2019年10月21日，動脈網(wǎng)了解到，生物技術(shù)公司基因泰克（Genentech）宣布其抗病毒 藥物Xofluza獲FDA批準(zhǔn)，用于治療流感相關(guān)并發(fā)癥。
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道感染性疾病，傳染性強(qiáng)、傳播速度快，可分為甲、乙、丙三型。該疾病患者主要表現(xiàn)為急性高熱、全身疼痛、顯著乏力和輕度呼吸道癥狀等。流感多發(fā)于秋冬季節(jié)，可引起鼻竇、耳部感染或肺炎等并發(fā)癥，嚴(yán)重者甚至死亡。
基因泰克成立于1976年，總部位于美國南舊金山，是一家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司。該公司主要從事危重疾病治療藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化。基因泰克與生物技術(shù)公司Shionogi & Co Ltd展開合作，致力于突破抗病毒 藥物在療效、給藥途徑和耐藥性等方面存在的局限性，并推進(jìn)Xofluza的商業(yè)化進(jìn)程。
Xofluza是20年來首個獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療流感相關(guān)并發(fā)癥的新型抗病毒 藥物。這是一種處方藥，于2018年10月獲FDA批準(zhǔn)上市，最初用于治療12歲及以上無并發(fā)癥的急性流感患者。目前，Xofluza已在多個國家上市，可用于治療A型和B型流感。
與市場上其他抗病毒 藥物不同，Xofluza具有獨特的作用機(jī)制。該藥物主要通過抑制帽依賴性核酸內(nèi)切酶蛋白（CEN）干擾病毒復(fù)制過程，以達(dá)到治療目的。奧司他韋耐藥菌株和禽流感病毒株（H7N9、H5N1）的非臨床研究表明，這一機(jī)制具有良好的抗病毒作用。
Xofluza可顯著縮短流感治療周期。目前，基因泰克正在對該藥物進(jìn)行Ⅲ期臨床研究，以評估其對1歲以下、病情嚴(yán)重的兒童流感患者的治療作用。此外，基因泰克還與Shionogi & Co Ltd共同主持了流感傳染可能性的研究項目。
Xofluza臨床試驗表明，該藥物可能引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹、水皰、頭暈、面部或口腔腫脹等。Xofluza最常見副作用為腹瀉、支氣管炎、鼻竇炎、頭痛和惡心，且至少有1%接受過該藥物治療的成人和青少年患者出現(xiàn)過以上不良反應(yīng)。
基因泰克首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)部負(fù)責(zé)人Levi Garraway博士說：“目前，Xofluza是唯一一個獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療流感相關(guān)并發(fā)癥的藥物。該藥物專門針對哮喘、心臟病和糖尿病等流感并發(fā)癥高危人群開發(fā)，當(dāng)患者出現(xiàn)疾病預(yù)兆及相關(guān)體征時，必須及時與醫(yī)護(hù)人員溝通。”
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