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CPHI制藥在線 資訊 FDA稱這種常用胃藥可能含致癌物,那還能吃嗎?

FDA稱這種常用胃藥可能含致癌物,那還能吃嗎?

熱門推薦: 雷尼替丁 FDA 胃藥
來源:藥明康德
  2019-09-20
最近有一條新聞讓很多人不淡定了:“美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布報(bào)告稱,在一些雷尼替丁類藥物中發(fā)現(xiàn)了低濃度致癌物質(zhì)二甲基亞硝基代胺(NDMA)”。

       最近有一條新聞讓很多人不淡定了:“美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布報(bào)告稱,在一些雷尼替丁類藥物中發(fā)現(xiàn)了低濃度致癌物質(zhì)二甲基亞硝基代胺(NDMA)”。

       FDA的公告指出,有一些雷尼替丁藥物,含有一種雜質(zhì),這種雜質(zhì)是一種可能的致癌物。

       什么是雷尼替???

       生產(chǎn)雷尼替丁的廠家有很多,除了一個(gè)名氣比較大的品牌(Zantac)以外,F(xiàn)DA沒有公布其他哪些廠家生產(chǎn)的雷尼替丁被檢測(cè)出含有這種致癌物,只是用“一些”來表示。

       雷尼替丁的作用是減少胃酸生成。它既是非處方藥(OTC),也是處方藥。雷尼替丁作為非處方藥,可用于預(yù)防和緩解與胃酸有關(guān)的燒心癥狀,這種情況下不需要醫(yī)生處方就能買到;作為處方藥,可用于治療和預(yù)防胃和十二指腸潰瘍,以及治療胃食管反流病等,這種情況下需要根據(jù)醫(yī)生處方購(gòu)買和使用。

       這次發(fā)現(xiàn)的致癌物是什么?

       這次在雷尼替丁中檢測(cè)出的致癌物名叫N-亞硝基二甲胺(NDMA)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果,NDMA被歸類為可能的人類致癌物(可能導(dǎo)致癌癥的物質(zhì)),屬于2A類,就是說可能會(huì)對(duì)人體致癌,動(dòng)物試驗(yàn)證據(jù)充分,但對(duì)人類致癌證據(jù)有限。NDMA是一種已知的環(huán)境污染物,存在于水和食物中,包括肉類、乳制品和蔬菜。

       FDA表示,當(dāng)發(fā)現(xiàn)某一問題時(shí),需要采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣肀Wo(hù)患者。目前檢測(cè)到雷尼替丁中NDMA的含量比較低,F(xiàn)DA正在評(píng)估這種低含量的NDMA是否會(huì)對(duì)患者構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。FDA將在獲得進(jìn)一步信息后及時(shí)發(fā)布。

       雷尼替丁還能吃嗎?

       FDA指出,患者應(yīng)該能夠相信他們的藥物是盡可能安全的,并且服用它們的好處超過了它們的健康風(fēng)險(xiǎn)。雖然NDMA在量大時(shí)可能會(huì)造成傷害,但FDA在初步檢測(cè)中發(fā)現(xiàn),雷尼替丁中的NDMA含量幾乎不會(huì)超過在普通食品中可能會(huì)發(fā)現(xiàn)的含量。

       目前,F(xiàn)DA正在與國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)合作伙伴一起,致力于確定雷尼替丁中這種雜質(zhì)的來源。FDA正在檢查雷尼替丁中的NDMA水平,并評(píng)估患者可能面臨的任何風(fēng)險(xiǎn)。FDA將根據(jù)正在進(jìn)行的調(diào)查結(jié)果采取適當(dāng)?shù)拇胧?。FDA將在獲得更多信息后及時(shí)發(fā)布。

       FDA目前并不建議患者停止服用雷尼替丁,但患者也可以考慮改用其他藥物。正在服用處方藥雷尼替丁的患者,如果想要停藥的話,應(yīng)該向醫(yī)療專業(yè)人員咨詢其他治療方案。服用非處方藥雷尼替丁的人,在醫(yī)生指導(dǎo)下,可考慮使用其他適用于其病情的非處方藥。

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