一百多種醫(yī)用設(shè)備依賴進口，國貨當(dāng)自強？還是先國人當(dāng)自強吧！
近日，國內(nèi)某醫(yī)院采購進口醫(yī)療設(shè)備清單公示惹人注意。在155種設(shè)備后面"國內(nèi)同類產(chǎn)品情況"中，都備注了"國內(nèi)同類產(chǎn)品達(dá)不到性能要求"。
這些設(shè)備不乏PET/CT、SPECT、CT/MR等高端醫(yī)療產(chǎn)品，對于此類設(shè)備，因為筆者沒有操作過，不好過多評論。但清單中一些藥企常見的設(shè)備，也標(biāo)上國內(nèi)同類產(chǎn)品達(dá)不到性能要求，就讓筆者詫異了。
比如A2生物安全柜，這是絕大多數(shù)藥企、醫(yī)療器械企業(yè)必定會有的設(shè)備。全部進口，不用想的，本身生物安全柜體積大，即使組裝型也比較占空間，很多藥企都是國產(chǎn)貨。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY 0569-2011 II級生物安全柜的要求和劃分，又分為II級B1和B2、II級A1和A2。所以也在公示的清單中看到了A2、B2生物安全柜，這是根據(jù)不同的陽性微生物風(fēng)險等級做出的劃分。
為什么說生物安全柜屬于藥企必備？因為你檢測水質(zhì)和環(huán)境都會用到培養(yǎng)基，而培養(yǎng)基需要做適用性檢測，通俗點講，培養(yǎng)基的養(yǎng)分能讓目標(biāo)菌落長起來才行，而培養(yǎng)基的接種就是在生物安全柜里進行。有些人可能看著樣子和超凈工作臺很像，但這屬于截然不同的東西，超凈工作臺保護的內(nèi)部環(huán)境、樣品，是風(fēng)往外面吹，而生物安全柜則是風(fēng)往里面抽，保護操作者。你一句話就說國內(nèi)產(chǎn)品達(dá)不到要求，請問藥企的生物安全柜是怎么用的？是覺得藥監(jiān)局過質(zhì)量體系放水了，還是覺得藥企的硬件設(shè)施不上檔次？
再說比如干燥箱，這東西在所有的藥企都是必須有的。因為純化水是藥企必備的自產(chǎn)用料，而純化水有個很坑爹的檢測項目叫"不揮發(fā)物"，必定會用到干燥箱。把水分蒸干后，要105攝氏度恒溫干燥，來稱量出100毫升水中那些不被揮發(fā)掉的雜質(zhì)。這設(shè)備要是都要依賴進口，那也就不用做藥了。國產(chǎn)品牌一大把，當(dāng)然筆者在此就不贅述了，免得廣告嫌疑。
比如水浴鍋，原因同干燥箱。純化水100毫升水浴蒸干的過程用的就是水浴鍋。當(dāng)然，有的實驗要求是沸水浴，有的是要求其他溫度。如果只是沸水浴，甚至可以用電爐子、石棉網(wǎng)、大燒杯來應(yīng)急代替。反正這東西的技術(shù)含量，絕對還沒到依賴進口的地步。
比如高壓蒸汽滅菌鍋，這個也是藥企必備神器。從微生物限度檢測取樣用品到培養(yǎng)基滅菌，都是需要這個。大概筆者孤弱寡聞，在藥企質(zhì)檢部還真沒見過進口貨，即使當(dāng)年在985高校實驗室用的也是國產(chǎn)貨。達(dá)不到要求？您是用來滅醫(yī)院制劑嗎？是怕超溫后有效成分被破壞嗎？不然哪點達(dá)不到要求？
再說說液氮罐，這東西在部分藥企有用到，主要用來保存菌株或者病毒或者細(xì)胞。零下196攝氏度的低溫，確實會嚇到好多人，但也沒必要必須進口。筆者曾經(jīng)做過三年相關(guān)工作，國產(chǎn)液氮罐絕對能滿足要求，此外這東西的尺寸決定了運輸成本極高。想象一下，一個幾十升的暖水瓶內(nèi)膽運輸過程你就明白了。重量不是重點，體積大、無法壓縮才是運輸成本高的原因。在現(xiàn)在疫情期間，運輸成本比平時更高。依賴進口，真的有必要嗎？
此外還有二氧化碳培養(yǎng)箱，這是細(xì)胞培養(yǎng)用的。國產(chǎn)品牌也是應(yīng)有盡有，依賴進口，毫無意義。
筆者并不是反對進口貨，而是覺得同價同質(zhì)的情況下，作為一個需要財政資金購買的單位，應(yīng)該對國產(chǎn)貨做到與進口貨一視同仁。最起碼不能鄙視吧，不過從部分語句來看，起草的這份資料尚有優(yōu)化之處，比如把高壓蒸汽滅菌鍋描述為"消毒滅菌設(shè)備"。消毒和滅菌的概念還是要區(qū)分一下的，畢竟這是兩回事。盡管有些國產(chǎn)設(shè)備魚龍混雜，但依然不能、也不應(yīng)該抹滅國產(chǎn)設(shè)備的價值。對于高端設(shè)備，我們或許無法全部做到頂尖水平，但對于常用的醫(yī)療設(shè)備，國產(chǎn)并不比進口差。如果連上面這些藥企常見的設(shè)備還被描述成"國內(nèi)同類產(chǎn)品達(dá)不到性能要求"，那么即使外國人也會疑惑不解，"中國的科研生產(chǎn)這是完全依賴進口了嗎？"
有些時候，我們要說"國貨當(dāng)自強"，有些時候則要先說"國人當(dāng)自強"，在同質(zhì)同價甚至更廉價的情況下，我們應(yīng)該講究實用主義，用國貨不丟人！
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