近日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《2019年第2期浙江省藥品質(zhì)量公告》,表示為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,省藥品監(jiān)管局組織全省各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管(藥品監(jiān)管)部門開展藥品抽檢?,F(xiàn)將近期全省藥品抽檢不合格情況予以公告。
檢品來(lái)源除藥店外,還有不少是來(lái)自醫(yī)院、診所、社區(qū)、衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室等,大家一定要提高警惕,及時(shí)自查,以免被投訴或處罰。
《公告》還附上了藥品辨別官方小貼士:
1、性狀
《公告》提到,藥材和飲片的“性狀”,系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。
中藥材來(lái)源不正確,種植、采收、加工、炮制、貯藏等環(huán)節(jié)操作不規(guī)范,以及人為的摻雜使假、染色、增重、過(guò)度硫熏等行為,均可導(dǎo)致中藥材及飲片性狀不合格,可能會(huì)影響藥品的質(zhì)量和功效。
2、檢查
反映包括藥品的安全性、有效性、限度、均一性、純度、雜質(zhì)等內(nèi)容,根據(jù)不同藥品的特性有裝(重)量差異、水分、特征圖譜、總灰分、牛皮源成分等分項(xiàng)目。
3、含量測(cè)定(藥材和飲片)
系指用化學(xué)、物理、生物的方法,對(duì)供試品的有關(guān)成分進(jìn)行檢測(cè)。含量測(cè)定選定的指標(biāo)多為中藥材及飲片的有效成分或指標(biāo)性成分,中藥材來(lái)源不正確、種植加工等環(huán)節(jié)操作不規(guī)范(如種植環(huán)節(jié)濫用生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑,生長(zhǎng)期不夠、采收季節(jié)不適宜,加工方法不當(dāng)、飲片炮制不規(guī)范等)均可引起指標(biāo)成分含量變化,導(dǎo)致含量測(cè)定結(jié)果不合格。
4、鑒別
包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別和理化鑒別。顯微鑒別中的橫切面、表面觀及粉末鑒別,均指經(jīng)過(guò)一定方法制備后在顯微鏡下觀察的特征。理化鑒別包括物理、化學(xué)、光譜、色譜等鑒別方法。
5、浸出物
系指用水或其他適宜的溶劑對(duì)藥材和飲片中可溶性物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定。
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