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CPHI制藥在線 資訊 獲FDA批準的秋水仙堿口服液將上市

獲FDA批準的秋水仙堿口服液將上市

來源:動脈網(wǎng)
  2019-02-28
獲悉,近日,醫(yī)藥公司ROMEG Therapeutics開發(fā)的秋水仙堿口服液GLOPERBA獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準。這是第一個獲得FDA批準的、用于治療急性痛風的秋水仙堿口服液。

       獲悉,近日,醫(yī)藥公司ROMEG Therapeutics開發(fā)的秋水仙堿口服液GLOPERBA獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準。這是第一個獲得FDA批準的、用于治療急性痛風的秋水仙堿口服液。

       急性痛風是一種常見且復雜的關節(jié)炎,是尿酸產生過多或尿酸排泄不良導致的。在夜晚,急性痛風患者的關節(jié)部位經常會突然性地出現(xiàn)嚴重的疼痛、水腫、紅腫等癥狀。急性痛風最常見的發(fā)病部位是在大腳趾,有患者描述痛風發(fā)作時類似于大腳趾被火燒一樣。

       在美國,大約有870萬人受急性痛風的影響,秋水仙堿是治療急性痛風的常用藥,目前美國秋水仙堿的市場約為8億美元。秋水仙堿可以抑制發(fā)炎部位的白細胞聚集,使白細胞吞噬尿酸的作用減弱,減輕急性痛風的反應,達到迅速止痛的目的。

       但是,秋水仙堿會對內臟產生副作用,使用秋水仙堿治療急性痛風的醫(yī)生經常需要調整劑量或中斷患者治療,以解決藥物與其他治療(例如腎透析)的相互作用。怎樣調整秋水仙堿的劑量,來滿足腎 臟和肝 臟有損傷的痛風患者的需求是一個亟需解決的難題。ROMEG Therapeutics解決了這一難題,與市場上現(xiàn)有的秋水仙堿膠囊相比,該公司開發(fā)的GLOPERBA口服液可以讓醫(yī)生輕松調節(jié)患者的劑量。另外,美國大約有15%的老年患者吞咽困難,無法吞服固體藥丸,GLOPERBA口服液可以讓他們輕松服藥。

       ROMEG Therapeutics的首席科學官Naomi Vishnupad表示:“GLOPERBA口服液使醫(yī)生可以調節(jié)秋水仙堿劑量以管理腎 臟和肝 臟損傷患者,這是一個重大的進步。”據(jù)了解,GLOPERBA口服液將于2019年夏季進入市場,到時,在美國的藥房、護理機構和醫(yī)院都可以買到該產品。

       

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