今年4月，出于未來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展的考慮，德國(guó)制藥巨頭默克旗下MilliporeSigma將其基因療法生產(chǎn)能力提高了一倍多?，F(xiàn)在，該公司正在考慮為下一代腫瘤學(xué)藥物的生產(chǎn)擴(kuò)容進(jìn)行一筆重大投資。
本周三，該公司宣布，將斥資6500萬(wàn)美元在美國(guó)威斯康星州麥迪遜工廠附近新建一座商業(yè)大樓，以提高用于制造抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的高效活性藥物成分（API）的生產(chǎn)。這項(xiàng)7萬(wàn)平方英尺的擴(kuò)建工程將補(bǔ)充位于圣路易斯的另一個(gè)ADC工廠的現(xiàn)有工作，后者是北美第一個(gè)設(shè)計(jì)用于處理高活性材料的商用ADC設(shè)施。
該公司表示，這座商業(yè)大樓預(yù)計(jì)將在2022年年中完工。這項(xiàng)擴(kuò)張計(jì)劃將從明年開始帶來(lái)50名新的全職員工。密理博西格瑪是默克在美國(guó)和加拿大的生命科學(xué)業(yè)務(wù)，目前擁有約2.2萬(wàn)名員工。
MilliporeSigma的目標(biāo)是將新大樓定位為規(guī)模最大的專用高效能API制造廠之一，生產(chǎn)用于ADC的下一代連接器和有效荷載。與細(xì)胞和基因療法非常相似，ADC作為下一代癌癥療法在最近幾年里得到了廣泛的應(yīng)用，其制造要求非?？量?。
據(jù)《歐洲藥物評(píng)論》（EPR）的一份報(bào)告顯示，截至2019年，全球只有9款A(yù)DC獲得批準(zhǔn)，但預(yù)計(jì)該行業(yè)在未來(lái)10年將大幅增長(zhǎng)，到2030年可能達(dá)到150億美元。MilliporeSigma表示，大部分的工作可以外包給專門的合同制造商，這些制造商已經(jīng)處理了70%的ADC生產(chǎn)。
上個(gè)月初，葛蘭素史克的ADC藥物Blenrep獲得美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)，該藥是全球獲批的第一個(gè)BCMA靶向療法，適應(yīng)癥為作為單藥療法治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，具體為：先前已接受過至少4種療法（包括一種抗CD38抗體、一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑）的R/R MM患者。
盡管Blenrep存在一些眼睛**問題，但該藥的批準(zhǔn)仍然是一個(gè)重大的里程碑。SVB Leerink分析師Geoffrey Porges預(yù)測(cè)，Blenrep在2021年的全球銷售額將達(dá)到3.77億美元、2024年將達(dá)到19.3億美元。
此次ADC擴(kuò)容標(biāo)志著MilliporeSigma今年的第二次擴(kuò)張，在今年4月，該公司曾宣布計(jì)劃投資1.1億美元，在加州卡爾斯巴德開設(shè)第二家病毒載體工廠，希望將其基因療法制造能力“翻一番以上”。
另外，在2016年，該公司已對(duì)卡爾斯巴德工廠生產(chǎn)能力已經(jīng)提升了一次。其中，工廠面積增加了21000平方英尺，還增加了16套模塊化批量生產(chǎn)無(wú)塵室裝備，以及2套用于基因治療、病毒**和免疫療法產(chǎn)品的裝備。
參考來(lái)源：Merck KGaA's MilliporeSigma pumps $65M into new facility for next-generation oncology meds
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