在CPhI & P-MEC China 2019 展會(huì)期間，北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司副總經(jīng)理秦津娜博士接受了CPhI制藥在線的專(zhuān)訪，分享連續(xù)生產(chǎn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)國(guó)內(nèi)藥企的影響與挑戰(zhàn)。
? 作為美國(guó)FDA前資深評(píng)審官員，請(qǐng)您談一談FDA最新推出的連續(xù)制造指南將對(duì)國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響？
? 企業(yè)實(shí)施連續(xù)制造的挑戰(zhàn)在哪里？哪些企業(yè)將可能從中獲益？
? FDA對(duì)于連續(xù)生產(chǎn)的指導(dǎo)原則和框架還有哪些方面亟待完善？未來(lái)國(guó)內(nèi)外CM規(guī)范是否將會(huì)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)？
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