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CPHI制藥在線 資訊 老薛 從“央視記者走進新冠**車間”,圖解出哪些信息?

從“央視記者走進新冠**車間”,圖解出哪些信息?

熱門推薦: 車間 新冠** 生產(chǎn)
作者:老薛  來源:老薛
  2020-08-24
新冠**作為備受期待的產(chǎn)品,到底到哪一步了?車間狀況如何?這些問題時刻受各界關(guān)注。8月23日,央視新聞發(fā)布微博稱,記者進入新冠**車間一探究竟,終于為我們發(fā)來了新的一線消息。

       管中窺豹,能知皮毛。

       新冠**作為備受期待的產(chǎn)品,到底到哪一步了?車間狀況如何?這些問題時刻受各界關(guān)注。8月23日,央視新聞發(fā)布微博稱,記者進入新冠**車間一探究竟,終于為我們發(fā)來了新的一線消息。

       在長達兩分鐘的視頻里,包含了很多信息。作為半個業(yè)內(nèi)人士,來看看視頻中能解析出哪些信息?

央視新聞發(fā)布微博

       一、這里手套最好還是戴上

手套

       這應(yīng)該是預(yù)灌封技術(shù),設(shè)備是BOSCH的,國內(nèi)也有能做預(yù)灌封的企業(yè)不太多,但也有。預(yù)灌封是高值藥品的未來的一個灌裝趨勢。工作人員都穿著潔凈服,但這手可能是戴了比較接近膚色的手套或者是裸手。當(dāng)然,這應(yīng)該是調(diào)試階段,而非正式生產(chǎn)。相信正式生產(chǎn)時,必定戴手套。

       預(yù)灌封技術(shù)有一個好處就是確保一針一用,不會出現(xiàn)交叉感染。只要是不用額外稀釋直接注射的,都可以采用這種形式。此外,我們要知道一點,如果用傳統(tǒng)的瓶裝,必須要保證一定的多余裝量。比如美國藥典就推薦傳統(tǒng)的藥瓶要灌裝超過劑量的20-24%,像現(xiàn)在新冠**這么缺少的情況下,同樣的配制總量,預(yù)灌封技術(shù)可以多產(chǎn)出20%的支數(shù)。所以這也是一個非常適合的技術(shù)亮點,絕不是簡單的為了增加成本來提價。

       二、工裝還是要穿的

工裝

       這里可以看到,有的員工戴了口罩、頭套、鞋套,有的則沒有這么全面,貌似只戴了口罩。所以這必定是調(diào)設(shè)備階段。此外,這一步可能是包裝階段了,沒穿工裝的可能是設(shè)備人員。

       在企業(yè)車間,絕大多數(shù)是穿戴整齊入內(nèi)的。甚至在更衣間單獨有設(shè)備人員的更衣放置柜,畢竟車間空調(diào)有高效過濾器等設(shè)備。我們裸露的皮膚有碎屑脫落,會污染環(huán)境,對過濾器而言也是種消耗。減少污染,和凈化環(huán)境同樣重要,清潔過程其實很耗費精力的。當(dāng)然,圖中這一步如果是包裝階段,那就不屬于高風(fēng)險區(qū)域。有的企業(yè)會把包裝放在較為清潔的普通環(huán)境,只要已經(jīng)完全密封好,就不怕,畢竟最終也是使用在普通環(huán)境中。

       三、移液槍還是不要打橫

移液槍

       這圖右上角紅色方框里的是槍架,用來平時放置移液槍。在本圖中工作人員,人手一只槍在做檢測。為什么說是做檢測?他們沒戴頭罩,頭發(fā)裸露,這必定是普通環(huán)境。右側(cè)白色的方形物品可能是96孔板,做酶聯(lián)免疫實驗用,或者梯度稀釋抗體、藥物之類會用到。里面的員工可能用的是50-200微升的移液槍,因為她前面是盒子里放的是黃色槍頭。

       此外有兩只移液槍是橫放在實驗臺上的,這可能是個錯誤的操作,因為實際情侶不同,只能說是可能。移液槍是用來吸取液體用的,前段有個空管子的槍頭,在吸取的過程中,可能會有一部分殘留在槍頭中。如果打橫放置,液體會倒流進入移液槍內(nèi)部,一是可能引發(fā)故障,二是可能在下次使用時進入新的試劑,引發(fā)污染。所以移液槍是不得橫放、倒立的,當(dāng)然這里也可能是完全沒有用過的新槍,那就無所謂了。

       四、包裝上有英文

包裝上有英文

       如果只是在國內(nèi)銷售,大概率是不用注明英文的。所以后期可能會針對國外市場銷售,這也是很正常的操作。即使不考慮市場份額,單單從人類社會的經(jīng)濟貿(mào)易也要做的事,只有全球疫情得到控制,才會有更好的發(fā)展。

       最令人關(guān)注的應(yīng)該是**能不能對抗國外的毒株,對此科興控股董事長尹衛(wèi)東回復(fù),目前從國內(nèi)外20來種不同的新冠病毒株都能中和。這是一個可喜的結(jié)果,當(dāng)然這一成果和滅活**的開發(fā)原理密切相關(guān)。

       滅活**,保留了最多的病毒識別點,這點比基因工程**要強很多。但凡基因工程苗,不管是蛋白表達還是病毒載體基因,都是有限位點,或者有的是一個位點。其發(fā)揮作用的理論依據(jù)就是這個位點關(guān)鍵絕對穩(wěn)定,這是隱含的一個假設(shè)和前提。如果變異沒有發(fā)生在那里,或者對那個位點的感染機制沒有影響,那自然如何變異都不會影響**效果。滅活**,就是多把鑰匙和鎖,所以可能蒙對的幾率會高。本質(zhì)上,就跟沖 鋒 槍與狙 擊 槍的道理差不多。敵人多,自然是沖 鋒 槍噠噠噠更容易控制情況,而敵人少時,則可以狙 擊 槍biubiubiu。

       目前年產(chǎn)量只有三億支,所以估計會根據(jù)風(fēng)險性高低來做出預(yù)估分配市場。期待這次能徹底改變疫情局面,讓世界回歸正規(guī)。       

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