癥的國產(chǎn)PD-1抑制劑。
此外，2020年前三季度恒瑞醫(yī)藥還有多款藥品被批準臨床。如2類改良型新藥注射用HR17020和HR18034，其中前者被批準開展用于預防腎病綜合征患者血栓栓塞的臨床試驗，后者被批準開展術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床試驗；靶向PD-L1和TGF-βRII的雙功能融合蛋白SHR-1701被批準開展聯(lián)合吉西他濱和白蛋白紫杉醇一線治療晚期/轉(zhuǎn)移性胰 腺癌的Ib/II期臨床研究，以及被批準開展單藥或聯(lián)合化療治療不可切除的III期非小細胞肺癌的開放性、多中心II期臨床研究。JAK1抑制劑SHR0302片被批準開展治療斑禿臨床試驗。而且，2020年前三季度多款已獲批上市的新藥在新適應癥領(lǐng)域取得重要進展。
藥品申報上市方面，2020年前三季度恒瑞醫(yī)藥遞交多款藥品的上市申請（詳見下表），且多為新藥。其中瑞格列汀是恒瑞研發(fā)的1.1類me too新藥，屬于DPP-4抑制劑，適用癥為配合飲食控制和運動，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。脯氨酸恒格列凈片是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1.1 類創(chuàng)新藥，為SGLT-2抑制劑，用于治療2型糖尿病，是首個在國內(nèi)報產(chǎn)的國產(chǎn)SGLT-2抑制劑。海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞在對GSK/諾華聯(lián)合開發(fā)的艾曲泊帕進行一系列結(jié)構(gòu)修飾后，研發(fā)出的一款具有自主知識產(chǎn)權(quán)、口服吸收的小分子非肽類促血小板生成素受體(TPOR)激動劑，主要用于治療對糖皮質(zhì)激素類藥物、免疫球蛋白或脾切除療效欠佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)。
令國人驕傲的是，2020年前三季度恒瑞醫(yī)藥完成兩項license-out交易，實現(xiàn)兩款新藥出海。2020年4月，恒瑞醫(yī)藥將卡瑞利珠單抗在韓國的獨家臨床開發(fā)、注冊和市場銷售的權(quán)利授權(quán)給Crystal Genomics公司。2020年9月，恒瑞醫(yī)藥以1.057億美元交易總額將馬來酸吡咯替尼片項目有償許可給韓國HLB-LS公司。而吡咯替尼為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的口服表皮生長因子受體（EGFR）/人表皮生長因子受體2（HER2）/人表皮生長因子受體4（HER4）酪氨酸激酶抑制劑，2018年8月被批準用于治療HER2陽性晚期乳腺癌，商品名為艾瑞妮。
此外，在產(chǎn)品交易方面，恒瑞醫(yī)藥于6月宣布終止與日本Oncolys公司就有關(guān)溶瘤腺病毒產(chǎn)品TelomelysinTM（OBP-301）的相關(guān)合作。
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