這可能是未來(lái)阿卡波糖市場(chǎng)受到的巨大沖擊。當(dāng)然，也可能會(huì)引發(fā)新的輿論紛爭(zhēng)。
圖源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖
3月27日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥桑枝總生物堿片上市。據(jù)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中關(guān)村的介紹，這是近十年來(lái)首次中藥新藥進(jìn)軍糖尿病戰(zhàn)場(chǎng)。
圖源：創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中關(guān)村文章截圖
糖尿病作為一個(gè)全世界范圍內(nèi)的典型慢病，患病率高，用藥時(shí)間長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年全球糖尿病患者（20-79歲）高達(dá)4.25億，其中潛在2型糖尿病有3.52億?；疾∪藬?shù)呈上升趨勢(shì)，預(yù)計(jì)2045年可能達(dá)到6.29億。我國(guó)屬于2型糖尿病高發(fā)區(qū)，城市發(fā)病率高于農(nóng)村，而且存在較高比例的未診斷糖尿病。大市場(chǎng)會(huì)不斷引來(lái)關(guān)注者，3月27號(hào)，阿斯利康宣布心血管與糖尿病領(lǐng)域合并，重點(diǎn)推廣領(lǐng)域已經(jīng)將糖尿病囊括其中。無(wú)疑告訴世人，占領(lǐng)糖尿病市場(chǎng)有多么重要。
這款桑枝總生物堿片的問世，勢(shì)必會(huì)引發(fā)一輪新的市場(chǎng)紛爭(zhēng)。目前藥物治療單藥方案多采用二甲雙胍、α-糖苷酶抑制劑/DPP-4抑制劑；二聯(lián)方案則分為二甲雙胍+口服/注射等。
圖源：《群雄逐鹿，掘金高成長(zhǎng)慢病領(lǐng)域──糖尿病行業(yè)專題報(bào)告》
根據(jù)中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)公眾號(hào)的消息，桑枝總生物堿的臨床試驗(yàn)采用了國(guó)際公認(rèn)的"糖化血紅蛋白"金指標(biāo)，且同時(shí)開展了"與化藥阿卡波糖頭對(duì)頭比較的隨機(jī)雙盲相對(duì)療效研究"及"與安慰劑比較的隨機(jī)雙盲絕對(duì)療效評(píng)價(jià)"。既然用阿卡波糖做對(duì)照，那么可以明確該新藥的上市，勢(shì)必影響阿卡波糖的市場(chǎng)份額。
從2013到2017年樣本醫(yī)院阿卡波糖銷售額及增長(zhǎng)率看，阿卡波糖處于一個(gè)穩(wěn)定增加的趨勢(shì)。
圖源：《群雄逐鹿，掘金高成長(zhǎng)慢病領(lǐng)域──糖尿病行業(yè)專題報(bào)告》
根據(jù)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額中，阿卡波糖生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量有限，形成了類似鼎立的狀態(tài)。
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥監(jiān)局官網(wǎng)
但有多家已開展生物等效性試驗(yàn)，未來(lái)這些企業(yè)市場(chǎng)相信會(huì)有所變化。此外根據(jù)已上市產(chǎn)品的特點(diǎn)，其安全性評(píng)估，有不同的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)，我們可以判斷終端用戶的需求，畢竟用藥不同于其他，不具有個(gè)人喜好消費(fèi)特點(diǎn)。
數(shù)據(jù)來(lái)源：用藥助手
可見作為糖苷酶抑制劑的阿卡波糖具有可見的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，桑枝總生物堿作為一種競(jìng)爭(zhēng)性新藥，在推廣過程中能否取得巨大成果，還要看更多的上市后臨床數(shù)據(jù)。我們不能盲目樂觀，畢竟改變用藥習(xí)慣需要學(xué)術(shù)推廣和時(shí)間。
關(guān)于桑枝總生物堿的生產(chǎn)企業(yè)北京五和博澳藥業(yè)有限公司，我們從天眼查獲取到信息是成立于2010年5月，參保人數(shù)67人，這對(duì)于藥企而言談不上是大型企業(yè)。甚至在官網(wǎng)上并未看到具體有哪些產(chǎn)品上市，但這不影響企業(yè)的研發(fā)實(shí)力。根據(jù)網(wǎng)頁(yè)介紹，應(yīng)該是2015年左右完成臨床試驗(yàn)。
圖源：北京五和博澳藥業(yè)官網(wǎng)截圖
企業(yè)2017年就已經(jīng)在廣西種植桑樹，這算是從源頭保證原料供應(yīng)的一個(gè)有力保障。畢竟桑枝不同于化工產(chǎn)品，無(wú)法批量生產(chǎn)，只能季節(jié)性獲取。
桑枝總生物堿的問世，并不是首次從天然物質(zhì)中提出的藥物。
來(lái)源于桑枝，類似于青蒿素發(fā)現(xiàn)于植物中，當(dāng)然青蒿素目前藥物屬于化藥分類。桑枝總生物堿的出現(xiàn)，可能會(huì)引發(fā)新一輪的中西藥口水紛爭(zhēng)。比如我們知道水楊酸鹽用于退燒、止痛和消炎，提取于維管植物（比如柳樹），但屬于化藥。甚至二甲雙胍的發(fā)明也是基于植物山羊豆。人們最早發(fā)現(xiàn)山羊豆具有緩解糖尿病患者多尿的作用，之后發(fā)現(xiàn)是由于其中的胍具有降糖作用，但**很大。通過合成胍類衍生物，可以保持其降糖作用，并減少**，二甲雙胍目前一直活躍在治療糖尿病的一線用藥上。
當(dāng)然，無(wú)論其是否為傳統(tǒng)意義上的中藥，它的問世必將引發(fā)巨大的市場(chǎng)震動(dòng)。要知道糖尿病的人均治療費(fèi)用，美國(guó)在1000美元以上，中國(guó)也有500美元左右。糖尿病市場(chǎng)巨大的人口基數(shù)也形成了顯著的經(jīng)濟(jì)效益。作為一種慢病，它的治療過程需要持續(xù)投入，也保證了市場(chǎng)的穩(wěn)定。也就是說(shuō)，一種藥物一旦確定其療效和安全性，除非有巨大的價(jià)格劣勢(shì)，否則只要保證不斷貨就能實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的盈收。
無(wú)論中藥化藥，安全有效就是好藥。
參考資料：
《群雄逐鹿，掘金高成長(zhǎng)慢病領(lǐng)域──糖尿病行業(yè)專題報(bào)告》
《獵藥師》
《慢病用藥市場(chǎng)分析和展望》
《3個(gè)創(chuàng)新藥獲批 中關(guān)村生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)春天！》
藥監(jiān)局官網(wǎng)
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